直播预告：柯西医药&BioPharma Global公司“FDA孤儿药资格认定申请专场”即将举行，报名从速！

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关键词：资格认定孤儿药

资讯来源：研发客

发布时间： 2021-07-07

FDA孤儿药资格认定申请线上专场

2021年7月10日，柯西医药联合美国BioPharma Global公司开展“FDA孤儿药资格认定申请线上专场。” 届时将邀请国际大咖进行美国FDA孤儿药资格认定申请经验分享，有兴趣的朋友请快来报名吧！

会议信息

时间：2021-07-10 周六 10:00～11:00

参与方式：Microsoft Teams meeting

（二维码报名，收看链接或参会码将以邮件形式发送至邮箱）

BioPharma Global公司简介

BioPharma Global是一家以使命为导向的公司，以非营利的方式运作，致力于利用FDA和EMA监管专业知识和各种治疗领域的知识，帮助药物和医疗器械开发商为推进研发医疗需求高度未得到满足的疾病治疗。BioPharma Global已经召集了一个全球公认的罕见疾病等领域的专家团队，包括前FDA工作人员，以及许多有经验的科学家。许多成功的孤儿药物资格认定申请和其他加快研发计划。公司在整个项目中保持以客户为中心、透明的工作流程。

讲者信息

Antony Kaprielian是BioPharma Global的法规事务经理，自公司成立以来一直为公司服务。他目前管理着公司的法规事务团队，利用他在FDA早期到中期申请方面的专业知识，确保所有项目都符合FDA和公司的标准。此外，他还擅长向FDA提交电子文件、可行性和战略咨询，以及向FDA提交快速批准申请。他撰写并支持了许多成功的FDA和EMA申请，包括孤儿药资格认定（ODD）、罕见儿科疾病指定（RPD）、新药申请（IND）、机构会议要求和简报包、快速通道指定（FTD）、突破性治疗指定（BTD），合格传染病产品（QIDP）指定、年度报告等。Antony获得加利福尼亚大学神经科学学士学位，在加利福尼亚大学伯克利分校完成了血液学和临床实验室科学的学士学位后教育。他还通过了法规事务专业协会的认证。

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联系人：黎先生 18050198598

联系人：谢先生 18662702387