IPO早知道 | Artiva Bio：同种异体NK细胞疗法公司申请1亿美元IPO上市
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关键词：
细胞疗法IPO上市
资讯来源：蹊之美股生物医药 + 订阅账号
发布时间：
2021-04-12
微信公众号：蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech
标的公司: Artiva Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: RTVA)
Artiva Biotherapeutics提交了1亿美元初步招股书，IPO前持股>5%的机构如下：
2020年6月，完成7800万美元A轮融资，5AM Ventures, venBio Partners和RA Capital领投，Medivate Partners、GC LabCell、GC (Green Cross Holdings Corporation) 跟投。
2021年2月，完成1.2亿美元的B轮融资，Venrock Healthcare Capital Partners领投，RA Capital、5AM Ventures、Cormorant Asset Management、Franklin Investment等跟投。
Artiva Biotherapeutics是一家开发off-the-shelf同种异体NK细胞疗法公司，成立于2019年。NK细胞（自然杀伤细胞）可通过与肿瘤细胞表面一系列受体和ADCC作用，发挥免疫杀伤能力。Artiva以生产优先（manufacturing-first）作为策略方向，其NK细胞制造是由其合作伙伴GC LabCell开发，该公司有超过10年的NK细胞研究、工艺开发、cGMP生产和临床经验。
Artiva通过采购和筛选来源于初级脐带血的NK细胞，再利用专有的eFeeder、细胞和工业化生物反应器对NK细胞进行扩增和活化。在整个流程中建立了低温保存步骤，包括最后的成品，能在低温下获得较长时间的保存期限
脐带血是美国FDA批准的健康供体细胞来源，可用于造血干细胞移植，公司目前从纽约血液中心的国家脐带血项目（National Cord Blood Program）采购脐带血，该项目是全球第一个也是最大的公共脐带血库。公司通过筛选脐带血库的基因型，挑选具有KIR-B haplotype和CD16受体高亲和力的变体，作为理想的NK细胞候选。
筛选出的、从血库获得授权的NK细胞，解冻后去除T细胞，然后和eFeeder细胞共培养，进行活化扩增。eFeeder细胞在cGMP下生产，经过辐照，不会在最终产品中存在，对于CAR-NK产品，在这一阶段还引入了编码特定CAR构建体和IL-15的慢病毒载体。经过扩增的NK细胞被冷冻保存，形成NK细胞主细胞库（Master Cell Bank）。然后进行第2步扩增，基于生物反应器的大规模NK细胞扩增和激活，以产生纯NK细胞，分装小瓶并冷冻保存。整个生产过程由其在韩国的合作伙伴GC LabCell进行：
公司的管线策略是从两个方面增强NK细胞的天然杀伤能力，1）ADCC Enhancers，通过增强NK细胞的ADCC（抗体介导细胞毒效应）；
2）Targeted CAR-NK，NK细胞经工程化修饰表达专有嵌合抗原受体（CAR），增强NK细胞的靶向性和活力。
公司进展最快的管线AB-101是一种非基因修饰，但优化过的来源于脐带血的NK细胞疗法，有可能增强接受单抗或NK-engager治疗患者的ADCC。目前在1/2期临床试验中，与利妥昔单抗（CD-20单抗）联用治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤。预计在2021年Q4公布初步数据。
除了未经修饰的NK细胞疗法，公司还在开发CAR-NK细胞疗法，通过嵌合抗原受体靶向HER2和CD19，预计在2022年提交IND。
2021年1月，与Merck（默克）达成新型CAR-NK靶向实体瘤相关抗原的研发协作，目前有两个项目，AB-MK-001和B-MK-002，Merck有权选择增加第3个项目。Artiva负责每个CAR-NK项目的首个GMP和IND准备，之后转让给Merck进行临床和商业化开发。根据协议Artiva将收到3000万美元预付款，和每个项目最高6.12亿美元的监管和商业化里程碑付款，以及未来销售分成。
2020年11月，Artiva与Affimed达成平台研发合作协议，Affimed靶向EGFR和其他未公开靶标的ICE®分子将在细胞制造过程中与Artiva的GMP级同种异体NK细胞结合，进行临床前的概念验证评估。预制程序将包括在低温保前用ICE分子负载至AB-101，创造目标特异性的细胞而不需要病毒转导。生产出的NK细胞将用于评估抗肿瘤活性和研发潜力，制造和临床前评估的费用将由两家公司共同承担。
现金$25.4M（As of December 31, 2020），2月B轮融资后为$180.4M。
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