国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告

国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告

（2021年第111号）

按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销北京现代高达生物技术有限责任公司以下22个产品的医疗器械注册证书：

单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20153401229；

弓形虫抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20153401226；

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20163401044；

单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20163402250；

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400372；

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400374；

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400275；

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400393；

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400296；

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400383；

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400543；

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173400544；

II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401189；

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401182；

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401185；

单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401184；

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173401190；

细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173404150；

细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20173404071；

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20193401510；

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20183401940；

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法），国械注准20153401873。

特此公告。

国家药监局

2021年9月13日