沃森终止重组 EV71 疫苗临床研发

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关键词: 临床疫苗沃森研发
资讯来源:Insight数据库
发布时间: 2022-06-13
6 月 13 日,沃森生物宣布子公司泽润生物决定终止针对手足口病的重组肠道病毒 71 型病毒样颗粒疫苗(毕赤酵母)(即重组 EV71 疫苗的临床研究工作。本次项目终止是基于国内手足口病流行趋演变及市场竞争双方面因素。

据 Insight 数据库 显示,这款疫苗最初于 2019 年度实现临床试验申请(IND)的申报和批准,迄今暂未登记启动临床试验。

来自:企业公告

重组 EV71 疫苗主要用于预防因 EV71 病毒感染导致的手足口病。根据国内手足口病流行趋势的演变情况,近年来,我国手足口病发病率呈现下降趋势,在某些地方的特定时期内,柯萨奇病毒 A16 型(CA16)、A6 型(CA6)和 A10 型(CA10)已逐渐成为手足口病的主要致病毒株。

重组 EV71 疫苗对于上述引起手足口病的病原体 CA16、CA6 和 CA10 不具有预防作用,继续研发单价的重组 EV71 疫苗的经济效益和社会效益将逐渐降低。同时,目前国内已有三家 EV71 灭活疫苗获批上市,另外尚有多家企业在研,该产品未来的市 场竞争将较为激烈。

当前已获批上市的重组 EV71 疫苗
来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)

目前,上海泽润多个产品陆续进入临床研究的关键时期,根据公司的整体产品战略,上海泽润将集中优势资源全力推进双价 HPV 疫苗 WHO PQ 预认证、9 价 HPV 疫苗临床研究、重组新冠疫苗海内外临床研究等。

上海泽润生物在研疫苗
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其中,九价 HPV 疫苗在 2016 年度就已经进入临床开发。

泽润生物九价 HPV 疫苗重要节点
来自:Insight 数据库 (http://db.dxy.cn/v5/home/)

沃森和上海泽润详细论证,决定终止重组 EV71 疫苗的临床研究工作。 上海泽润本次终止重组 EV71 疫苗的研发 不会对沃森日常生产经营和其他研发项目产生影响,亦不会对沃 森本年度的业绩产生重大影响。

此外,据 Insight 数据库 显示,当前沃森有 5 款新冠疫苗在研,技术路线覆盖到重组新冠病毒蛋白疫苗、腺病毒疫苗、mRNA 疫苗;对突变类型的覆盖上,既有常规疫苗,也有针对突变株开发的疫苗。

沃森生物 COVID-19 在研疫苗
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