圣诺生物:国内多肽药物领先企业 第三季度归母净利上涨83.9%

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关键词: 生物药物
资讯来源:和讯网
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10月28日,圣诺生物(688117.SH)披露了2021年三季报,报告期内,公司分别实现营收8,548.29万元,实现归母净利润1,902.49万元,同比上涨83.9%。同时,今年前三季度,公司营收及归母净利润均呈现出上涨的趋势。其中,实现营业收入27,912.13万元,同比增加3.03%;实现归母净利润4,303.39万元,同比增长3.31%。

作为国内多肽药物领先企业,公司始终以多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务树立品牌,立足原料药规模化生产和销售。同时向制剂市场进军,形成多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务与多肽类原料药、制剂生产销售并行的主营业务,并通过业务间的协调发展强化公司在多肽领域的竞争优势,形成业绩增长点。

多肽药物市场处于上升期

公司产品储备丰富、管线优势显著

近年来,多肽药物已经成为国内外新药研发的重要方向。据中商情报网数据显示,我国多肽药物市场虽起步较晚,但发展速度迅猛,销售额由2016年的241.9亿元上升至2020年的357.8亿元,期间增长率超15%,并预计2021年中国多肽药物销售额将达387.1亿元。随着中国鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台,预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市,使得中国多肽药物市场进一步扩容。

可以说,在行业较为广阔的发展前景下,相关企业也有望继续扩容市场空间。

据了解,作为国内成立较早的专业多肽药物生产企业之一,经过多年多肽药物研发、生产的经验积累和产业化发展,圣诺生物已成为国内多肽药物领域少数具有多肽原料药和制剂研发、生产和销售全产业链布局的企业,是国内最具实力的多肽药物合成与生产技术平台之一,同时也是全球规范市场多肽仿制药产业链中的市场竞争者之一。

目前公司主要产品线覆盖到消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、慢性乙肝、糖尿病及产科等多个治疗领域,是国内产品线较为齐全的多肽类药物生产企业之一。最新数据显示,截至2021年6月底,在国外市场中公司已有比伐芦定、依替巴肽、艾替班特、利拉鲁肽、醋酸奥曲肽、齐考诺肽、特立帕肽、加尼瑞克8个产品获得美国DMF备案并处于激活状态。国内市场方面,公司已取得了19个多肽药物国内药品注册批准文号或国内备案,包括8个多肽原料药和12个多肽制剂规格,是国内恩夫韦肽、卡贝缩宫素两款制剂产品的首仿企业。此外,公司还有十余个多肽药物产品处于研发阶段,未来产品线有望进一步扩充与丰富。

具有多项核心技术

研发生产服务持续发力

目前公司已掌握多肽药物生产所需的多项核心技术,为国内少数几家能够规模化生产多种多肽原料药的企业之一。通过自主研发方式掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术、片段缩合技术、聚乙二醇化修饰技术、脂肪酸修饰技术等多肽合成和修饰类自主核心技术,成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈。

公司将各项核心技术均不同程度应用于公司多肽原料药及制剂研发、多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务中,结合丰富的工艺路线设计经验,使所制备原料药粗品纯度较高,保证纯化后具有较高的纯度和总收率,有效降低生产成本,解决了多项原料药产品的批量化生产难题,实现了药品的商业化应用。

截至2021年6月底,公司已拥有发明专利32项(其中1项同时取得国际专利)以及大量的非专利技术。同时,公司拥有一支专业、稳定的科研队伍,具有丰富的化学合成多肽领域工艺技术的研发、产业化经验。

全产业链一体化优势显著

产品出口多个国家及地区

目前国内从事多肽药物及多肽相关产品的企业受研发技术、资金、工艺水平、产线设备、原材料等限制,多是专注于平台产业链中的某一环节业务。

相比较来看,对于多肽类药物,满足从初始物料到原料药的研发生产一体化需求,即“客户定制多肽-药学研究-原料药-制剂”全流程产业链,其各环节均具备盈利机会,制剂环节处于产业价值链的顶端。

圣诺生物具备了多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。

此外,公司在多肽领域拥有多年的产业化经验,实现了多个多肽原料药品种的规模化生产,其质量标准得到国内外客户认可,产品出口至包括美国、欧盟在内的多个国家和地区,可满足快速、大量、高品质的多肽合成需要,同时生产成本具有比较竞争优势。

责任编辑:张泓杨