▎药明康德内容团队报道

近日，科伦药业公告称，其控股子公司科伦博泰（Kelun-Biotech）与一家专注于研发创新癌症药物的生物医药公司Ellipses Pharma达成授权合作，将其小分子肿瘤靶向RET激酶抑制剂（A400项目）在欧美等区域的权益授权给后者。这是科伦博泰近期宣布的又一重大进展。就在几日前，科伦博泰刚刚宣布获得超5亿元人民币的投资，IDG资本、国投招商、LAV、苏州礼康和高瓴资本等机构均参与其中。

公开资料显示，科伦博泰生物致力于生物大分子药物及创新小分子药物的研发、上市及国际合作，重点开展恶性肿瘤、乙肝、代谢性疾病、自身免疫性疾病、麻醉、疼痛等重大疾病领域的药物研究。据悉，该公司管线中已有十几款产品迈入临床开发阶段。其中多款抗体偶联药物（ADC）已在中美迈入临床开发阶段。

此次科伦博泰对外授权的则是一款在研小分子RET激酶抑制剂。 据悉，科伦博泰已于今年3月向NMPA提交了A400项目的新药临床试验申请。 临床前研究表明，它具有良好体内外激酶抑制活性和选择性； 且对临床已报道的多种临床耐药突变有效， 具有克服耐药突变和提高对脑转移癌临床疗效的潜力 。 根据协议，科伦博泰将其在欧美等区域的权利独家授权给Ellipses Pharma，并 保留了大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利 。

值得一提的是，RET是近年来颇受关注的一个靶点。RET是作为一种较罕见的致癌基因，其变异影响多种癌症的发生、发展和转移。数据显示，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，发生RET融合的患者约占1%-2%。而在晚期甲状腺髓样瘤（MTC）患者中，这一比例高达90%。此外在结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌等多种癌症里，也有小概率会出现RET基因改变。因此，RET基因变异也是“不限癌种”疗法的又一个重要靶点。

2020年5月，美国FDA加速批准礼来公司（Eli Lilly and Company）旗下Loxo Oncology开发的RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）上市，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、髓样甲状腺癌（MTC）和甲状腺癌三种癌症。

同年9月，全球迎来第二款获FDA批准的RET抑制剂。 由Blueprint Medicines开发的RET激酶抑制剂pralsetinib获批，用于治疗经FDA批准的测试RET 融合阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。 此后，该药物又获批用于治疗甲状腺癌。 早在2018年6月，基石药业通过合作获得了pralsetinib（普拉替尼）在大中华区的独家开发和商业化授权。

就在日前，中国国家药监局（NMPA）刚刚批准普拉替尼胶囊在中国 ，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，成为在中国获批的首款RET抑制剂。

期待科伦博泰此次海外合作能够加速其RET激酶抑制剂A400项目的全球开发，早日能够造福全球病患。

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参考资料：
[1]科伦药业：关于向美国Pieris公司有偿许可肿瘤免疫检查点抗体专利的公告. Retrieved Mar 25, 2021, from http://www.kelun.com/companyfile/306.html