新冠病毒或一周突变一次，变异速度比此前估计的高50%以上；44亿重磅大品种首仿来了丨贝壳日报

优于获批疗法，辉瑞JAK1抑制剂治疗湿疹

达到3期临床终点

药明康德：2021年8月30日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，在研口服JAK1抑制剂abrocitinib的3期临床试验JADE DARE，达到了其共同主要和关键性次要疗效终点。试验结果表明，与活性对照药物相比，abrocitinib在每个评估的疗效指标上均具有统计学优效性，并且具有与既往研究一致的安全性特征。

Abrocitinib是一款口服JAK1抑制剂。JAK1抑制被认为可调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。2020年10月28日，辉瑞宣布FDA接受了abrocitinib的新药申请，用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎患者，并授予其优先审评资格。此前，该药还被FDA授予突破性疗法认定。

百奥赛图赴港IPO

港交所：近日，根据港交所公示，百奥赛图已递交上市申请。目前百奥赛图建立了含12个研发产品的研发管线，其中4个抗体分子进入临床阶段，6个产品处于临床前阶段，并对外授权/合作2个抗体分子。

治疗婴幼儿湿疹患者

Dupixent达到3期临床终点

药明康德：2021年8月30日，赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）宣布，两家公司共同开发的度普利尤单抗注射液（dupilumab，英文商品名为Dupixent），在治疗6个月至5岁中/重度特应性皮炎（AD）儿童的关键性3期临床试验中达到主要终点和所有次要终点。数据显示，在第16周时，与标准治疗相比，在外用皮质类固醇（TCS）的基础上加用度普利尤单抗，显著降低了患者总体疾病严重程度，并显著改善了患者的皮肤症状清除率、瘙痒和健康相关生活质量指标。

44亿重磅大品种首仿来了

赛柏蓝：8月30日，国家药监局发布最新药品批准证明文件待领取信息，豪森药业的恩扎卢胺软胶囊获批上市，成为国产首家。

Insight数据库显示，豪森、齐鲁、科伦和沈阳红旗制药 4 家递交了上市申请，豪森为首家报产，仅在原研进口半年后即提交上市申请，成为首家获批。人福药业今年 6 月启动了 BE 试验，另外还有 7家企业获批临床而尚未启动试验。此前国内尚未有恩扎卢胺仿制药获批。

科学减肥又有新风尚？

远程减重新锐B轮融资1亿美元

创鉴汇 ：近日，专注于代谢健康的远程减肥减重公司Calibrate宣布，获得1亿美元的B轮融资，本轮融资由Founders Fund和Tiger Global共同领投。Optum Ventures、Forerunner Ventures、Threshold Ventures和Redesign Health参投。该公司表示，计划利用这笔资金扩大其远程医疗平台，并利用胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 激素建立专有业务，其中包括Wegovy，该产品最近被FDA批准用于慢性体重管理。

Calibrate是一个通过解决生物学问题和体重健康的四大支柱问题——食物、睡眠、运动和情绪健康，开展行之有效的长期减肥平台。据悉，该平台的虚拟线上减肥计划包括，最新的科学、处方药、一对一的视频医生访问以及关于食物、睡眠、锻炼和情绪健康的个人指导。Calibrate创始人兼首席执行官官Isabelle Kenyon女士介绍说，目前该平台的注册用户绝大多数为女性，平均年龄为45岁，参与其全套生活方式指导和体重管理服务的会员报告平均每年体重可减轻14%。

新冠病毒或一周突变一次

变异速度比此前估计的高50%以上

生物探索：来自巴斯大学和爱丁堡大学的科研团队发表于《Genome Biology and Evolution》杂志的一篇题为Causes and consequences of purifying selection on SARS-CoV-2的新研究似乎又让人心凉了一截。

这项最新研究推翻了先前的研究成果，指出此前的研究忽略了大量已经发生但从未被测序的突变。事实上，SARS-CoV-2几乎每周发生一次变异，变异速度比此前认为的高50%以上，未来，新型冠状病毒“异军”的出现速度或许会比我们想象得更快。

此前，俄罗斯报道在一名患有淋巴瘤的女子体内曾检测出18种变异的新冠病毒，首次确认了新冠病毒在生物体内长期存在会导致大量突变出现，这也警醒我们若人体的免疫系统难以控制病毒时，必须将其隔离，因为新冠病毒在人体内生存超过几个星期，就有可能会进化，促成新的变异体，正如阿尔法变异毒株的诞生一样。

但巴斯大学米尔纳进化中心的劳伦斯·赫斯特教授表示：“我们也不必过分恐慌，新冠病毒在患者体内的进化几率并不高，因为大多数人在病毒发生变异之前就已经将体内病毒清除。”

铁死亡再获突破

揭示实体瘤致命缺陷

生物世界 ：2021年8月27日，加拿大英属哥伦比亚肿瘤研究所的研究团队在 Science 子刊 Science Advances 上发表了题为：Genome-wide synthetic lethal screen unveils novel CAIX-NFS1/xCT axis as a targetable vulnerability in hypoxic solid tumors 的研究论文。

该研究发现，由肿瘤缺氧诱导的pH调节剂碳酸酐酶 IX（CAIX）可以阻止癌细胞发生铁死亡，确定了CAIX调控细胞生存的分子机制。这一发现将帮助研究人员开发实体瘤治疗的新策略。

这项工作确定了CAIX和NFS1之间的新型合成致死相互作用，xCT的抑制和 CAIX/XII抑制是在药理学上利用这种合成致死相互作用的一种非常有效的替代方法。该研究使人们意识到CAIX在氧化还原稳态和通过pH调节防止铁死亡中起到重要作用，并将帮助研究人员开发实体瘤治疗的新策略。