新辅助治疗食管癌！「卡瑞利珠单抗」最新研究入选AATS口头报告

 收藏

关键词：辅助治疗单抗癌治疗新研究

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-05-18

▎药明康德内容团队报道

5月17日，恒瑞医药发布新闻稿称，由哈尔滨医科大学附属肿瘤医院马建群教授团队发起的卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的单臂、开放、探索性2期临床研究（ESPRIT研究）入选美国胸外科协会（AATS）第102届年会口头报告。 AATS年会是全球规模最大、学术水平最高的心胸外科领域学术会议之一。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，可与PD-1受体结合，并阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞，对肿瘤细胞产生免疫杀伤作用。目前，卡瑞利珠单抗已在中国获批用于晚期食管鳞癌一线及二线治疗。ESCORT-1st研究结果证实，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌可显著延长患者中位总生存期（15.3个月 vs 12.0个月），降低30%的死亡风险。

本次入选AATS年会口头报告的ESPRIT研究是一项关于卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂新辅助治疗局部晚期食管鳞癌的单臂、前瞻性、2期临床研究。主要研究终点是病理完全缓解率（pCR），次要研究终点是客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无病生存期（DFS）、总生存期（OS）、药物安全性等。

目前，该项研究已经取得了初步结果。阶段性研究数据提示，对于局部晚期可切除的食管癌患者，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂的新辅助治疗能够缩小肿瘤并完成降期，35%患者达到病理完全缓解。安全性方面，治疗药物引起的不良反应可控，主要是中性粒细胞减少和淋巴细胞减少，所有患者均可从药物治疗中恢复，无吻合口漏且无不良反应导致的治疗延迟事件发生。

据ESPRIT研究主要研究者、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院马建群教授介绍：“ESPRIT研究阶段性结果给了我们极大的鼓舞，这对于延长食管癌患者生存时间，改善患者预后意义重大。基于ESPRIT研究结果，希望开展进一步的3期研究，为卡瑞利珠单抗+化疗新辅助治疗的临床应用提供确凿的证据。”他进一步表示：“目前该项研究正在持续招募患者中，期待这项研究能够为食管癌新辅助治疗提供一种新的治疗选择。”

食管癌在中国是高发恶性肿瘤。这类癌症术后易发生转移，加之中晚期食管癌患者就诊时间较晚，绝大多数初诊时已错过最佳手术时间，仅有20%的患者可直接接受手术治疗，致使5年生存率不足30%。因此，针对局部晚期、有潜在手术切除可能的患者，新辅助治疗方案一直是临床专家积极探索的重点。近几年，对于局部晚期可切除的食管癌，“新辅助放化疗+手术”的治疗模式已然成为被广泛接受的标准治疗，但新辅助放化疗在临床应用过程中的不良反应较为严重。随着肿瘤免疫治疗时代的到来，在新辅助化疗的基础上加入免疫检查点抑制剂的治疗方案已成为当前临床研究热点。

据新闻稿介绍，本次由中国研究学者牵头的ESPRIT研究是继2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）、癌症免疫疗法学会（SITC）、欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO IO）年会之后再度入选AATS口头报告。

参考资料：

[1]卡瑞利珠单抗新辅助治疗食管癌最新研究成果入选2022AATS年会口头报告. Retrieved May 17 , 2022. from https://www.prnasia.com/story/361640-1.shtml

本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。