2021年8月3日，正腾康生物科技（上海）有限公司宣布完成7500万美元B轮融资。
成立一年，正腾康已获批多个临床试验申请（CTA）并将两款抗肿瘤候选药物推进临床，得到近亿美元来自全球一线基金的融资。
正腾康生物的亮眼成绩备受业界瞩目。
正腾康生物是一家总部位于上海的临床阶段生物科技公司，专注肿瘤治疗药物开发。公司研发中的系列肿瘤治疗候选药物包括由 Zentalis Pharmaceuticals
（Nasdaq: ZNTL）
发现的细胞周期检查点WEE1激酶抑制剂ZN-c3、针对ER+/HER2-乳腺癌选择性口服雌激素受体降解剂（SERD）ZN-c5，和拮抗细胞凋亡蛋白BCL-2的选择性口服抑制剂ZN-d5。
成立之初，正腾康生物就因为其产品管线和团队备受国际知名投资机构青睐，Zentalis Pharmaceuticals，OrbiMed Advisors Asia和Tybourne Capital Management不仅是创始投资人，同时也是此次B轮领投基金，持续对正腾康生物的投资加码充分表明他们对公司团队和创新产品管线的认可。此次B轮跟投的机构包括全球领先的创投巨头Avidity Partners、Casdin Capital、Surveyor Capital（隶属于Citadel公司）、Farallon Capital Management、Lilly Asia Ventures（LAV）、Logos Capital、Perceptive Advisors、Redmile Group和Viking Global，也体现了正腾康生物的全球投资价值。本轮融资用于迅速推进上述候选药物在中国的临床开发，也将通过更多业务拓展和早期研发为公司在中国及全球扩大产品管线。
作为一家起步仅一年的生物科技企业，是什么让正腾康生物深受资本青睐呢？
01：始终以同类最佳（Best-in-class）为研发目标
正腾康生物始终秉持以科学为基础，以临床价值为导向的创新研发理念。通过对候选药物精心设计和优化，提高选择性和耐受性，改善药物暴露，降低脱靶毒性，使其获得比同类药物更优的药物特性及差异性，具有成为同类最佳的潜力。同时，正腾康生物汇聚了一支专业高效的临床研发、转化医学、注册和临床运营团队，聚焦加速临床研发，持续发掘新适应证，实现治疗获益最大化。迄今为止，已经获得NMPA对ZN-c5, ZN-c3和ZN-d5三个创新化合物的多项CTA。在临床试验过程中开展转化医学研究，不断验证假设，推动肿瘤精准治疗。
位于第一梯队的WEE1口服抑制剂ZN-c3，用于治疗晚期实体肿瘤
WEE1是一种参与调节细胞周期的激酶，通过抑制CDK1/2激活G2/M期检查点，从而阻断细胞复制，为DNA损伤修复提供时间。抑制其作用可在肿瘤细胞中产生过多的DNA损伤，导致细胞死亡，从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。目前ZN-c3在全球WEE1抑制剂研发赛道中位列第一梯队。相比于其他在研产品， ZN-c3具有更出色的可溶性、靶向选择性和PK特性。无论是单药还是联合疗法，包括与化疗药物、PARP抑制剂和其他靶向药物的联合，在多种难治性实体肿瘤如卵巢癌、骨肉瘤、和子宫浆液癌等极具前景。
突破现有产品局限，研发用于治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的选择性口服雌激素受体降解剂（SERD）ZN-c5
乳腺癌是女性中最常见的癌症，也是导致癌症死亡的首要原因之一。其中，约70%的乳腺癌表达雌激素受体，并且ER+/HER2-乳腺癌高度依赖ER信号通路进行增殖，因此靶向ER疗法是乳腺癌治疗的重要方向。尽管现有内分泌治疗取得一定进展，但仍无法取得令人满意的临床疗效。目前唯一获得FDA批准的SERD，由于肌肉注射造成临床应用的局限性。因此该领域急需开发差异化并有所改进的新产品。ZN-c5从药物设计上突破现有药物的局限性，以期成为同类最佳且更方便的口服药物。全球研发中还通过与辉瑞公司和礼来公司的分别合作，开展ZN-c5联合治疗的临床研究。
