临研之最 | 国内开展注册类药物临床试验最多的药企是哪家？

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前面两期我们了解了开展临床试验TOP 10的国内药企和合资&外资药企分别是哪几家，今天我们把眼光放开，一起来盘点一下：国内开展注册类药物临床试验最多的药企是哪家？TOP 20又花落谁家？

了解今天的内容，可以更直观地体现全球各大药企在国内的布局，同时了解各家药企开展临床试验的概况，帮助我们更好地运筹帷幄。

一、国内开展注册类药物临床试验最多的药企TOP 20

截止2022年8月8日，CDE临床试验登记平台公示的临床试验中，江苏恒瑞医药股份有限公司以597项位居榜首，并且超过第二名正大天晴药业集团股份有限公司224项，以绝对的优势处于领先地位。

在TOP 20中，合资&外资药企有8个，其余均为内资药企，近年来内资药企的发展趋势良好。

二、国内开展注册类药物临床试验药企TOP 20的试验状态分布情况

TOP 20药企中，近50%的临床试验已完成，约46%的临床试验正在进行中，其中有788项（占总数23%）正在招募中。

进行中（正在招募）的临床试验在TOP 20中的分布情况：

正在招募的临床试验中，江苏恒瑞医药股份有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司仍以127项和116项位居榜首。

三、国内开展注册类药物临床试验药企TOP 20的试验分期分布情况

从TOP 20的试验分期来看，I期试验数量最多，达1055项。其次是III期和BE期，分别为892项和890项。

单独分析III期临床试验的分布情况，我们发现合资&外资药企开展III期临床试验的数量明显高于内资药企。其中赛默飞世尔科技公司和罗氏以114项III期试验位居首位，阿斯利康104项。TOP 20中，仅有江苏恒瑞医药股份有限公司一家内资药企开展了大于100项的III期试验。

四、国内开展注册类药物临床试验药企TOP 20的疾病类型分布情况

在所有的疾病类型中，恶性肿瘤以1309项（41%）位居首位，其次是内分泌、营养或代谢类疾病385项（12%）；其他类型疾病350项（11%）。排名前十位的疾病类型还有感染性疾病或寄生虫病、循环系统疾病、呼吸系统疾病、精神行为或神经发育障碍类疾病、神经系统疾病以及消化系统疾病等。

展开分析恶性肿瘤、内分泌营养或代谢疾病、感染性疾病或寄生虫病这三类最常见疾病后，我们发现：在TOP 20的药企中，半数以上的药企开展临床研究的领域都以恶性肿瘤为主，其中江苏恒瑞医药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药集团有限公司、罗氏、阿斯利康等多家药企，恶性肿瘤的临床试验开展数量接近或超过总数的50%。

广东东阳关药业有限公司、人福医药集团股份公司、葛兰素史克在某些感染性疾病或寄生虫病上开展的临床试验数量超过恶性肿瘤的数量；浙江华海药业股份有限公司、赛诺菲股份有限公司则更多布局在内分泌、营养或代谢疾病上。

总的来说，从各大药企在国内开展的试验数量来看，国内生物医药研发正处在蓬勃发展的时期。未来国内药企可能还会面临各种各样的挑战，但我们无疑会迈出更坚实的步伐。

前面几期内容，我们汇总了在不同疾病领域临床试验的分布概况。聚焦到某一类具体疾病，目前开展临床试验的情况如何呢？后面几期内容，就带大家一起了解！

下期预告：国内肝癌项目经验最多的PI是？