药石第十四期 | 值得研发人员了解的GMP知识概述

药石直播间 第十四期

一、课程介绍

广义的GMP体系是指生产企业的质量保证系统，研发体系和GMP体系共同构成了药品的质量管理体系。GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。本次演讲分别详细阐述了研发和生产阶段在质量体系下的工作要求，强调GMP体系管理应该贯穿于药物研发和生产的每一个环节，以实现科学合规的药品研发质量管理。

二、课程大纲

一、GMP与质量管理体系概述

二、生产在质量体系下的工作要求

三、研发在质量体系下的工作要求

三、嘉宾介绍

皱国勇 高级工程师

药石科技  生产执行总监

合肥工业大学硕士，高级工程师，现任药石科技生产执行总监。曾任江苏豪森药业研究院中试部经理、江苏豪森药业生产事业部原料药生产总监。

邹国勇先生拥有超过十五年的化学原料药行业经验，有小试研究、中试研究、生产放大的完整经历，对化学原料药行业有较深的造诣。已参与吗啉硝唑、聚乙二醇洛塞那肽、氟马替尼、阿美替尼、艾米替诺福韦5个1.1类创新药的上市产业化工作。另参与伊马替尼等20余个仿制药的上市产业化工作。有数十次国内产现检和认证经验，并有美欧日以及新兴市场认证审计的全面经验。

参与4个国家“重大新药创制”科技重大专项，在其中承担原料药合成研究工作。在原料药合成工艺研究和生产放大方面成果颇丰，已申报十多项国家发明专利。获得一次连云港市科技进步二等奖。正在参与合肥工业大学姚日生教授主编的《制药工艺学》中国药科大学查晓明教授主编的《化学制药工艺学案例版》两本教材的编写工作。

四、课程时间

课程时间：2022年7月28日19:00~20:00

五、报名及观看方式

1、本次直播需要提前预约，点击下方图片预约报名：

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六、关于药石科技

南京药⽯科技股份有限公司（股票代码：300725）于2008年开始正式投⼊运营，是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分⼦砌块的研发、⼯艺开发、⽣产和销售；药物分⼦砌块下游关键中间体、原料药和制剂的⼯艺研究、开发和⽣产服务。整合公司多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能⼒积累，药⽯科技正在探索⽣物医药领域绿⾊、安全和智能化的先进制造及服务模式，促进⾏业创新发展。药⽯科技⽬前已与⼏乎所有全球排名前⼆⼗的制药公司及数百家中⼩型⽣物技术公司达成合作，为他们提供创新化学产品及服务。药⽯科技始终致⼒于通过化学和创新技术专业能⼒，帮助合作伙伴提⾼新药发现及开发效率，全速推进项⽬上市进程。

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