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据CDE官网最新公示，上海迪赛诺/江苏诚康药业递交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。至此，已有至少8家药企加入该品种的首仿争夺战。
阿伐曲泊帕原研来自美国AkaRx公司，是一款血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，于2018年5月获FDA批准上市（商品名：Doptelet®），用于CLD相关血小板减少症的成年患者，这是全球首个FDA批准用于慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。
2018年3月，复星医药子公司上海复星医药获得美国AkaRx,Inc.关于该新药在中国大陆及香港特别行政区的独家开发及商业权利。2020年4月，阿伐曲泊帕正式获得国家药品监督管理局批准进入国内，用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗。这是复星医药首个引进的小分子创新药，也是国内首个获批用于慢性肝病相关血小板减少症的药物，现已纳入医保目录（乙类）。
据药融云数据库显示，苏可欣自上市后便开始了高速放量，上市次年院内销售额便突破1亿元，2022年达3.9亿元，同比增长187%。目前，阿伐曲泊帕仅原研一家拥有批文。
2022年12月，复星医药递交了马来酸阿伐曲泊帕片的新适应症（用于治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)）上市申请（受理号：JXHS2200120），正在审评审批中。
与此同时，国内多家药企也在布局阿伐曲泊帕。目前已有南京正大天晴（首家申报）、北京康蒂尼药业/南京海纳制药、成都倍特、北京凯因格领生物、桂林南药、齐鲁制药、南京恒生制药和此次的上海迪赛诺医药等8家药企递交了马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请，均在审评审批中。另有四川科伦、江苏万邦生化、奥赛康药业等药企正在开展BE试验。该品种今后竞争愈发激烈。（来源：药融云）
2｜一季度营收百亿，这个暴利医疗赛道却被资本遗忘了
将时针拨回到2021年，那几乎是医美行业最风光的时刻；但这一热度并没有延续，被吹起了的“风口上的猪”终究还是落了下去。
那么2023年变好了吗？动脉网整理2023年Q1季报以及企业最新市场动态，可以看到一些隐藏的新变化。
首先是从单个市场正逐渐往全产业链渗透。近一两年，随着医美市场逐渐饱和以及行业竞争加剧，细分在不同产业链的上市企业都看到了自身的业务瓶颈，因而急需进行业务转型。
以华熙生物为例，作为一家上游企业，近年来，华熙生物一直在从B端往C端走，相继推出了多款以玻尿酸原料为基底开发的商业化产品，比如玻尿酸水品牌“水肌泉”、玻尿酸食品品牌“黑零” 和透明质酸果饮品牌“休想角落”等三个品类，另外其玻尿酸小料也在陆续进入奶茶和饮品市场。
据业内人士分析，华熙生物在具备了从原料到产品自给自足的实力之后，实际是在用钱砸出一条从“B端”到“C端”的路，其表层原因当然是丰富自身产品管线，但根本目的实际是方便医美机构获客，从C端直接教育消费者，进而使产品更具市场热度，方便下游医美机构吸引消费者。
除此之外不断在突破业务边界的还有新氧。与华熙生物不同，新氧处于行业中下游，但近年来，随着业务增长放缓，新氧也开始往上游发力，并在今年年初推出首个玻尿酸品牌爱拉丝提，向市场展示了其发展医美上游产品代理业务、加码供应链的决心。据新氧负责人透露，新氧的野心并不止步于推出一款爱拉丝提，而是希望通过产品能够带动全链路的重整。
其次是在已有业务基础上开辟新增长曲线，形成差异化竞争力。事实上，在经过一段时间的研发进程和市场探索之后，医美市场的格局当前已相对稳固，玻尿酸有“三剑客”华熙生物、爱美客和昊海生科，他们几乎占据了国内玻尿酸40%以上的市场份额，而胶原蛋白有巨子生物和锦波生物，肉毒素则有华东医药。
但正如前文所说，玻尿酸是医美最先跑出来的细分产品，但随着行业竞争者增多以及技术的逐渐成熟，玻尿酸已经很难再产生巨大的利润，因而对于玻尿酸“三剑客”来说，他们都需要提早布局新的业务管线。
所以，华熙生物在2022年通过收购益而康生物51%的股权，正式进军胶原蛋白产业领域；爱美客则将业务拓展至再生材料、肉毒素等新品类，并借此独家代理其肉毒素产品、向下游开拓护肤品领域等；昊海生科则选择从设备入手，2022年花费2.05亿获得激光医疗设备厂商欧华美科63.64%的股权，将业务拓展至射频及激光美容领域。
最后是在创新技术中找到医美市场的新增长点。受困于业务增长乏力，近一两年，医美企业除了打通全产业链，布局新产品管线之外，还在努力将创新技术切入医美领域，并以此提升治疗的安全性和效果，从而开拓新的医美赛道。
6月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼拟纳入优先审评，拟定适应症为：联合奥妥珠单抗（新一代抗CD20单抗）用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。（来源：CDE官网）
4｜默沙东潜在“first-in-class”疗法在中国申报临床
6月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东递交了1类新药注射用sotatercept的临床试验申请，并获得受理。
公开资料显示，sotatercept是默沙东斥资115亿美元收购Acceleron Pharma公司获得的关键在研疗法，为一款在研新型激活素信号抑制剂类生物制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）。该药也被行业媒体Evaluate列为2023年有望获批的十大潜在重磅疗法之一。（来源：医药观澜）
5｜《自然衰老》 ：DNA甲基化帮助预测2型糖尿病风险
