誉衡药业/药明生物 LAG3 单抗国内启动临床

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关键词：药明单抗临床生物药药业

资讯来源：Insight数据库

发布时间： 2022-08-18

近日，据 Insight 数据库显示，誉衡药业登记公示了一项评估 GLS-012 单药在标准治疗失败的进展期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及初步疗效的 I/II 期研究（Triumph-01，登记号：CTR20221969）。

目前该药靶点暂未披露，不过根据誉衡管线及近期动态来看，GLS-012 大概率为 LAG3 单抗。誉衡的 LAG3 单抗今年 4 月 20 日刚刚获批临床，是该公司自 PD-1 赛帕利单抗之后的第 2 款进入临床开发阶段的生物制品新药。另外值得一提的是，两款单抗产品均来自于誉衡与药明生物的合作，最早达成于 2015 年。

临床试验登记记录

来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）

2015 年 1 月 23 日，誉衡药业与药明康德签订了《生物医药战略合作框架协议》，拟在未来 5 年内累计出资 10 亿人民币，选定 5 个左右拟研生物药，在药明康德的研发平台进行开发。赛帕利单抗是该合作中首个确定的项目，去年下半年已经在国内获批上市，用于霍奇金淋巴瘤；LAG3 单抗则是第 2 个确定的重要战略性产品，2017 年 11 月 22 日两家公司正式针对该药达成合作。

誉衡药业拥有 PD-1 单抗和 LAG3 单抗合作产品在中国境内 100% 权益，境外则由药明生物选择的受让方进行开发，誉衡药业也享有一定比例的境外权益分成。目前暂未看到这款 LAG3 单抗的境外授权信息，不过针对 PD-1 赛帕利单抗（AB122）为首的免疫检查点抑制剂，药明和誉衡已经与国外 Arcus Biosciences 达成了多项深度合作。

Arcus 和誉衡/药明的医药交易

来自： Insight 数据库网页版（http ://db.dxy.cn/v5/home/）

2017 年 8 月， Arcus Biosciences 公司以 1850 万美元 + 4.225 亿美元研发和注册里程碑付款 + 3.75 亿美元商业化里程碑付款引进了包含 PD-1 赛帕利单抗在内 11 个组合产品在北美、欧洲、日本及其他地区的独家开发、商业化权利，合计总金额高达 8.16 亿美元；后续上市销售后，誉衡和药明生物还将享有产品上市后净销售额高 10% 左右的销售提成。

首付款中，誉衡药业分得 150 万美元（8.1%），药明生物分得 1700 万美元（91.9%）。此外，Arcus 还将与药明生物签订三年排他性服务协议合作开发其全部生物药产品管线，药明生物在一定期限内成为 Arcus 公司 GLS-010 获权范围内的独家生产服务商。

2020 年 10 月，药明生物与 Arcus 扩大战略合作伙伴关系，达成第二项合作，针对抗 CD39 抗体。这已经是两家公司合作的第四个抗体项目，此前的三个合作项目还包括 Fc 沉默的抗 TIGIT 单抗 domvanalimab（AB154）和 Fc-enabled TIGIT 单抗 AB308。目前，这三款产品是 Arcus 的核心产品。

2020 年 5 月 27 日，吉利德与 Arcus 达成 10 年合作协议，共同开发后者研发管线中的在研药物，在这项合作中 Arcus 获得 1.75 亿美元预付款 + 2 亿美元股权投资 + 16 亿美元里程碑金额。现在，两家公司正在一同推进 PD-1+TIGIT 项目，从 TIGIT 靶点的研发角度而言，属于全球第一梯队。这一合作管线当前也是吉利德肿瘤领域的核心产品之一。

赛帕利单抗权益流转历史