IPO早知道 | DayOne Bio:pan-RAF激酶抑制剂公司申请1亿美元IPO上市

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关键词: IPO上市抑制剂制剂
资讯来源:蹊之美股生物医药
发布时间: 2021-05-10
作者:Wenjing
微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech

标的公司: Day One Biopharmaceuticals Holding Co LLC (NASDAQ:DAWN)

Day One Biopharmaceuticals提交1亿美元IPO招股书,IPO前持股>5%的机构/公司如下: 


Day One Biopharmaceuticals是一家临床阶段的生物医药公司,于2018年成立,专注于开发儿科肿瘤疗法。 


公司主要在研管线DAY101是口服、可穿透血脑屏障、高选择性的Ⅱ型pan-RAF激酶抑制剂,可抑制RAF激酶的单体和多聚体。目前获批的BRAF抑制剂vemurafenib和encorafenib属于I 型RAF抑制剂仅作用于RAF单体,因此被限制在BRAF V600突变的肿瘤中使用。与其他I 型RAF抑制剂不同的是DAY101不会引起RAF野生型细胞的反常激活(paradoxical activation)带来MAPK信号上调,导致肿瘤获得性耐药。

该药此前在Dana-Farber癌症研究中心进行了1期剂量爬坡研究,9例复发性/进展期低度神经胶质瘤(pLGG)儿科患者(<18岁)接受DAY101治疗,在8例伴RAF融合患者中,有2例CR(完全缓解),3例PR(部分缓解),2例疾病稳定,1例疾病进展。药物总体耐受性良好。基于该数据FDA授予DAY101治疗pLGG伴RAF突变二线治疗的突破性疗法,和恶性脑胶质瘤的孤儿药认定。

公司预计在2021年Q2进行临床2期研究FIREFLY-1,指征伴BRAF突变的pLGG儿科患者,预计在2022年上半年公布初步数据。


2020年财务表现 


现金$154M(As of December 31, 2020)。


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