药监局连夜加急审批，中国五款新冠抗原自测产品上市；上海交大魏延昌团队实现哺乳动物真正孤雌生殖丨贝壳周报

速递！以明生物抗LILRB2抗体

在中国申报临床

医药观澜：中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，以明生物在中国递交了IO-108注射液的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，IO-108为一款靶向LILRB2的潜在“first-in-class”新型抑制性抗体，拟开发用于治疗实体瘤。此前，该药已经在美国获批临床，并正在进行1期临床研究。

Moderna决定向高收入国家有偿转让mRNA疫苗技术 

新浪医药新闻 ：日前，Moderna表示将向最需要疫苗的国家提供生产mRNA新冠疫苗的技术，技术授权涉及92个易受疫情影响的低收入和中等收入国家。92国以外的国家需要尊重Moderna的知识产权，公司愿意以商业合作的方式将其COVID-19疫苗技术许可给这些国家的制造商，暗示需要收取一定的特许权使用费。

老百姓终止收购

华佗药房将赔2865万

企业公告：6日，老百姓大药房发布公告称，决定终止对河北华佗药房医药连锁有限公司51%股权的收购。河北华佗药房未完成约定资产剥离及标的股权交割等义务，已严重违约，终止收购后，根据《股权收购协议》约定，河北华佗药房将返还2.86亿元，同时，河北华佗药房还需要支付已付款项10%的违约金，即2865万元。

和邦生物2022年前两月总收入18亿元

左右 归母净利润6.5亿元左右

企业公告：10日，和邦生物发布公告称，经初步核算，2022年1至2月，公司实现营业总收入18亿元左右，同比增长100%左右；实现归属于上市公司股东的净利润6.5亿元左右，同比增长500%左右。

 一线治疗特定白血病

IDH1抑制剂获FDA优先审评资格

药明康德：施维雅（Servier）近日宣布，美国FDA已接受该公司为IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib片剂）递交的补充新药申请（sNDA），治疗携带IDH1突变的初治急性髓系白血病（AML）患者。FDA同时授予这一sNDA优先审评资格，这可将审评时间从10个月缩短到6个月。

辉瑞新冠药物由中国医药负责

中国大陆市场运营

医药健闻：辉瑞公司与通用技术中国医药就新冠病毒治疗药物PAXLOVID签署供应协议。辉瑞公司同通用技术中国医药健康产业股份有限公司共同宣布，就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID)签订供应协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。

拜耳2021年销售额440.81亿欧元

同比增长8.9%

医药健闻：近日，拜耳公布2021年业绩。集团销售额为440.81亿欧元，同比增长8.9%。其中，处方药业务销售额为183.49亿欧元，同比增长7.4%；自我保健产品销售额为52.93亿欧元，同比增长6.5%；不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为11.9亿欧元，同比增长了6.8%。

治疗致命心肌病

阿斯利康达成超7亿美元合作

药明康德：1日，阿斯利康旗下公司Alexion，宣布完成与Neurimmune就NI006达成的独家全球合作和许可协议。NI006用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病。根据协议条款，Alexion获得NI006开发、生产和商业化的全球独家许可权益。Alexion向Neurimmune支付3000万美元的预付款。Neurimmune还有资格获得高达7.3亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及未来获批药物净销售额的特许权使用费。

超17亿美元

诺华押注下一代AAV基因疗法

财联社：2022年3月8日，诺华（Novartis）和 AAV 载体开发公司 Voyager Therapeutics 宣布达成总额高达17.5亿美元的合作，诺华将为 Voyager 提供5400万美元的预付款，以及高达17亿美元的里程碑付款和特许权使用费。

臻准生物获惠远资本

超亿元A轮独家投资

投资观健： 近日，数字PCR领军企业臻准生物科技完成超亿元人民币的A轮融资，由医疗行业专业投资机构惠远资本独家投资。惠远资本将通过导入丰富的产业资源，赋能企业加速数字PCR在生命科学和临床领域的普及和推广。本轮融资将用于微腔芯片式数字PCR产品的临床注册、市场推广、规模化生产以及多款试剂盒产品的研发。

张锋创立的SHERLOCK公司

完成8000万美元融资

生物世界：2022年3月8日，由CRSIRP基因编辑先驱张锋等人创立的CRISPR检测公司 Sherlock Biosciences 宣布完成了8000万美元的B轮融资，以将其对新冠病毒等病原体检测的CRISPR检测技术推向家庭检测市场。

