“高新产”重组新冠疫苗获批紧急使用！

从3月21日国务院联防联控机制

召开的新闻发布会上获悉

中国科学院微生物研究所

与我区企业智飞龙科马联合研发的

重组新冠病毒疫苗近日在国内获批紧急使用

该重组新冠疫苗成为国际上

第一个获批临床使用的

新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗

2020年1月29日，安徽智飞龙科马公司与中国科学院微生物研究所签订协议，开展重组新冠疫苗的研发工作，并获得科技部“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项的支持，是“5种技术路线”之一的重组亚单位疫苗。

疫苗开始研发后，安徽省委、省政府高度重视科技抗疫工作，省疫情防控指挥部办公室多次组织卫健委、经信厅、发改委等部门以及合肥市、合肥高新区协调智飞龙科马公司集中一流人才和科研力量投入疫苗研发，取得重大成果，成功研制出重组新冠病毒疫苗。

• 该疫苗于2020年6月19日获批国家药品监督管理局药物临床试验批件；

• 同年6月22日和7月10日，先后开展了Ⅰ、Ⅱ期临床试验；

• 11月18日在中国湖南省湘潭县、12月10日在乌兹别克斯坦首都塔什干市启动国内和国外部分的Ⅲ期临床试验进展顺利。

• 2021年3月1日，乌兹别克斯坦共和国已批准该疫苗在本国的注册使用。

据悉，

智飞龙科马已完成的Ⅰ、Ⅱ期

和正在进行的Ⅲ期新冠疫苗临床试验，

均表明该疫苗具有很好的安全性和免疫原性。

Ⅰ期临床试验阳转率100%、

中和抗体滴度94.5，

Ⅱ期临床试验阳转率96.6%，

中和抗体滴度102.5。

体外中和实验结果表明，

疫苗对南非变异株（501Y.V2）依然有保护效果。

• 整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程，是没有活病毒的过程，所以生产过程是安全的。容易大规模生产。
• 从过去重组蛋白疫苗的使用过程，包括前期实验来讲，重组蛋白疫苗安全性是可以保证的，它的不良反应率是比较低的。
• 它是低温冷藏，2-8度冷藏，所以运输和储存条件都是比较容易达到的。

链接阅读

安徽智飞龙科马生物制药有限公司位于合肥高新区，是重庆智飞生物制品股份有限公司的全资子公司。作为中国综合实力最强的民营疫苗企业之一，智飞生物于2010年9月在深交所创业板上市（股票代码：300122）。该公司是省市区重点培育和支持的高新技术企业，主营业务为生物制品研发、生产和销售。

首个新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗获批使用引媒体关注，人民日报、新华社、人民网、央广网、科技日报等纷纷报道（以下仅为部分统计）。

人民日报

新华社

学习强国

中国经济网

中高新网

中国新闻网

澎湃新闻

新京报

第一财经

安徽日报

北京商报

成都商报

深圳特区报

河北新闻网

重庆江北报

合肥新闻联播

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