五一福利!生物药研发及生产主题沙龙相约苏州

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关键词: 药研发福利生物研发
资讯来源:生物制品圈
发布时间: 2021-05-02


2021年是健顺生物成立的第10年,为更好地搭建与客户交流平台,更加用心地服务客户,创造下个精彩10年,健顺生物将陆续推出线上线下活动与大家见面,敬请期待!

十周年系列活动第一站——苏州站

5月9日,由澳斯康生物制药&健顺生物主办,生物制品圈协办的“生物药创新研究开发沙龙”活动将在苏州生物纳米科技园举行。现下生物药备受热捧,成为了引领全球药企研发的大趋势。创新研究更是未来趋势,只有不断探索,技术革新、用差异化发展、适应症选择等有效途径来提高新药研发的竞争力。本次沙龙,将充分讨论有关单抗、ADC等创新生物药物的热门研究方向,邀请多位行业大咖带来最新研究进展与案例分享,欢迎关注。


13:00-13:30

活动签到


13:30-14:00

演讲主题:肿瘤生物药研发策略

演讲嘉宾:赵永浩 研发总监

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司


14:00-14:30

演讲主题:ADC药物开发概要

演讲嘉宾:王雷 研发高级总监

普方生物制药(苏州)有限公司


14:30-15:00

演讲主题:如何建设一个好的细胞株开发平台

演讲嘉宾:Lan Yang, Executive Director

澳斯康生物制药&健顺生物


15:00-15:10

茶歇


15:10-15:40

演讲主题:生物制品技术转移过程生产工艺管控关键点

演讲嘉宾:李雪峰 生产总监

天士力生物医药股份有限公司


15:40-16:10

演讲主题:生物药的生产技术和策略

演讲嘉宾:潘志卫 高级总监

苏州君盟生物医药科技有限公司


16:10-16:40

演讲主题:抗体药物开发CMC:氨基酸序列到NDA

演讲嘉宾:阚子义 首席技术官

嘉和生物药业有限公司


16:40-17:10

圆桌讨论:生物创新药开发技术讨论

主持人:谢红伟 产品开发部副总裁

信达生物制药

精彩的专题报告结束后,我们将进行抽奖互动环节哦,惊喜多多,欢迎报名参与!


注意事项

1.本沙龙向从事抗体类药物开发的技术与工程精英免费开放,仅限50人参与; 

2.长按识别下方二维码或点击文末“阅读原文”即可报名,报名成功后,主办方将以邮件通知活动细节;


3.疫情期间参加活动,请大家务必佩戴口罩且体温测量正常。



赵永浩

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

研发总监

厦门大学化学生物学博士,美国Sanford Burnham Prebys医学研究所访问学者,七年阿尔茨海默病分子机理研究,多年生物药临床前开发经验,参与多个项目早期研发和IND申报工作,曾就职于江苏豪森医药研究院、苏州药明康德和倍而达药业。 




王雷

普方生物制药(苏州)有限公司

研发高级总监

师从夏宁邵,毕业于厦门大学,国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD);从事病毒研究、抗体药物开发及ADC药物开发研究,10年以上经验;对抗体、ADC药物发现,工艺研究,项目推进流程管理有多个项目经验;在国际期刊发表论文2篇,获得发明专利1项(第一发明人),2项发明专利提交审核(第一发明人)。




Lan Yang

澳斯康生物制药&健顺生物

Executive Director 

杨岚女士拥有超过20年细胞株开发及新药研发经验,领导开发多项临床产品的细胞株构建,包括欧美上市的单克隆抗体产品。

2020年6月,杨女士加入澳斯康生物制药,担任澳斯康生物制药美国分部执行总监的职位,负责澳斯康美国分部的平台建设及运营。加入澳斯康之前,2018年杨女士在美国开始担任咨询顾问,专注于商业用生产细胞株的平台建设及工艺开发。2016年,杨女士加入美国ASKGENE Pharma公司,担任新药研发及细胞株开发部总监,负责了大分子表达平台的优化和细胞株开发,及新药研发等方面的工作。早年间,杨女士曾作为科学家和项目负责人在美国爱若金生物公司(Aragen Biosciences)和百时美施贵宝生物公司(BMS)工作十余年,主导多个项目的细胞株开发工作,积累了丰富的经验。此外,杨女士拥有二十篇美国/世界专利,其中11篇已经授权。

