HLT助力兆科眼科开展III期关键临床项目，推动眼科治疗“中国造” | 会员动态

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关键词：临床治疗眼科

资讯来源：同写意

发布时间： 2022-04-15

近期，医渡科技（2158.HK）旗下开心生活科技（以下简称“HLT”）与专注于眼科药物创新研发的兆科眼科（6622.HK）携手，共同开展TAB014第III期临床试验，标志着自2021年底HLT与兆科眼科达成战略合作意向以来，双方合作进入关键实质性阶段。

强强联合

推动眼科临床研究创新发展

TAB014是兆科眼科的眼底病变候选药物，旨在解决中国眼病患者未满足的临床需求，III期临床试验的目的是评估单克隆抗体药物TAB014玻璃体注射剂，用于治疗湿性老年性黄斑变性（以下简称“wAMD”）的疗效及安全性，此次III期关键临床项目的推进展示了兆科眼科研发眼底药物的决心，与HLT正式签署了项目合作协议，项目金额达到人民币数千万元。HLT致力于引领中国临床研究的数字化转型，将在本项目中提供临床研究服务，与兆科眼科共同推进项目关键里程碑的达成。

试验由北京协和医院眼科主任陈有信教授担任牵头研究者，领导国内眼底领域顶尖专家团队共同助力推进。第一次方案设计专家研讨会已成功举行，专家基于科学严谨性，以患者为中心，展开了积极有建设性的研讨，多方合力致力于推动“眼科治疗中国造”。

满足中国眼科患者的临床需求

TAB014是中国首款处于临床阶段、用于治疗wAMD患者、基于贝伐单抗的抗体。2019年，中国国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心已将有关TAB014的临床研究及商业化项目列为重大新药创制科技重大专项。

此次III期项目开发的适应症是湿性老年性黄斑变性（wAMD），多由遗传性病变、老年性改变、炎症性病变所引起，也可受其他眼底病变累及的视网膜病变，如不治疗将提前失明。最新的研究表明，老年性黄斑部病变多发生于45岁以上，发病率随年龄增长而增高，是老年人视力降低和致盲的主要眼病之一。

随着我国老龄化步伐的加快与数码产品的普及，wAMD致盲性眼病的发病人数呈逐年上升趋势，并且年龄层下降。根据灼识咨询的资料，中国wAMD患者数量由2015年的340万人增至2019年的390万人。受人口老龄化加速推动，wAMD患者的人数预计将在2030年增加至520万人。虽然中国的wAMD患者数量远多于美国的40万，但诊断率却远落后于美国的34.5%。由于庞大的患者数量及极低的诊断率，中国存在着大量未被满足的临床需求，以及广阔的市场空间。

医渡科技硬核基建支持HLT积极布局眼科领域

此次，HLT与兆科眼科携手推进关键性项目，是强化眼科领域布局的重要一步。HLT近年以眼科作为疾病聚焦的发力点之一，与国际知名的眼科专家、医院、学术机构和企业建立战略合作，实现医疗、科研、成果转化协同，助力中国眼健康事业的发展。

HLT能够引领临床研究服务数字化，离不开医渡科技的硬核基建。医渡科技以YiduCore作为核心数据智能基础设施，通过不断积累的知识图谱，建设出包括眼科在内的60多种疾病专病库，并积极拓展眼科医学智能技术的创新能力，公司阶段性成果包括了：

● 以眼科疾病专病库为基础，构建人工智能平台“中山眼科中心近视智能防控平台” （科技部十三五国家重点研发计划），基于真实世界数据与高校合作训练预测模型，提供近视防控科普和眼睛健康管理；

● 与天津医科大学眼科医院达成合作，建立集精准化、数字化、微创化、智慧化为一体的眼科诊疗平台，支持医院临床诊疗协同、临床科研创新转化和高层次人才培养，实现眼部疾病早诊早治能力的整体提升；

● 2022年初，凭借医疗人工智能领域的突出能力和实力，中标“温州医科大学附属眼视光医院临床数据中心及其应用系统项目”，共建眼科疾病国家临床医学研究中心（NCRC），支持完成科研提效、标准沉淀、探索创新实践，进一步加快眼科药械临床评价的开展，推进眼科新技术、新疗法临床转化。

数据智能让临床研究又快又准。基于HLT持续构建的坚实临床研究平台网络体系，通过更加精准的患者人群与疾病适应症定位，优化的临床研究设计，制定高效运营策略，兼顾质量、成本、速度，以临床研究运营提速30%为目标，拆解运营环节，以数据赋能提高效率和速度，在保证临床试验质量基础上，加速临床试验进度，早日惠及患者。