速递 | 与流感疫苗同时接种,辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗3期临床结果积极

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关键词: 流感疫苗期临床临床辉瑞接种
资讯来源:药明康德
发布时间: 2021-09-30

▎药明康德内容团队编辑

2021年9月29日,辉瑞公司(Pfizer)宣布,20价肺炎球菌结合疫苗Prevnar 20的一项3期临床试验获得积极顶线结果。该研究评估了Prevnar 20与季节性流感疫苗同时接种时,在65岁以上成人中的安全性和免疫原性。试验结果表明,Prevnar 20与季节性流感疫苗同时接种时对所有20种血清型激发的免疫应答,与两种疫苗间隔1月单独接种激发的免疫应答相比,达到非劣性标准。此外,同时接种时,Prevnar 20的安全性特征也与每种疫苗单独接种时相似。


这项试验共入组1796例受试者,1727例受试者完成试验。辉瑞将在未来公布临床试验的详细结果。

Prevnar 20是辉瑞的新一代肺炎球菌结合疫苗,含有已在Prevnar 13(13价肺炎球菌结合疫苗)中包含的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)的荚膜多糖结合物,还含有引起侵袭性肺炎球菌病的另外7种血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F和33F)的荚膜多糖结合物,它们与高病死率、抗生素耐药性和/或脑膜炎相关。2021年6月8日, Prevnar 20用于18岁或以上成人侵袭性疾病和肺炎的预防。

“我们对这些结果感到鼓舞,试验数据表明,两种疫苗可以同时接种,而且不会影响疫苗提供的免疫保护效用,也不会改变安全性特征。”辉瑞高级副总裁兼疫苗研发负责人Kathrin U. Jansen博士表示,“这项研究进一步提供了支持肺炎球菌结合疫苗与流感疫苗同时接种的证据,这一次是与含有佐剂的流感疫苗共同使用。我们将继续致力于疫苗开发,以帮助解决许多呼吸系统疾病的需求。”

辉瑞疫苗高级副总裁兼首席医学官Luis Jodar博士补充道:“Prevnar 20和流感疫苗分别对于帮助成人预防肺炎球菌性肺炎和流感都很重要。然而,当人们需要多次预约才能接种这些疫苗时,疫苗接种率就会下降。而允许同时接种两种疫苗,能帮助更多成年人保护自己免受这两种呼吸道疾病的侵害。”

参考资料:

[1] Positive Top-Line Results Of Pfizer’S Phase 3 Study Exploring Coadministration Of Prevnar 20™ With Seasonal Flu Vaccine In Older Adults Released. Retrieved September 29, 2021, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/positive-top-line-results-pfizers-phase-3-study-exploring


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