杨岚女士曾在美国斯坦福大学受培训及参与科研工作五年,拥有美国休士顿大学生物学硕士学位。




李雪峰 

天士力生物医药股份有限公司

生产总监

从事生物制药行业16年,具有细胞药物全过程(细胞培养,蛋白纯化、无菌冻干制剂)产业化,项目落地丰富的管理经验。建立生产管理、GMP管理、工艺管理三大体系。从计划的制定与落实,成本的核算与控制到设备的生命周期管理的生产管理体系。




潘志卫

苏州君盟生物医药科技有限公司

高级总监

匹兹堡大学化学工程博士,具有十多年国内外生物大分子药物开发经历,主导了十余个IND和二个BLA项目的生产工艺开发。目前在苏州君盟生物医药科技有限公司负责细胞株开发、工艺开发和中试生产。




阚子义

嘉和生物药业有限公司

首席技术官

现任嘉和生物药业有限公司首席技术官、工艺生产质量部门负责人,全面管理公司生物药的后期开发及产业化工作(工艺开发、分析方法开发、中试生产、质量、产品报产等),领导和参与10+个生物药的IND申报(10个单抗IND、1个ADC IND、5个双抗/三抗 IND-enabling)和3个生物药的NDA申报的工艺、生产及质量、并顺利通过注册及GMP现场核查。阚博士拥有近25年的生物制药产业化经验,曾就职于辉瑞全球大分子中心、Allergan、ISIS制药、丽珠单抗等国内外知名制药和生物技术公司,领导和参与建立10+个生物药项目的CMC体系(工艺开发及上市工艺验证、制剂开发、放行分析方法开发及验证、产品表征鉴定、质量标准设立、及ICH稳定性研究平台)及QA质量体系。阚博士获得吉林大学化学学士及硕士学位,加拿大英格伦比亚大学分析化学博士学位,曾在美国普渡大学分析化学专业从事博士后研究。




谢红伟

信达生物制药

产品开发部副总裁

早年就读于中国科学院,2000年爱尔兰都柏林大学博士毕业后,前往美国从事生物分析和抗体药品开发工作,曾任明尼苏达大学蛋白质化学副研究员,Waters集团生物制药高级研究科学家和KBI Biopharma抗体药物开发总监等职。

2015年回国后,曾先后就职于无锡药明生物、江苏恒瑞医药和上海复宏汉霖等公司,分别担任高级总监,执行总监和总经理等职,全程参与多个单抗药物在国内外的成功上市申报。

谢博士长期从事质量源于设计(QbD)单抗/双抗/ADC产品研发和质量研究。在mAbs和临床药物治疗杂志等国内外专业期刊发表学术论文50多篇,应邀在国内外行业会议做学术报告50余次。



关于健顺生物


健顺生物由知名生物医药领域专家罗顺博士于2011年创立,是国内领先的无血清细胞培养基企业,目前已具有十年历史。健顺生物专业从事无血清细胞培养基的研发、生产和销售,拥有强大的自主创新及研发能力。除了供应高质量的细胞培养基,健顺生物还为客户提供细胞株开发、细胞系的评估、细胞培养工艺开发与放大、培养基配方委托生产、临床申报相关文件支持等完整解决方案。

 

2017年,罗顺博士率先打破行业运营模式,整合了CDMO及细胞培养基业务,创立了澳斯康集团,致力于为生物药企提供规模化合规生产整体解决方案,目前公司在兰州、上海、海门、美国加州等地拥有国际一流的研发实验室或生产基地。其中CDMO板块,澳斯康目前投产了10,000平米的cGMP厂房,具备2,000L批次培养及500L灌流培养生产能力。澳斯康制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器/卡式瓶分装能力,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务,已经多次通过中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准的质量审计。