STAT5抑制剂获准进入临床试验，治疗新冠疾病

7.10-12，苏州 · 国际博览中心

▲ 本次论坛以“聚焦源头创新，成就医药未来”为主题，安排一天的主论坛和20个主题论坛，规模预计5000人，展馆面积约1万平米。

据健艾仕生物（GenEros BioPharma）5月21日透露，该公司的创新STAT5抑制剂clinflamozyde已获美国FDA批准进入临床试验，用于新冠疾病的治疗。

 

新冠疾病是全世界所共同面临的健康威胁。作为一种复杂的疾病，它往往会在一些重症患者体内引发叫做“细胞因子风暴”的免疫反应，释放大量细胞因子，诱使出现不受控的炎症反应。这些炎症反应可导致自身机体组织受损，器官衰竭，甚至是死亡的严重后果。

 

一些新药研发人员将JAK-STAT通路视作潜在的解决方案。在细胞因子风暴过程中，多种细胞因子能激活这条通路，也使得这条通路里的蛋白成为了潜在靶点。目前多款JAK抑制剂已进入治疗新冠疾病的临床试验中，而clinflamozyde所靶向的STAT5蛋白位于JAK激酶下游，有望带来全新的作用机制。

 

 

具体来看，STAT5是下游通路的核心，能通过IL-7诱导产生GM-CSF为主的促炎症细胞因子，导致髓系细胞的成熟增生和大规模炎症反应。该通路和有关机理在多种自免疫疾病中起了重要致病作用。

 

在细胞和动物模型中，健艾仕生物发现clinflamozyde对细胞因子风暴有显著抑制作用，且不影响抗病毒的干扰素通路。通过与FDA的沟通以及对临床试验方案的不断优化，该在研药物正式获准进入临床试验。依照设计，试验将评估这一具有潜在创新作用机制的分子能否通过调节STAT的功能，减少出现急性呼吸窘迫综合征 （acute respiratory distress syndrome） 患者的死亡率。

 

健艾仕生物提供的英文新闻稿引用了哈佛大学医学院William Haseltine教授的点评：“威胁生命的细胞因子风暴是新冠疾病最令人担忧的方面之一，clinflamozyde提供了一种富有希望的新途径，我对此表示乐观。这种药物抑制STAT通路，这正是细胞因子激活的关键中间体。”

 

值得一提的是，刚刚过去的5月20日正是“国际临床试验日”。我们也期待这款药物能在临床试验中取得好消息，早日为全球病患造福。

 

参考资料：

[1] A drug with novel MOA from GenEros BioPharma is approved for clinical trials of COVID-19 in USA, Retrieved May 20, 2021, from 健艾仕生物

[2] Sheng, W., Yang, F., Zhou, Y. et al. STAT5 programs a distinct subset of GM-CSF-producing T helper cells that is essential for autoimmune neuroinflammation. Cell Res 24, 1387–1402 (2014). https://doi.org/10.1038/cr.2014.154

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5.22，苏州 · 石湖金陵花园酒店

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