环码生物完成千万美元天使轮融资，欲打造世界级环状 RNA 技术平台。
凯莱英向香港联交所递交 H 股发行上市申请
6 月 29 日获悉，凯莱英发布公告称，公司正在进行申请公开发行境外上市外资股（H 股）并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作。公司已向中国证监会递交了该次发行上市的申请，并已收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可申请受理单》。
凯莱英是业内领先、技术驱动型的 CDMO 公司，已将 CDMO 能力扩展至可纳入新药物类别，如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体( mAb )、抗体药物偶联物( ADC )及信使 RNA ( mRNA )，提供贯穿药物开发及生产全周期生命的一站式服务及解决方案。
环码生物完成千万美元天使轮融资，打造世界级环状 RNA 技术平台
近日，上海环码生物医药有限公司（“环码生物”）宣布，已完成由杏泽资本与凯泰资本共同领投的千万美金级别天使轮融资，此次募集资金将用于公司全球独有的环状 RNA 技术平台的完善和管线推进。同时，公司宣布将有数位在载体递送、核酸工艺等方面具有资深经验的产业界人士加盟。
环码生物成立于 2021 年，由在 RNA 领域深耕多年的科学家团队创立。科学创始人王泽峰教授现任中科院营养与健康研究所教授、中科院计算生物学重点实验室主任、RNA 系统生物学课题组组长，在环状 RNA 调控机制和工程化应用方面具备全球顶尖水平的研究成果和技术积累。公司共同创始人、CTO 杨赟博士现任中科院上海营养与健康研究所副研究员，在 RNA 体外环化和环状 RNA 翻译效率调控等方面具有多年基础研究和技术开发经验。
福寿康完成数亿元 B+ 轮融资，由红杉资本中国基金领投
6 月 29 日，国内最大的居家医疗照护服务机构 —— 福寿康于近日宣布完成由红杉资本中国基金领投的数亿元 B+ 轮融资，这是继去年 12 月启明创投领投数千万美金投资后获得的又一笔新融资。本轮融资将继续用于福寿康居家医护康养服务体系在全国范围的规模化推广、信息智能中台建设，以及创新服务体系搭建。
医疗器械公司 Otolith Labs 完成 330 万美元种子轮融资，并获得 FDA 突破性医疗器械认定
6 月 29 日，医疗器械公司 Otolith Labs 宣布，完成 330 万美元的种子融资，其无创 VESTIBULAR SYSTEM MASKING（nVSM）技术已获得美国 FDA 授予的突破性医疗器械认定，旨在为前庭性眩晕提供急性治疗。这种头戴装置通过校准振动对前庭系统施加局部机械刺激，主要供治疗选择有限的慢性眩晕患者使用。根据该认定，FDA 将为 Otolith Labs 提供有关临床试验设计和商业化决策的优先审评和互动交流。
6 月 29 日，罗氏（Roche）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准 Enspryng（satralizumab），作为单药疗法或联合免疫抑制疗法（IST），用于治疗抗水通道蛋白 - 4 抗体（AQP4-IgG）阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）青少年（年龄≥12 岁）和成人患者，减少复发和防止永久性残疾。Enspryng 是欧盟第一个也是唯一一个同时可用于成人和青少年（≥12 岁）治疗 AQP4-IgG 血清阳性 NMOSD 的药物。
阿斯利康 / 赛诺菲公布呼吸道合胞病毒（RSV）单抗药物 nirsevimab Ⅱ/Ⅲ 期 MEDLEY 试验的阳性顶线结果
6 月 29 日获悉，阿斯利康（AstraZeneca）与赛诺菲（Sanofi）近日公布了呼吸道合胞病毒（RSV）单抗药物 nirsevimab Ⅱ/Ⅲ 期 MEDLEY 试验的阳性顶线结果。该试验在患有慢性肺病（CLD）或先天性心脏病（CHD）和 / 或早产的婴儿中开展，这些婴儿为 RSV 高风险婴儿，正进入其第一个 RSV 季节。该试验评估了 nirsevimab 与已上市药物 Synagis（palivizumab）的安全性和耐受性。结果显示，nirsevimab 与 Synagis 具有相似的安全性和耐受性，2 组间治疗期不良事件（TEAE）或治疗期严重不良事件（TESAE）的发生率相似。
吉利德科学旗下 Kite 公司公布 CAR-T 细胞疗法 Yescarta
Ⅲ
期临床试验积极顶线结果
6 月 29 日，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下 Kite 公司公布，其 CAR-T 细胞疗法 Yescarta（axicabtagene ciloleucel）作为二线疗法，在治疗复发 / 难治性大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）患者的 Ⅲ 期临床试验中获得积极顶线结果。
试验达到无事件生存期（EFS）的主要终点（HR=0.398，p 小于 0.0001），还达到了客观缓解率（ORR）的关键性次要终点。在中位随访时间为 2 年时，与标准治疗（SOC）相比，表现出具有高度统计学意义与临床意义的改善。Yescarta 组总生存期（OS）的中期分析显示出有利趋势，然而目前数据尚不成熟。
百奥赛图 / 祐和医药 YH001 和 YH003 Ⅱ 期临床试验双双获得 FDA 批准