更优治疗：用于血液瘤及实体瘤治疗的口服B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）选择性抑制剂ZN-d5
BCL-2和BCL-xL是在细胞凋亡过程中起关键作用的蛋白。BCL-2和/或BCL-xL在许多癌症类型中过度表达，进而阻止肿瘤细胞凋亡。BCL-2抑制剂可恢复肿瘤细胞凋亡，因此成为肿瘤治疗的重要靶点。最初BCL-2抑制剂的研发用于治疗血液系统恶性肿瘤。凭借专业的药物化学认知，ZN-d5被设计为比同类产品具有更强效力、更优选择性和更好药代动力学特性的产品。ZN-d5的高度选择性特征可能会改善药物耐受性，临床应用中对血小板毒性较低。ZN-d5无论是单药还是联合，用于血液瘤及实体瘤的治疗均极具潜力。
短短一年间，年轻的正腾康生物凭借对科学的执著追求和团队的丰富经验，取得可观成绩。
今年3月，公司首次获得NMPA对ZN-c5临床试验的批准，随之在2个月后完成首例受试者给药。该研究是一项开放、多中心临床Ib期研究，旨在评价ZN-c5在中国晚期乳腺癌受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。同时，ZN-c5也在全球同步开展临床I/II期研究。
4月，公司获得NMPA对ZN-c3单药治疗的临床试验批准，并于今年7月完成首例受试者筛选。该研究是一项开放、多中心临床Ib期研究，旨在评价ZN-c3单药在中国晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。ZN-c3的单药治疗临床开发在全球已进入II期，后续各项单药及联合研究正在不同准备阶段中。
7月，NMPA批准ZN-d5临床试验申请，开展一项开放、多中心Ib期剂量递增临床研究，旨在评估ZN-d5在中国非霍奇金淋巴瘤（NHL）受试者中的安全性和耐受性，并确定推荐的II期剂量（RP2D）。与此同时，ZN-d5的全球临床开发也在同步进行。
正如正腾康生物的总裁兼CMO康越所说：“一年间，正腾康生物不但获得多个CTA批准，迅速将三个候选药物推向临床，而且组建了一支对公司发展满怀激情的科学家和临床研究团队。同事们的专业和管理经验平均超过15年，兼具全球一流制药公司的丰富研发经验和对中国医疗实践的深刻认识，在每一项研究设计和实施中都体现出一丝不苟改善患者治疗获益的责任感和使命感。我们在全速推进候选药物的同时也着眼未来需求，努力打造与现有管线发挥高度协同效应的创新抗肿瘤疗法。”
03：正腾康生物和Zentalis Pharmaceuticals：1+1>2模式
美国Zentalis Pharmaceuticals, Inc.是正腾康生物的共同创始人和关键战略合作伙伴之一，提供创新产品和研发技术。Zentalis Pharmaceuticals, Inc.的首席执行官医学博士Anthony Sun说：“正腾康生物的使命是持续开发具有临床价值的创新产品，帮助患者回归健康生活。为此，我们积极探索和开发基于细胞凋亡、合成致死和其他肿瘤生物学机制的难治性肿瘤的变革性疗法。公司基于来自美国和中国的候选化合物，将开发更多针对不同瘤种的具有潜在差异化的创新产品；凭借丰富的产品策略、生物标志物发现、临床和注册计划、研究运营及质量控制等临床研发全流程经验，高效推进管线产品的开发，加速产品上市以满足迫切的医疗需求。”
正腾康生物与Zentalis密切合作，能够将中美研发资源及时整合，优势互补，提高研发效率。目前正腾康以Zentalis自主开发的三个重点管线药物为依托，充分整合全球临床研发资源，充分考虑中国人群疾病领域及发病特点布局多元化联合治疗方案，力争成为赛道领跑者。同时，借力我国药品新政改革鼓励创新的机制，从早期临床研究即开展全球同步开发，加速创新药品中国注册上市，力争与欧美同步甚至更早，造福广大肿瘤患者。
生物制药行业日新月异，药物研发的过程也远非一帆风顺，考验的既有制药人的探索创新、研发经验、风险管理，也有遇到挫折时的坚守，以及对成功的热望。正腾康生物开局不凡，希望始终心怀服务患者的社会责任，珍视团队价值，在新药研究的征途上秉持初心，持续开发创新产品，帮助患者回归健康生活。
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