个人中心
我是园区
退出
您还不是认证园区！
赶快前去认证园区吧！
每年的5月10日是“世界狼疮日”，旨在呼吁公众关注系统性红斑狼疮（SLE），提高对狼疮患者的健康服务水平。“中国的系统性红斑狼疮患者预计有100多万，数量占比达到全球的四分之一，而且该疾病女性患者居多，长期患病对患者生活、家庭的影响非常大。葛兰素史克（GSK）是将研发作为核心价值的跨国医药企业，主要竞争力在于不断研制创新产品，帮助患者实现更好的疾病控制。”葛兰素史克副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣在近日召开的首批“中国系统性红斑狼疮规范诊治中心”项目启动新闻发布会上接受媒体采访时如是说。
GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理 齐欣
三个“首个”展现硬核创新实力
积极引进新适应症、新剂型
作为一种自身免疫性疾病，SLE可导致皮肤、肾脏、心血管、肺、眼部等多器官与组织损伤，并显著增高患者的死亡风险。据CSTAR数据显示，中国SLE完全缓解率仅为2.8%，临床缓解率为3.2%，约80%的患者在停用激素治疗后疾病复发。不过，随着创新生物制剂贝利尤单抗在国内上市，我国SLE患者生存质量将得到较大改善。
据齐欣介绍，贝利尤单抗拥有三个“首个”：一是近60年来全球首个获批的治疗SLE的生物制剂，二是全球首个且唯一用于治疗成人和儿童SLE的生物制剂，三是全球首个且唯一用于治疗SLE和狼疮性肾炎（获FDA突破性疗法）的生物制剂。
在审评审批制度改革下，我国药品审批全面接轨国际，创新药国内上市大提速。2019年7月，由GSK研制、全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂贝利尤单抗（倍力腾®）获得NMPA批准上市，与常规治疗联合用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。2020年12月，贝利尤单抗获得NMPA批准用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE5岁及以上患者。
事实上，60%-80%的SLE患者有肾脏受累的临床征象，表现有蛋白尿、血尿，或伴肾功能不全(即狼疮性肾炎)。2020年，美国FDA授予贝利尤单抗狼疮性肾炎突破性疗法，并批准贝利尤单抗用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。乘着药监政策东风，GSK也在加速引进贝利尤单抗的新适应症和新剂型。齐欣透露：“贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎的适应症也在国内进行申报，此外该产品在国外已有的皮下注射剂型也正在国内注册申报，未来获批将极大提高长期需要治疗的患者用药便利性。”
积极提升患者用药可及性
助力专科诊疗能力建设
在业内看来，一家领袖型的跨国药企，不仅要能够为患者提供创新产品，还要让患者用得上药物并规范使用药物。而在提高药物可及性和让患者尽早获得规范性治疗方面，GSK其实一直在行动。
齐欣坦言：“GSK把‘以患者为中心’的服务理念作为企业价值观，为专业医生提供最创新的产品，最后使得患者受益。”医保目录动态调整机制的形成让具有临床价值的创新药获得持续支持，在上市第二年，贝利尤单抗即被纳入2020年医保目录，极大提高了狼疮患者对于创新治疗药物的可及性。“在进行医保谈判前，我们就已为患者提供了援助项目，帮助患者提高药物可及性，让其接受较长时间的规范治疗。”
站在“十四五”规划的新起点上，“健康中国2030”战略部署加速实施，提升SLE规范诊疗水平刻不容缓。此次支持“中国系统性红斑狼疮规范诊治中心”项目，也是GSK在积极践行对患者承诺的真实写照。齐欣认为，SLE规范诊治中心项目启动是响应政府号召的重大举措，将进一步推动SLE学科发展，提升国内专科医生诊疗水平与能力，帮助百万狼疮患者尽快实现短期、长期治疗的“双达标”， 即短期内实现低激素剂量≤7.5毫克/天的疾病活动控制，长期实现延缓器官损伤进展，降低死亡率。
齐欣表示：“我们将通过指南巡讲协作、疾病科普教育等公益活动，共同参与SLE规范诊疗中心建设，提升患者对于狼疮的正确认知和长期规范治疗的意识，帮助患者更好地控制疾病，提升患者整体生活质量，进而助推中国系统性红斑狼疮规范诊治的发展。”
章乐