6 月 29 日，百奥赛图公司旗下全资子公司祐和医药宣布美国食品药品管理局（FDA）批准其在研创新药抗 CTLA-4 单抗 YH001 和抗 CD40 单抗 YH003 人源化单克隆抗体注射液的 2 个Ⅱ期临床试验 IND 申请。
FDA 同意祐和医药在美国开展 2 项Ⅱ 期临床试验：（1）一项评价 YH001 联合君实生物特瑞普利注射液（抗 PD-1 单抗）治疗晚期非小细胞肺癌和肝癌的开放，非随机化，多中心 Ⅱ 期临床研究；（2）一项评价 YH003 联合特瑞普利注射液治疗 PD-1 耐受的不可切除 / 转移性黑色素瘤和胰腺导管腺癌（PDAC）患者的安全性和有效性的 II 期、多中心、开放标签研究。这 2 项 Ⅱ 期临床试验均为国际多中心临床研究，参加国家将包括美国，澳大利亚及中国等。
6 月 29 日，恒瑞医药公告，子公司药品 HR19034 滴眼液获得药物临床试验批准通知书。HR19034 滴眼液拟用于防控儿童近视进展。本品活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，从而延缓近视进展。目前，国内外尚未有同类产品获批上市，亦无相关销售数据。
国家药监局药审中心发布《关于结束中国上市药品专利信息登记平台测试工作的预通知》
6 月 29 日获悉，国家药监局药审中心发布《关于结束中国上市药品专利信息登记平台测试工作的预通知》。通知表示，中国上市药品专利信息登记平台近日将转入正式运转。对于前期登记测试中已登记的相关药品专利信息，上市许可持有人于 6 月 29 日前尽早予以确认和公开；对于尚未登记相关药品专利信息的，要尽早完成登记测试并公开。待平台正式运行后，相关公开信息将作为化学仿制药、中药同名同方药、生物类似药上市申请专利声明的依据。
6 月 29 日，斯道资本宣布已推出最新中国医疗专项基金，总规模达 4 亿美元。这支基金将延续斯道资本在中国医疗健康领域的投资逻辑，进一步布局全产业价值链投资，围绕关键疾病领域，建立全面的中国医疗生态系统。新设基金将投资和创建具有颠覆式创新能力的医疗健康和生命科学公司，支持他们引领行业变革，填补市场空白。该基金将重点关注中国医疗行业的早期投资机会，覆盖新药研发、医疗器械及诊断、医疗服务，以及医疗 IT/ 数字医疗四大子领域。
先声药业与 Vivoryon Therapeutics 共同宣布双方已建立战略性区域许可合作
6 月 29 日，先声药业与 Vivoryon Therapeutics 共同宣布，双方已建立战略性区域许可合作，在大中华区开发和商业化靶向神经毒性淀粉样蛋白 N3pE（pGlu-Aβ）的阿尔茨海默病（AD）治疗药物。根据协议，先声药业将获许在大中华地区开发和商业化两种由 Vivoryon 公司开发的 AD 药物，分别是处于临床 Ⅱb 期的靶向 N3pE 的口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）抑制剂 varoglutamstat（PQ912），和处于临床前研究阶段的单克隆 N3pE 抗体 PBD-C06。
NEJM
：Ⅲ 期临床试验表明阿特朱单抗可显著延长表达PD-L1的非小细胞肺癌患者的生存期
6 月 29 日获悉，相关研究结果发表在 2020 年 10 月 1 日的 NEJM 期刊上。美国耶鲁大学医学院的 Roy S. Herbst 博士及其同事们进行一项开放标签的 Ⅲ 期随机临床试验，涉及 572 名未接受化疗且有 PD-L1 表达的转移性非鳞状或鳞状 NSCLC 患者。患者以 1：1 的比例被随机分配接受阿特朱单抗治疗或化疗。
The Lancet
：开发出一种治疗多发性骨髓瘤的新型CAR-T细胞疗法
6 月 28 日获悉，美国 Sarah Cannon 研究所等机构的科学家们在 The Lancet 上发表了一篇
研究报告。报告指出，研究人员通过研究开发出了一种针对治疗多发性骨髓瘤的新型 CAR-T 疗法。
据了解，CAR-T 细胞疗法是一类特殊的免疫疗法，其主要涉及通过工程化宿主机体的 T 细胞来识别并破坏癌细胞，从而利用患者自身的免疫力来实现癌症的治疗。该研究结果表明，以 0.75*10 的 6 次方 / 公斤 CAR 阳性活体 T 细胞的目标剂量单次输注 cilta-cel 或能使得大量预处理的多发性骨髓瘤患者获得早期、深入和持久的反应，且安全性可控，而且当前研究结果也形成了最近提交监管文件的基础。
Circulation
：多喝咖啡或能帮助降低机体患心力衰竭的风险
6 月 28 日获悉，美国西北大学芬堡医学院等机构的科学家们在 Circulation 上发表了一篇研究报告。报告指出，研究人员通过研究发现，多喝一杯或三倍含咖啡因的咖啡或能帮助降低机体心力衰竭的风险。
在这项研究中，研究者 Kao 及其同事通过美国心脏协会的精准医学平台使用机器学习技术来分析来自美国弗雷明汉心脏研究（Framingham Heart Study）计划中原始队列的研数据，并将其与来自社区人群动脉粥样硬化风险研究计划和心血管健康研究计划中的数据进行参考，从而来帮助证实他们的研究发现；每项研究都包括至少 10 年的随访过程，而且这些研究共同提供了超过 2.1 万名美国成年参与者的相关信息。
黎巴嫩：中国维和医疗分队持续为联黎部队官兵接种新冠疫苗
6 月 29 日获悉，当地时间 6 月 28 日，中国赴黎巴嫩维和医疗分队开始执行联黎部队新冠疫苗接种第二阶段任务，接种时间预计将持续到 7 月 5 日。据了解，此次前来接种的人员有来自柬埔寨、尼泊尔、印度尼西亚、巴西和萨尔瓦多等国派遣的维和军人，还有联合国从菲律宾、摩洛哥和黎巴嫩等国招募的国际职员。
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