2023年6月6日，苏格兰爱丁堡大学的研究人员表示，其已经开发出一种基于血液样本的DNA甲基化分析方法，与其他患者风险因素一起，可以提高预测未来10年内发生2型糖尿病的能力。
目前预测2型糖尿病的工具包括：
年龄、性别、体重指数和疾病家族史，随着DNA甲基化数据的加入，提供了更准确的预测。
研究小组利用他们发表在《自然衰老》杂志上的研究结果，对1万人队列进行了假设筛查，其中三分之一的人在接下来的10年里患上了2型糖尿病，从而评估了预测性能。
使用这种方法，研究人员将DNA甲基化数据整合后，相比传统筛查方法，划分正确，增加了449名高危个体。
（来源：
动脉网）
近日，纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）的Ingo K. Mellinghoff教授，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体大会上汇报了INDIGO研究激动人心的数据。
这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究证实，对于只接受过手术治疗且携带IDH突变的2级脑胶质瘤患者而言，与服用安慰剂的对照组患者而言，每天口服一次vorasidenib，可将患者的疾病进展或死亡风险降低61%。具体来说，安慰剂组的中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，vorasidenib治疗组为27.7个月（P＜0.001）。
尤其值得一提的是，在研究的过程中，研究人员就注意到vorasidenib疗效惊人，因此研究提前揭盲，安慰剂组患者也提前获得了治疗机会。据了解，vorasidenib是低级别脑胶质瘤患者20多年来迎来的第一个新选择，也是脑胶质瘤的第一个专属靶向治疗药物。相关研究论文同步刊登在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上。（来源：奇点网）
2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，探索帕博利珠单抗联合化疗用于EGFR-TKI耐药患者的3期KEYNOTE-789研究的最终分析结果重磅公布。研究证实，在TKI类药物耐药、EGFR突变阳性、转移性非鳞状NSCLC患者中，相较于培美曲塞+铂类化疗，在此基础上联合帕博利珠单抗进行治疗并不能显著延长其无进展生存期（PFS）或总生存期（OS）。
统计数据显示，截至最终分析（2023年1月17日），所有患者的中位随访时间为42.0个月。分析数据显示，帕博利珠单抗治疗组和安慰剂组患者的中位OS分别为15.9和14.7个月。尽管从死亡风险降低的角度而言，分析结果更支持帕博利珠单抗联合治疗方案（HR=0.84；95%CI: 0.69-1.02；P=0.0362），但就OS数据而言，帕博利珠单抗治疗组和安慰剂组患者的疗效差异同样并未达到统计学显著性。此外，帕博利珠单抗治疗组和安慰剂组患者的1年OS率分别为61.6%和59.4%；2年OS率分别为30.6%和26.4%。
次要终点方面，无论是PD-L1 TPS≥50%（HR=0.84）还是TPS＜50%（HR=0.85）的亚组患者，接受帕博利珠单抗联合治疗相较于安慰剂联合治疗死亡风险降低的百分比相似；意向治疗人群（ITT）人群的分析数据显示，帕博利珠单抗组患者的ORR为29.0%，而安慰剂组患者的ORR为27.1%；帕博利珠单抗治疗组和安慰剂组患者的中位DOR分别为6.3个月和5.6个月。
安全性方面，帕博利珠单抗治疗组和安慰剂组分别有43.7%和38.6%的患者发生≥3级治疗相关不良事件、0.4%和0.8%的患者发生5级不良事件。
总体而言，KEYNOTE-789研究的最终分析结果表明，TKI类药物耐药的EGFR突变阳性转移性非鳞状NSCLC患者，在培美曲塞+铂类化疗方案的基础上联合帕博利珠单抗进行治疗并不能显著延长其PFS和OS。安全性方面，两组患者的不良事件均可控可管理。研究未发现新的安全性信号。（来源：药明康德）
北京市医保局表示，北京市符合接诊条件的定点医疗机构实现住院、普通门诊异地直接结算全覆盖，760余家有床位的医疗机构全部开通住院直接结算，3000余家定点医疗机构开通普通门诊直接结算。
北京市医保局介绍，北京市定点医药机构推进工作进展顺利。门诊慢特病、定点零售药店异地就医直接结算实现北京市16个区全覆盖，已有80余家定点医疗机构开通门诊慢特病异地直接结算、800余家定点药店开通异地直接结算，各区均有医药机构可提供直接结算服务，累计为异地参保人员直接结算12.08万人次。（来源：央视新闻）
近日，清廉海南网发布《中共海南省人民医院委员会关于巡视整改工作进展情况的通报》（以下简称《通报》），通报了海南省人民医院拖欠中小企业账款的问题，并给出了具体的整改措施。
海南省人民医院始建于1881年，至今已有百年历史，是集医疗、科研、教学、预防、保健、康复于一体的海南全省规模最大、综合实力最强的三级甲等综合性医院。据其官网介绍，目前该院医疗设备总值约11.2亿元。 （来源：赛柏蓝）
世界卫生组织早已将久坐列为十大致死致病元凶之一，久坐危害仅次于吸烟。早期研究表明，久坐会增加癌症死亡风险、抑郁症等。
2020年11月，挪威运动科学学院、哈佛医学院的研究人员在 BMJ 子刊《英国运动医学杂志》上发表了一篇题为" Joint associations of accelerometer-measured physical activity and sedentary time with all-cause mortality：a harmonised meta-analysis in more than 44000 middle-aged and older individuals "的研究论文。
该研究表明，久坐增加死亡风险，每天30-40分钟的中等强度到高强度的运动可以抵消10个小时的久坐带来的危害，任何运动量都会带来一定程度上的帮助。（来源：生物探索）
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