欧洲仿制药厂商发出减产警告；国药集团引进默沙东新冠口服药

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市场速递

1）斯微生物与中国科学院武汉病毒研究所、湖北江夏实验室签署战略合作协议

9月28日，斯微生物宣布与中国科学院武汉病毒研究所、湖北江夏实验室在武汉签署战略合作协议，双方重点开展传染病mRNA疫苗药物研发科技合作。

2）默沙东与国药集团联合宣布就抗新冠病毒口服药物在华达成合作框架协议

9月28日，默沙东宣布，将抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦的经销权和独家进口权授予国药集团。

3）时代天使大跌近20%，股价创上市以来新低

9月28日，时代天使大跌19.32%，股价创上市以来新低，最新市值为126亿港币。

4）尚荣医疗：财政贴息贷款政策不会对公司2022年经营成果产生影响

9月28日，尚荣医疗发布异动公告表示，财政贴息贷款政策不会对公司2022年的经营成果产生影响，亦无法预测是否对公司未来几年的经营成果产生重大影响。

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产品跟踪

1）复宏汉霖PD-1治疗小细胞癌三期临床数据发表

9月27日，复宏汉霖PD-1抗体斯鲁利单抗治疗广泛期小细胞肺癌的ASTRUM-005三期临床数据发表，结果显示斯鲁利单抗组和安慰剂组的中位OS分别为15.4个月和10.9个月，风险比为0.63。

2）舒泰神注射用STSP-0601获批临床

9月28日，据CDE官网，舒泰神注射用STSP-0601获批临床，拟用于不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的研究。

3）苑东生物氨酚羟考酮缓释片获批临床

9月28日，据CDE官网，苑东生物氨酚羟考酮缓释片获批临床，拟开展治疗中至重度疼痛的研究。

4）海融医药度骨化醇注射液获批临床

9月28日，据CDE官网，海融医药度骨化醇注射液获批临床，拟开展治疗成人慢性肾脏疾病患者继发性甲状旁腺功能亢进的研究。

5）荣昌生物泰它西普注射液获批临床

9月28日，据CDE官网，荣昌生物泰它西普注射液获批临床，拟开展用于中至重度活动性系统性红斑狼疮患者治疗的研究。

6）盛禾生物IAH0968获批临床

9月28日，据CDE官网，盛禾生物IAH0968获批临床，拟开展治疗未经系统治疗的HER2 阳性的转移性结直肠癌患者的研究。

7）勃林格殷格翰PDE4B抑制剂在中国获批临床

9月28日，据CDE官网，勃林格殷格翰PDE4B抑制剂BI 1015550片获批临床，拟开展治疗特发性肺纤维化的研究。

8）心通医疗ALWIDE PLUS球囊导管于哥伦比亚成功注册

9月27日，心通医疗发布公告表示，ALWIDE PLUS球囊导管于哥伦比亚成功注册。

9）歌礼制药恩沃利单抗治疗乙肝IIb期临床完成首例患者给药

9月28日，歌礼制药宣布，ASC22（恩沃利单抗）用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期扩展队列研究完成首例患者给药。

10）远大医药放射性核素偶联药物TLX250-CDx的中国临床试验获批

9月28日，远大医药发布公告表示，放射性核素偶联药物TLX250-CDx国内临床获批，拟开展用于诊断透明细胞肾细胞癌的研究。

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海外药闻

1）强生／传奇生物CAR-T疗法在日本获批

9月27日，强生宣布CAR-T疗法Carvykti已获得日本厚生劳动省批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

2）赛诺菲和Scribe Therapeutics达成战略合作协议

9月27日，Scribe宣布与赛诺菲达成合作协议，后者将通过Scribe的Design平台改良创新自然杀伤细胞疗法以治疗癌症。

3）日本花20亿美元打造疫苗“百日行动”

近日，日本政府宣布投资20亿美元用于疫苗研究计划——生物医学先进疫苗研发战略中心（SCARDA），以确保未来能够迅速应对未来的流行病。

4）欧洲仿制药厂商发出减产警告

9月28日，仿制药行业游说组织欧洲药品集团Medicines for Europe在其网站上发布了一封公开信函。据公开信称，欧洲的一些制药厂电价近来上涨了十倍，原材料价格则上涨了50-160%，运输费用上涨了500%。飙升的成本已经让欧洲制药厂的生产难以为继。

5）卫材／渤健阿尔兹海默症药物临床成功

9月27日，卫材、渤健表示，两家合作研发的阿尔茨海默症治疗药物lecanemab在第三期临床试验中显示有效减缓了这种疾病的发展，在18个月内使早期阿尔茨海默症患者的认知下降速度减缓了27％，达到主要目标和所有关键的次要目标。

6）盐野义新冠口服药三期临床成功

9月28日，盐野义宣布旗下抗新冠病毒口服药Ensitrelvir（S-217622）三期亚洲组达到了主要终点。

文／朱来

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