华为云入局药品追溯系统!5年零售连锁巨头态度剧变,从19家百强连锁联手抵制,到高度评价“让人放心”

收藏
关键词: -
资讯来源:wind金融
发布时间:
自2016年药品电子监管码风波5年后,医药零售连锁巨头们和 华为云走到了一起。
2021年4月13日, 华为云副总裁胡维琦在2021大健康产业西湖论坛 开幕式上做了一场20多分钟的演讲。在几乎清一色都是医药零售连锁及工业企业参与的行业会上,胡维琦的出席有些出人意料。
一个星期后,即4月20日, 老百姓益丰一心堂健之佳漱玉平民、养天和六家医药连锁巨头的董事长又再次齐聚与 华为云进行了药品追溯体系合作签约仪式。
然而在2016年2月24日,19家百强连锁药店发布《关于药品电子监管码问题的联合声明》仍在 老百姓大药房官网展示着。此次与 华为云合作的六家连锁均在其列。
这次与 华为云的合作,是否预示着我国药品追溯体系发展又进入了一个新阶段?
01 药品监管码往事
药品电子监管码,被视为是药品的身份证,是实现药品追溯,防止假药流入市场的重要方式。我国的药品监管码系统始建于2005年,为国家当时的 国家食药监总局中信二十一世纪科技有限公司合作,建设中国药品电子监管平台,通过药品生产企业上传药品信息,以监控药品在生产和流通环节的每一个步骤。
该平台建立后,我国药品电子监管范围不断扩大。2006年开始对特殊药品实施电子监管,2008年,四大类高风险药品也开始被实施电子监管,2010年,基本药物也纳入了电子监管范围......
然而2014年,互联网医药电商兴起, 阿里巴巴为进入医药健康领域收购中信二十一世纪,遂接手了药监网运营。自此,原来有望全面推行的药品电子监管码,纷争不断,各方观点不断激化。
2015年1月,原 国家食药监总局要求列入重点药品的生产、经营企业在规定时间内完成赋码入网,未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码。
随后在2015年两会期间,围绕药品电子监管码的运行和数据使用问题,爆发了备受瞩目的舆论战。大家争论的焦点主要有两方面,一是 阿里健康运营电子监管码不妥, 阿里健康既当裁判员又当运动员,对其他药店药企不公平。二是,推行电子监管系统,设备设备费贵,工作量大、员工成本高。
最具代表性的是湖南省人大代表 谢子龙发呼吁停止使用药品电子监管码由企业运营,停止强制企业向电子监管平台上传数据,并公开招标寻求“廉价”的管理模式。建议 国家食药监总局收回药品电子监管码系统管理权限。
2015年年底,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》要求,建立健全食品药品追溯管理制度是食品药品生产经营企业的主体责任,所有食品药品生产经营企业都必须对其生产和销售的产品做到来源可查、去向可追,并承担全部法律责任。食品药品监管部门可以给予必要指导。
2016年关于全面推行药品电子监管码事宜再度激化。当年1月, 湖南养天和大药房企业集团有限公司以“强推药监码违法”为由,一纸诉状将原国家食品药品监督管理总局告到了北京市第一中级人民法院。
当年2月20日,国家食品药品监督管理总局在其官网发布了《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》和《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》两个文件;2月23日,湖南养天和大药房发表声明,表示针对起诉被法院驳回一事不再提起上诉。
次日,就有了19家百强连锁药店针对此事件发表联合声明,“为 国家食药监总局积极听取行业意见,规避行政错误的做法点赞。”
尽管该事告一段落,但是我国关于建立药品追溯体系体系建设并没有止步。
  • 2016年年底,国务院《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出重视药品追溯体系建设,要力争到2020年,基本建立药品出厂价格信息可追溯机制。

  • 2018年8月,国家药品监督管理局起草了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,自此我国药品追溯体系建设进入快车道。在该《征求意见稿》中,药品信息的载体被称为“药品追溯码”,而非“电子监管码”。药品追溯体系建设才又重新列入日程。

  • 2019年4月28日,国家药监总局国家药品监督管理局官网发布《关于发布<药品信息化追溯体系建设导则><药品追溯码编码要求>两项信息化标准的公告(2019年第32号)》,正式宣布药品追溯监管码体系将得到全新的部署,企业可以自建系统,也可利用第三方系统。

至此,关于我国药品监管码体系建设的方向和路径均以明确。
02 为什么选择华为云
对于与 华为云的合作, 老百姓董事长 谢子龙的评价是,“提供药品追溯信息服务的平台应该是真正独立的具有公平性的第三方平台,华为非常符合这一要求。” 益丰大药房董事长 高毅则说“让人放心”。 谢子龙高毅对于与华为合作的高度评价,与5年前相比,实现了“惊天大逆转”。
为什么他们认可的是 华为云,这一医药行业的新兵?而关于药品追溯平台,在行业内并不罕见,华为为何还要进场?
胡维琦表示, 药品的追溯体系一定要解决监管问题、要解决中立问题、解决安全问题、解决便捷性的问题。
药品追溯体系,本质上是为了满足或者适应我药监管理总局对医药连锁企业,包括:药店的监管需求,所以这个是必要性、是不容置疑的。
华为云做这件事情,主要从中立和安全两方面着手,避免连锁药店接受服务时产生这样的犹疑“我的信息和数据会不会被其他家获取,甚至商业变现。”
胡维琦在会上明确,“华为的业务边界是,既不会去做药、又不会去做医药连锁、更不会去做医药物流,我们做的只是我们的基础和能力平台。”
在安全上,一方面, 华为云已经获得80多个安全合规认证,并着手打造医疗行业白皮书,构建行业安全使用体系。另一方面是通过技术手段,让“你的系统、你的数据,只有你能进来,别人都进不来。”