议程 | 儿童药研发高质量发展研讨会

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关键词：药研发研讨会药研发

资讯来源：CPhI制药在线

发布时间： 2021-11-18

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近期，国务院印发了《中国儿童发展纲要（2021-2030）》，明确提出要鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作，探索制定国家儿童基本药物目录。随着生育政策逐步放开，未来中国儿童人口或将迎来新一轮的快速增长，儿童用药的细分赛道也将拥抱高质量发展的新机遇。

但是另一方面，受伦理、临床试验等多方面因素的影响，儿童用药开发难度大、投入高，风险大，收益不足，临床研究和试验方案设计困难重重，令不少企业望而却步。

为推动儿童用药市场快速发展，增强企业研发动力，“儿药研发高质量发展研讨会”将于“2021世界药物制剂与技术中国展（FDF China 2021）”展会现场召开。研讨会将聚焦儿童用药研发，邀请多位具有丰富经验的专家学者、研发大咖以及企业代表从多个角度解读政策、分享儿童用药研发经验。

儿童药研发高质量发展研讨会

12月17日 · 上海新国际博览中心

E1馆内现场会议室

主办单位：中国医药保健品进出口商会

承办单位：中国医药保健品进出口商会西药制剂分会、北京简优管理咨询有限公司、上海博华国际展览有限公司

支持单位：天津天诚新药评价有限公司、北京弘生医药科技有限公司、北京鑫开元医药科技有限公司、西安泰科迈医药科技股份有限公司、北京博智绿洲医药科技有限公司、北京诚远嘉信医药科技有限公司

会议议程

13:30-13:40

主持人致辞

将简述整个⼉药研发的现状并对本次会议议题以及专家做介绍

唐永红

西安泰科迈医药科技股份有限公司董事长

13:40-14:10

儿童药物加快审评审批政策解读

将简述近些年来国家在⼉药⽅⾯的相关政策以及对最新政策进⾏解读

黄哲

沈阳药科大学工商管理学院副院长

药品监管科学研究院常务副院长、管理学博士后，教授，博导

14:10-14:40

对儿童用药物国内外研发困境的思考

基于多年的研发经验以及临床和企业客户反馈，将着重分享现在⼉药研发的难点痛点，并就相关问题提出对应的解决⽅案

刘文辉

北京弘生医药科技有限公司总经理

14:40-15:10

儿药注册审评策略研究

本次会议将向各位嘉宾分享多年来在⼉药研发注册申报⽅⾯的经验，包括以上市为结果导向的从研发⽴项到后续注册策略等多⽅⾯经验

刘建清

北京诚远嘉信医药科技有限公司总经理

15:10-15:40

儿科难溶药物的研发要点探讨

本次会议上将向各位嘉宾分享在⼉药研发种难溶药物的研发要点及其解决⽅案

牟利

北京鑫开元医药科技有限公司副总经理

15:40-16:10

儿童用药物的临床前评价策略研究

以OECD和FDA等有关指导原则与实践指南及其他相关学术成果为依据，从药物临床前研究⻆度，针对评价⽅法和过程进⾏科学的规范化和标准化，建⽴符合国际标准的⼉科⽤药临床前安全性评价体系，最⼤程度地保证了⾮临床研究过程的可追溯性，提⾼了药物⾮临床安全性评价研究的质量和可信性，对于决定药物能否进⾏临床研究，预测其临床研究的⻛险程度，最终评价其是否具有开发价值均起到重要作⽤。也为实现我国⼉科药物研发数据的国际互认，⾛⼊国际市场，参与国际竞争，提⾼我国⼉科产业在国际市场上的竞争⼒。

葛鹏

天津天诚新药评价有限公司动物实验中⼼主任

16:10-16:40

儿药项目开发经典案例分享

将向各位嘉宾⽤实际的开发案例和⼤家分享在⼉药研发⽴项和研发过程中的思考和经验

任爱国

北京博智绿洲医药科技有限公司副总经理、市场总监

16:40-17:30

讨论与交流

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关于FDF China 2021

“2021世界药物制剂与技术中国展（FDF China 2021）”将携手“第二十一届世界制药原料中国展（CPhI China 2021）”于12月16-18日在上海新国际博览中心盛大召开。届时，Sanofi，Pfizer，Johnson，恒瑞医药，华海药业，海正药业，齐鲁制药，扬子江药业等近200家优秀制剂企业将共同亮相，分享如何积极应对监管、技术、战略更迭带来的机遇与挑战，建立差异化竞争优势，为中国医药产业培育新动能。