271款药通过形式审查，被市场捶打后，还是医保香！

7月30日，新一轮医保谈判的初审名单已经确定。

在《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》公告中，国家医保局列出了271个通过初步形式审查的药品名单。其中，93.02%的药品为2016年以后获批上市的新药。

图源：国家医疗保障局

按照医保的调整规则，这些品种都是相关企业自主申报、希望调入医保目录的。因此，从这份名单大致可以判断各家药企的医保参与力度。

PD-1依旧站在聚光灯的正中心。公告显示，罗氏的阿替利珠单抗并不在列，其余7款已经在国内获批上市的PD-1类产品全部通过形式审查。

复星凯特的CAR-T产品也名列其中。前段时间为进医保而疯狂降价的辉瑞、诺华、西安杨森等外资药企的原研药物也都如愿跨过了形式审查门槛。

2020年，有722种药品通过形式审查，但最终坐在谈判桌前的仅有162家，最后谈成的则只有119种。算下来，通过形式审查的药品最终能谈成的概率只有16.5%。

以去年作为参照，今年最终只能谈成大约40个品种。

各家的诚意、市场的紧迫性，决定了最终花落谁家。

7款PD-1入围

罗氏T药未入选

O药、K药和阿斯利康的I药，三款PD-1类药物是医保谈判桌上的老面孔了。

默沙东的K药和百时美施贵宝的O药已经连谈了两年，都没谈成，I药也是去年谈崩的品种。外界普遍猜测，外资药企出于维护国际定价的考虑，不会在中国市场给出超低价格。尤其是国产PD-1年治疗费用已经降到10万元以内，外资PD-1类药物更不可能自降身价来应战。

不过，今年它们还是又来递投名状了。

君实、恒瑞、信达、百济神州4个已经进入医保目录的国产PD-1，因为获批新的适应症，继续申请谈判资格。可见，今年PD-1的竞争还将进一步加剧，可能进一步降价。

通过初审的几款高价药成为外界关注的重心。

其中，最突出的当属国内首款CAR-T产品阿基仑赛注射液。由于没有可供参考的价格先例，考虑到国外CAR-T产品动辄几十万美元，阿基仑赛注射液也曾爆出120万元的治疗费用。最终，国产CAR-T能否坐到谈判桌上、能否谈成，都很难预料。

此外，健识局初步统计，十余款2016年后获批上市的罕见病用药也通过了形式审查。包括主治血友病的人凝血因子Ⅸ、用于治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液，以及治疗戈谢病的注射用维拉苷酶α等。

以戈谢病为例，此前，戈谢病的特效药伊米苷酶的年治疗费用超过200万元。该药物进入了山西等地的地方医保，患者可以享受70%到90%不等的报销力度，但对于大部分患者，它仍是天价药。

这次入围的271个品种中，医保目录外的西药和中成药共计179个，其中160个为2016年以后获批上市的新药。许多创新药刚刚获批，便进入了本次医保的初审名单，如今年5月5日获批用于治疗胃肠道间质瘤的阿伐替尼、6月获批的CAR-T、奥妥珠单抗注射液等。

这表明，国家医保局和企业都在尽最大可能将新药纳入谈判范围。

主动降价初步成功

市场不如医保香？

医保谈判进入到第六轮，许多药企早已学“精”了。

从被动应对到提前部署，药企们如今已经显得游刃有余。医保谈判开始之前，部分企业就主动申请降价，以求获得先机。

此前，湖南、辽宁等多个省份发布药企主动申请挂网药品降价的消息，包括杨森、辉瑞、安进、优时比在内的一大批外资药企主动降价，部分品种降价幅度甚至在60%以上。

初审名单发布后，表过忠心的药企也确实都如愿了。杨森的达雷妥尤单抗注射液、优时比的罗替高汀、礼来的依奇珠单抗注射液，以及辉瑞的氯苯唑酸软胶囊等多个主动降价药品均成功入围。

狠心放血能否成功“以价换量”？仍然要等最终的谈判。

一些此前没谈成的品种在受过市场的捶打后，此番卷土重来。2019年的医保谈判中，歌礼制药的丙肝药物达诺瑞韦钠联合长效干扰素方案曾被寄予厚望，最终却在与吉利德、默沙东的角逐中遗憾出局。

没谈成的这一年，歌礼靠自己在市场上过得并不好。2020年歌礼制药收入3500.1万元，远低于2019年的1.73亿元。这或许正是歌礼想进医保的最直接动力。

通过初步形式审查，并不代表能够进医保谈判。一个药品想要进入医保名录，需走完准备、申报、评审、谈判、公布结果等多个环节。通过形式审查只是完成了“万里长征第一步”而已。

对于高价药，国家医保局格外强调：通过审核的一些昂贵药品最终能否进入国家医保药品目录，还需接受包括经济性审查等在内的严格评估。

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