博睿康完成过亿元B轮融资，用于产品开发、产线投资等
2021年3月19日获悉，率先实现脑机接口技术产业化的企业博睿康科技（常州）股份有限公司（以下简称“博睿康”），日前完成了过亿元B轮融资。本轮融资由红杉资本独家领投，老股东凯风创投、熔拓资本继续跟投。本轮融资资金将继续用于产品开发、产线投资以及销售网络建设等诸多方面。
生物技术公司Aktis Oncology宣布完成7200万美元A轮融资，推进治疗实体瘤的突破性放射药物开发
2021年3月18日，开发一类新型靶向放射药物以治疗多种实体瘤癌症的生物技术公司Aktis Oncology宣布完成7200万美元A轮融资，本轮融资由MPM Capital、EcoR1 Capital和Vida Ventures共同领投，Octagon Capital、TCG Crossover、Novartis和Bristol Myers Squibb跟投。Aktis Oncology靶向药物具有高度的肿瘤穿透性，但能迅速从身体其他部位清除，以最大限度地消除肿瘤，同时将治疗的潜在副作用降至最低。
锦奇健康完成6000万元融资，打造“互联网+生殖功能网”平台
2021年3月18日，锦奇医疗旗下锦奇健康“互联网+生殖功能网”完成首轮6000万元融资，本轮融资主要投资方为香港同溢堂。锦奇健康“互联网+生殖功能网”涵盖互联网医院、备孕中心、锦奇健康APP、生殖工程细胞研究中心、综合供应链系统五大模块，以“好孕未来、生生不息”为使命，构建生殖大健康系统。
生物制药公司Tavotek完成数千万美元A1和A2轮融资，加速三款抗体药物CMC生产及临床申报
2021年3月18日获悉，生物制药公司Tavotek Biotherapeutics近日宣布，公司在2个月内相继完成了数千万美元的A1和A2轮超额融资。其中，A1轮融资由元生创投领投，由元禾控股、聚明创投、联新资本跟投；而A2轮融资则由广发信德、清松资本和岚湖资本联合投资。本轮融资所募集的资金将用于加速公司基于TavoPrecise平台自主研发的三款抗体药物（Tavo111，Tavo103，Tavo101）的CMC生产及临床申报，同时也用于加强其它多种抗癌双抗、多抗、以及多环肽（MIP）新药的研发。
生物制药公司Vaccitech宣布完成1.68亿美元B轮融资，用于支持先导候选药物开发
2021年3月17日，专注于传染病的生物制药公司Vaccitech宣布完成1.68亿美元B轮融资，该轮融资将用于支持其自身在肿瘤和传染病领域的先导候选药物的开发。该公司首席执行官Bill Enright表示，本轮融资得到了吉利德和腾讯等公司的支持，将使公司的先导项目达到关键的价值拐点，其中包括治疗慢性乙肝病毒和前列腺癌药物。
远程护理平台Harmonize Health宣布完成1000万美元A轮融资，由Launchpad Digital Health领投
2021年3月17日，远程监控和护理平台Harmonize Health宣布完成1000万美元A轮融资，本轮融资由Launchpad Digital Health领投， Stanford University、Gaingels以及现有投资者Trinity Ventures和Liquid 2 Ventures跟投。该公司计划扩大与旨在改善老年、高危患者群体疗效的组织合作。
生物技术公司Boston Immune Technologies and Therapeutics宣布完成1000万美元A轮融资
2021年3月17日，生物技术公司Boston Immune Technologies and Therapeutics, Inc. (BITT)宣布已完成1000万美元A轮融资，本轮融资投资方包括BeiGene, Ltd.以及未披露的私人投资者和之前的投资者Hatteras Venture Partners和EGP Investments。融资所得资金将用于支持BIR2101的临床开发，BIR2101是一种新型的TNFR2拮抗剂抗体，适用于肿瘤和感染性疾病的适应症。
新型移动心脏病应用Riva Health宣布完成1550万美元融资，由Menlo Ventures领投
2021年3月17日，新型移动心脏病学应用Riva Health宣布完成1550万美元融资，本轮融资由Menlo Ventures领投，UCHealth和University of Colorado Innovation Fund跟投。该公司的测量技术提供了新颖的心血管数据和实时管理，可以直接与健康目标和结果挂钩。该应用使用光电容积图 (PPG) 测量个人的血液脉搏波形（BPW），这是一种显示血流量和强度变化的信号。这项新颖的技术与公司特许的医疗服务提供者提供的医疗干预相结合。
2021年3月17日获悉，近日小雨伞保险经纪母公司深圳木成林科技有限公司宣布已完成数亿元C轮融资。本轮投资由歌斐资产领投，老股东跟投。本轮融资资金将继续用于保险科技等方面的投入。此前木成林科技已获得红杉中国、经纬中国、天士力资本、信天创投等多家投资机构的多轮投资。
生物技术公司ExeVir完成4200万欧元A轮融资
2021年3月16日，生物技术公司ExeVir Bio宣布已完成4200万欧元（约合5000万美元）A轮融资。本轮融资由Fund+领投，VIB、UCB Ventures、SFPI-FPIM、V-Bio Ventures和新投资者SRIW、Noshaq、Vives IUF、SambrInvest以及几家比利时家族理财室跟投。ExeVir将利用融资所得启动主要项目VHH72-Fc抗体（XVR011）的全球1b/2期临床试验，该试验计划于近期开始。ExeVir还计划同时开发针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的VHH72-Fc皮下制剂，并加快在COVID-19以外传染病管线的开发。
心理健康服务平台Happify Health宣布完成7300万美元D轮融资，用于拓展数字健康平台
