【重磅】齐鲁将拿下40亿大品种，10个新品已获批

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日前，齐鲁制药以仿制药4类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售规模近40亿元，同比增长超过30%。米内网数据显示，2021年至今，齐鲁制药已有10款产品获批生产，包含2款2类新药及2款首仿药。

来源：国家药监局官网

利伐沙班是拜耳和强生共同研发的一种口服直接抑制Xa因子的抗凝药，具有临床疗效好，给药方便，无需调整剂量及常规监测等优点，2020年全球销售额超过70亿美元。

中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端利伐沙班片销售情况

来源：米内网数据库

近几年来，利伐沙班片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端销售额逐年上涨，预计2020年接近40亿元，同比增长超过30%。

良好的市场空间吸引众多国内企业着手布局，目前已有17家企业的利伐沙班片获批生产并视同过评，此外，还有10家以上的企业以新分类提交该产品上市申请，目前还在审评审批中。

米内网数据显示，2021年至今，齐鲁制药已有10个产品获批上市，包括2款2类改良型新药，8款仿制药。

2021年至今齐鲁制药获批上市的产品

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

2款2类新药均为口溶膜制剂，分别为奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜；8款仿制药均以新注册分类报产，获批上市后视同过评，其中二甲双胍维格列汀片、曲氟尿苷替匹嘧啶片为首仿+首家过评。

来源：米内网数据库、国家药监局官网

注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月6日，如有疏漏，欢迎指正！

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