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善康医疗「纳曲酮植入剂」拟纳入优先审评
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关键词:
优先审评
医疗
资讯来源:
Insight数据库
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发布时间:
2022-10-17
10 月 17 日,据 CDE 官网显示,拟将善康医疗的
纳曲酮植入剂
纳入优先审评,用于阿片类物质依赖患者脱毒后的防复吸。
来自:CDE 官网
阿片类,特别是海洛因的滥用已成为世界性公害。而阿片类戒毒中最棘手的是脱毒后的复吸。据各国统计,脱毒后半年内的复吸率一般均高达 95% 以上。
纳曲酮植入剂是由
深圳善
康医疗健康产业有限公司自主研发的
一种长效缓释制剂
,
以做到单次给药持续释放 5 个月,可提升患者的用药依从性,显著降低阿片类物质依赖患者脱毒后的复吸率,提高临床疗效。
据 Insight 数据库显示,该产品于 2012 年 11 月首次在国内获批临床,2014 年 4 月首次启动临床,且于 2021 年 4 月
被
纳入「突破性治疗品种」(受理号:
CXHB1600078
)
。
来自:Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
纳曲酮
与阿片类受体的结合活性是海洛因等阿片类毒品的 30 倍以上,因此体内
纳曲酮
达到一定浓度时可以有效拮抗绝大部分阿片受体。
纳曲酮植入剂的作用原理
为将纳曲酮药物以分子形式均匀分散在特定的释放介质中,通过皮下植入给药,缓慢均衡地释放药物,长时间地占据阿片受体,拮抗阿片类药物所产生的欣快感,逐步恢复神经突触和神经递质的正常分布,最终解除精神依赖和抗阿片类药物复吸。
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