今日，科笛集团在港交所正式上市

▎药明康德内容团队报道

6月12日，科笛集团在港交所正式上市。科笛集团是一家专注于皮肤学的研发型生物制药公司，目前拥有1项核心产品及8项其他管线候选产品。根据招股书，该公司本次在港交所IPO，基石投资者有Harvest、新鸿笛创投和So-Young HK。

截图来源：参考资料[2]

科笛集团成立于2019年，致力于开发全面的解决方案，以满足患者及消费者在广泛皮肤病治疗及护理市场中不断变化的多样化需求。成立以来，该公司已建立广泛的产品组合，涵盖9种候选产品，针对局部脂肪堆积管理、毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、表皮麻醉四个主要领域。目前，科笛集团正在开发5种临床阶段及4种临床前阶段候选药物，其中2款产品已在海南乐城开始商业化试点。

局部脂肪堆积管理领域产品管线

CU-20401是科笛集团自观苏生物收购获得一种获得性重组突变胶原酶，靶向肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。脂肪细胞通常附着于由胶原网络组成的细胞外基质上。CU-20401作为一种胶原酶，通过皮下注射可降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白，导致脂肪细胞凋亡。另外，该产品是一种具有E451D突变的重组胶原酶II，通过改进以较低速率催化胶原蛋白降解，具有温和的催化活性，可有效减少脂肪堆积，从而减少野生型胶原酶的副作用，如瘀伤及疼痛。

已完成的1期临床试验结果表明，CU-20401对颏下脂肪堆积（颏下脂肪）受试者具有安全性及良好的耐受性。科笛集团预计将于2023年第三季度启动CU-20401治疗颏下脂肪堆积（颏下脂肪）的2期临床试验。

毛发疾病及护理领域产品管线

CU-40102是科笛集团自Polichem公司授权引进的一款用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品。作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂，非那雄胺可抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，从而治疗男性患者的雄激素性脱发。目前，科笛集团正在中国针对雄激素性脱发进行CU-40102的1期临床试验及注册3期临床试验，并已在海南乐城开始其试点商业化。

CU-40101是科笛集团自特科罗生物引进的一款用于治疗雄激素性脱发的外用搽剂。它含有一种强效小分子激素受体激动剂，与毛囊细胞中的甲状腺受体结合促进毛发再生。CU-40101将直接应用于头皮，可减少全身性暴露及相关的副作用。目前，科笛集团正在中国进行1期剂量递增试验，以评估CU-40101作为可促进雄激素性脱发患者生发治疗药物的安全性及耐受性。

CU-40103是科笛集团研发的一款用于治疗脱发的外用米诺地尔泡沫剂。其活性成分米诺地尔被广泛使用，并在临床实践中证实对男性及女性生发均有效。CU-40103具有不油腻的质地，用户体验更佳。目前，科笛集团正在进行该产品的临床前研究。

CU-40104是科笛集团研发的一种用于治疗雄激素性脱发的外用度他雄胺，正在研发的外用配方可使度他雄胺直接应用于头皮的作用部位。相比口服度他雄胺，预期外用配方可减少全身性暴露及副作用。目前，科笛集团正在进行CU-40104的临床前研究。

▲科笛集团产品管线（截图来源：参考资料[2]）

皮肤疾病及护理领域产品管线

CU-10201是科笛集团自Foamix Pharmaceuticals授权引进的一款用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，美国FDA已于2019年批准该产品用于治疗中度至重度寻常痤疮。米诺环素具有广谱抗菌活性。通过局部配方，CU-10201可被输送至痤疮部位，美国3期临床试验发现它可显著降低全身性暴露及相关不良事件的发生率。目前，科笛集团正在中国3期临床试验中评估CU-10201治疗中度至重度痤疮的治疗潜力。此外，该公司已开始在海南乐城进行该产品的商业化试点。

CU-10101是科笛集团自英纳氏药业引进的一款针对特应性皮炎的非激素、小分子替代药物。该产品的非激素特性可能减低与皮质类固醇相关的副作用及限制，并且具有可直接到达病症区域的局部配方。目前，科笛集团正在进行CU-10101的临床前研究。

CU-10401是科笛集团自英纳氏药业收购获得的一款局部形式的芳烃受体（AhR）靶向非甾体小分子化学药物。CU-10401的活性成分本维莫德可结合并激活AhR，降低促炎细胞因子，调节皮肤屏障蛋白表达以促进皮肤屏障正常化。目前，科笛集团正在进行CU-10401的临床前研究。

表皮麻醉领域产品管线

CU-30101是科笛集团自Sparkmed Research收购获得的一款局部利多卡因和丁卡因复合表皮麻醉乳膏。由于其成分的药代动力学特性，CU-30101的利多卡因和丁卡因组合配方可产生快速持久的麻醉效果。科笛集团已于2022年11月获得中国国家药监局（NMPA）对CU-30101的临床试验批准，并于2023年4月启动3期临床试验。

 

根据科笛集团招股书，此次IPO募集资金的用途主要有：约45.0%用于核心产品CU-20401的开发和商业化；约22.0%用于主要产品CU-40102及CU-10201的持续研发活动；约18.0%用于管线中其他候选产品的持续研发活动，包括CU-40101、CU-40103、CU-40104及其他潜在毛发疾病及护理产品等；约10.0%用于管线扩展的技术开发及业务开发等。

参考资料：

[1]02487-科笛-B-新上市 . Retrieved Jun 8，2023，from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H22_AN202306081590561269_1.pdf?1686213916000.pdf

[2] 科笛集团招股书 . Retrieved May 30，2023，from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202305311587373749_1.pdf?1685517434000.pdf

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