招聘 | 上海协谷：质控部经理岗位热招

工作地点：上海

岗位职责：

1. 全面主持本公司质量管理全流程工作，组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进；

2. 负责整个体系的管理、编写及修正工作，组织并实施ISO9001及ISO13485的审核工作，检查问题跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；

3. 负责各项认证/认可的准备及申报工作，含首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单；

4. 组织相关部门验证、校准相关设施设备，指导医疗器械不良事件的收集与报告，对相关质量文件做好整理及归档；

5. 负责各运行环节的风控监督及纠正工作，对质量事故做好及时处理、分析调查及编写事故分析报告；

6. 负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单；

7. 组织开展质量管理培训工作，负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及实施细则；

8. 领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 大学本科学历及以上，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业优先；

2. 五年以上质量控制相关工作经验，三年以上医疗器械质量管理工作经验，中级工程师以上职称优先；

3. 熟悉运用质量管理工具及方法，具备生产管理、质量管理、法律法规等方面知识；

4. 具备良好的沟通能力和整体协调合作技能，工作责任心强，能及时、果断地处理质量体系运行中出现的偶发问题；

5. 具有ISO9001/13485内审员证书者优先；

6. 有一定的抗压能力，吃苦耐劳，有较强的自我驱动能力，具有优秀的文字、口头表达能力。

编辑：黄蓉蓉

来源：企业供稿