拓领博泰完成超亿元A轮融资

动脉网：近日，北京拓领博泰生物科技有限公司（简称：拓领博泰）宣布完成超亿元A轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，中关村协同创新基金、中科创星、源慧资本共同出资，助力拓领博泰研发自身免疫疾病的一类新药及建设公司研发中心等。

奥然生物（Igenesis）成功

完成数亿元人民币C轮融资

动脉网：近日，奥然生物成功完成数亿元人民币C轮融资。本次融资由晨兴创投领投，山蓝资本、硅港资本、康华生物跟投，原股东邦勤资本以及天使投股东追加投资，劢柏资本担任财务顾问。本次融资是继2020年深创投领投B轮融资后，奥然生物的又一次成功融资。募得资金将主要用于临床产品注册、产品商业化推进、全自动生产线扩建和新产品研发等方面。

药监局连夜加急审批

中国五款新冠抗原自测产品上市

MedTrend医趋势：3月12日，国家药监局发布公告，批准北京华科泰、南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，一夜之间中国有五款新冠抗原自测产品正式上市，国内新冠居家检测千亿市场正式开启。

全国政协委员吴浩：

加强社区全科医生队伍建设

财联社：7日，全国政协委员吴浩提出：建议国家卫健委评选出部分综合医院的全科医学科作为国家临床重点专科建设，建议教育部尽快新增全科医学专业作为国家重点学科。从国家层面对全科医学科给予政策支持，提高医院、学校对全科学科的重视程度，加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设。

全国人大代表王玲：

建议为适龄妇女免费进行两癌筛查

央视网：7日，全国人大代表王玲建议：①在适龄妇女中进行全覆盖的免费筛查，建议乳腺癌宫颈癌筛查纳入医保；②国家加大科技投入；③提早推广使用疫苗，以此控制病毒。

国家卫健委药事管理

与药物治疗学委员会成立

国家卫健委：9日，国家卫健委印发《关于成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知》。该委员会主要职责包括：研究我国医疗机构药事管理的发展现状，提出政策建议；围绕建立完善医疗机构的药品遴选、采购、使用、评价等制度提供技术支持；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施；促进建立完善我国药学服务体系，加强药师队伍建设，规范并发展药学服务；调查处理重大的群体性药害事件；承担国家卫生健康委交办的其他工作等。

“续命”2个月！

全球首个接受猪心脏移植病患死亡

生物谷：美国马里兰大学9日表示，全球首个接受猪心脏移植的病患在术后两个月死亡。马里兰大学医学中心在一份声明中说，57岁的大卫·贝内特于3月8日去世，他于1月7日接受了猪心脏移植手术。声明称：“他（大卫·贝内特）的病情在几天前开始恶化。在确定他不会康复后，他被施以姑息疗法。”

上海交大魏延昌团队实现

哺乳动物真正孤雌生殖

生物世界：2022年3月7日，上海交通大学医学院附属仁济医院生殖医学中心魏延昌等人在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表了研究论文。该研究利用基因编技术，对小鼠卵母细胞的7个甲基化印记控制区域进行DNA甲基化重写，成功创造了通过孤雌生殖诞生，且可存活至成年的小鼠。这是首个来自单个未受精卵的存活的哺乳动物后代，这项研究为农业、科研和医学研究开辟了新的道路。

俄军抛出美在乌

进行蝙蝠冠状病毒试验证据

生物探索：俄国防部表示，俄方分析了美国在乌克兰生物实验室的秘密文件，发现美国在乌实验室进行了蝙蝠冠状病毒试生物探索验。俄罗斯辐射、化学和生物防护部队专家研究了美国授意在乌克兰提取人类生物材料并将其送往外国的文件。根据文件，美方计划于2022年在乌克兰开展鸟类、蝙蝠和爬行动物的病原体工作，并进一步发展到研究由它们携带非洲猪瘟和炭疽病毒进行传播的可能性。并且，文件还显示，由美国建立和资助的位于乌克兰的生物实验室内进行了蝙蝠冠状病毒样本的试验。

人体器官的衰老速度并不相同

肠道菌群是延缓肾脏衰老的关键

中国生物技术网 ：2022年3月8日，深圳华大基因研究院院长徐迅领导的研究团队在 Cell Reports 期刊发表了研究论文。
该研究发现了人体全身系统中可能存在多个“时钟”的证据，并利用多组学数据表明器官和系统的衰老速度存在差异。每个人的体内都有多个时钟，这些时钟因遗传和生活方式等因素走得快，或走得慢。因此，同龄人中会表现出不同的健康或疾病状态，以及年轻或衰老的模样。