HER2：新时代的研发竞争

7.10-12，苏州 · 国际博览中心

▲ 本次论坛以“聚焦源头创新，成就医药未来”为主题，安排一天的主论坛和20个主题论坛，规模预计5000人，展馆面积约1万平米。

长久以来，曲妥珠单抗是HER2乳腺癌的最主要治疗手段，T-DM1虽然为二线以上治疗带来获益，但总体来说并不惊艳，也导致长期以来业界对于ADC寄望不高。

第一三共十年如一日的技术深耕带来了DS-8201的横空出世，从乳腺癌迅速拓展至HER2阳性胃癌等多个领域，并带动了ADC领域的新一轮研发热潮。

DS-8201之后，HER2的竞争愈发激烈，从目前披露的早期临床数据来看，一些国内生物技术公司崭露头角，或将成为该领域的重要挑战者。

ADC药物中，荣昌生物进度最快，不过安全性与有效性都与T-DM1相当，与DS-8201相比处于劣势。科伦药业A166早期实体瘤临床数据不错，疗效与DS-8201相当。ARX788则最有望挑战DS-8201的地位，疗效方面，乳腺癌数据略优于DS-8201，且部分为DS-8201耐药患者。胃癌方面，ARX788目前与DS-8201有效性数据相当，当前仍处于剂量爬坡阶段，计划爬升至1.7mg/kg。考虑到ARX788的独特设计，安全性有明显优势，几乎没有严重的系统毒性。

双抗方面，康宁杰瑞的KN026与Zymeworks/百济神州的ZW25已经披露早期数据。两者胃癌ORR与DS-8201相当，其中KN026更高。更重要的，双抗的安全性显著好于DS-8201，比ARX788也略好一些。

总结

随着临床不断推进，ARX788、KN036可以进一步验证其疗效数据，也可能随访时间延长进一步提高响应率。此外，ORR能否转化为生存获益也非常重要，能否超过DS-8201近20个月的mPFS也充满挑战。此外，化疗联合治疗、免疫治疗的联合治疗或免疫双抗，也是HER2靶点重要的研发方向。

5.28-29，苏州 · 独墅湖世尊酒店

▲ 本次论坛是同写意药学院成立以来的第一场药物分析主题活动，经过萧柏明、刘振和程增江三位博士的精心策划，反复遴选报告嘉宾作为授课导师。