2023年2月16日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，健元医药下属生产地-湖北健翔生物制药有限公司注册申报的司美格鲁肽原料药[登记号:Y20230000037]已获得受理。健元医药成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。

深圳市健元医药科技有限公司（以下简称健元医药）于2009年创建，致力于多肽及多肽相关产品的研发、生产、销售。其中在深圳研发生产基地位于深圳市生物医药创新产业园内。

深圳市生物医药创新产业园位于深圳（坪山）国家生物产业基地核心位置，是深圳市政府为促进高成长性中小企业快速扩张而建设的大型生物产业载体。

健元医药的核心研发团队已有20多年的多肽经验，曾两次通过FDA检查。健元医药完整高效的多肽产业化体系，为客户提供全方位的多肽产业化服务，包括药物肽、兽用肽、抗菌肽、美容肽的研发及生产，注册以及相关的法规支持。

深圳市健元医药科技有限公司是国内一流集多肽产品研发、生产、销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业。其拥有的逐级放大技术，能满足不同批量的需求，从mg级到50kg/批，并开设了多肽细胞毒专线（OEB4/OEB5）和多肽疫苗专线，是国内化学合成多肽原料药生产规模最大的企业之一。

关于司美格鲁肽

司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，由Novo Nordisk（诺和诺德）研发。该药物可通过刺激胰腺β细胞分泌胰岛素，从而增加糖代谢；并抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素从而降低空腹和餐后血糖。此外，其还可通过降低食欲和减缓胃的消化来减少食物摄入量，最终减少体内脂肪，有利于减重。

从结构上来看，相对于利拉鲁肽，司美格鲁肽最大的改变是赖氨酸侧链上增加了两个AEEA，并把棕榈酸换成了十八烷二酸，同时将第8位丙氨酸换成了Aib，这样大大延长了司美格鲁肽的半衰期。药

正是因为在降糖、减重、安全性以及心血管获益方面的出色表现，司美格鲁肽已成为现象级“新星”，其市场前景非常巨大。

此次司美格鲁肽原料药获得国内上市许可受理，标志着公司多肽原料药取得了里程碑进展，进一步提升公司在多肽领域的核心竞争力。