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刘鹏
广州海博特医药科技有限公司11年临床试验经验,10年项目管理经验,参与多项创新药械研发、主持多个中成药真实世界研究。
“真实世界研究”这个名词在近年来在医药领域的曝光率越来越高,经常有人问起什么是真实世界研究,那么本次课程就解答了这些问题。简单来说,真实世界研究(Real World Study, RWS)是起源于实用性的临床试验,特点是在较大的样本量基础上,根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从传统循证临床科研以外的多个数据集中挖掘出信息,采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究。RWS的形式包括观察性队列、登记和管理型数据库。
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