2021年3月17日，心理健康服务平台Happify Health宣布完成7300万美元D轮融资，本轮融资由Deerfield Management Company领投，Omega Capital Partners、ION Crossover Partners和现有投资者跟投。融资所得资金将支持整个平台关键战略领域的增长，包括拓展数字疗法和护理交付解决方案，以及寻求全球业务发展机会。
生物制药公司Amphista Therapeutics宣布完成5300万美元B轮融资
2021年3月17日，生物技术公司Amphista Therapeutics宣布完成5300万美元B轮融资，本轮融资由Forbion和Gilde Healthcare联合领投，Novartis Venture Fund、Eli Lilly and Company以及现有投资者BioMotiv和Advent Life Sciences跟投。该公司打算利用这些资金加速其强效和选择性双功能分子管线进入临床，并扩展其专有的TPD平台。
脑卒中AI检测公司Viz宣布完成7100万美元C轮融资，由Scale Venture Partners和Insight Partners领投
2021年3月17日，脑卒中AI检测公司Viz.ai宣布已完成7100万美元C轮融资，本轮融资由Scale Venture Partners和Insight Partners领投，Greenoaks、Kleiner Perkins、Threshold Ventures、CRV、Innovation Endeavors和Susa Ventures跟投。Viz.ai旨在加速将其智能护理协调A.I.平台从中风扩展到其他急诊领域，如心脏病、肺病和创伤，并进入新市场。
2021年3月17日，致力于研发具有全球竞争力first-in-class药物的广州因明生物医药科技有限公司（MingMed，以下简称“因明生物”）宣布完成6000万美元A轮融资。本轮融资由高榕资本领投，光速中国、花城创投、境成资本、华金资本、横琴金投等机构跟投。因明生物的产品管线覆盖眼科药物、小分子免疫药物、细胞治疗、新型医美药物等领域，目前各管线均已取得具有世界水平的突破性进展。
聚陆医疗完成数千万元A轮融资，推进心肺康复中心建设
2021年3月17日获悉，心肺康复整体解决方案提供商北京聚陆医疗管理有限公司（简称：聚陆医疗）近日完成数千万元人民币A轮融资，由沂景资本投资。本次募集资金将主要用于康复中心拓展建设、扩大数字化创新器械、硬件研发及营销运营团队建设。另外，聚陆医疗将依托资本支持及技术突破，进一步推动我国心肺康复事业的发展。
保险平台Policybazaar完成7500万美元融资，扩大在阿联酋和中东业务
2021年3月17日获悉，印度保险平台Policybazaar已完成7500万美元融资，本轮融资由Falcon Edge Capital领投。该公司正在进行定于明年的首次公开募股，它表示将利用新的投资来扩大其在阿联酋和中东地区的业务。
诊断技术公司NephroSant宣布完成1600万美元A轮融资，由DaVita Venture Group领投
2021年3月16日，诊断技术公司NephroSant，Inc.宣布已完成1600万美元A轮融资，本轮融资由DaVita Venture Group领投，DigitalDx Ventures和其他之前的投资者跟投。融资所得资金将用于支持公司的研发和首款产品的推出。
阿康健康完成近2亿元B轮融资，构建区域医疗大健康综合服务平台
2021年3月16日，阿康健康宣布完成由中金资本旗下中金启德领投、中科科创、南京博富投资及深圳繸子财富基金认投的近2亿元B轮融资，这是继2018年由广发信德领投的数千万A轮融资后，阿康健康在资本市场又一价值进阶。据悉，阿康健康将加快实现从“药”到“医”，“医”到“患”，“患”到“保”的转型升级，实现从“工业+CSO”到“PBM+CSO”的发展进阶。同时，它也将携手各区医药商业，构建100个以上的区域医疗大健康服务平台，并通过区域“医+药+检+险”的服务闭环，建设基层一站式医疗服务地网。
诚益生物完成超亿元新一轮融资，用于支持多个代谢类新药项目临床试验
2021年3月16日获悉，新药研发企业上海诚益生物科技有限公司（简称“诚益生物”）近日宣布完成新一轮超亿元融资，由元禾原点和康禧全球投资基金共同领投，清松资本、华盖资本及现有股东国药资本参与本轮投资。本轮融资资金将主要用于支持多个代谢类新药项目的临床试验，临床前研究及研发管线的持续推进。
基因疗法公司StrideBio宣布完成8150万美元B轮融资
2021年3月16日，基因疗法开发商StrideBio, Inc.宣布完成8150万美元B轮融资，本轮融资由Northpond Ventures和Novo Holdings A/S共同领投，新投资者包括Pontifax、Octagon Capital、Sarepta Therapeutics、CaaS Capital和UF Innovendum Ventures以及现有投资者Hatteras Venture Partners、UCB Ventures、Takeda Ventures和Alexandria Venture Investments跟投。融资所得资金将用于支持持续的运营增长和制造能力的扩张。
医疗保健公司Strive Health宣布完成1.4亿美元B轮融资，由CapitalG领投
2021年3月16日，医疗保健公司Strive Health宣布完成1.4亿美元B轮融资，本轮融资由Alphabet旗下独立成长基金CapitalG领投，Redpoint与现有投资者NEA、Town Hall Ventures、Ascension Ventures和Echo Ventures跟投。此次融资将支持公司针对肾病人群的创新全患者解决方案的需求增长。
医疗保健公司Clarify Health宣布完成1.15亿美元C轮融资，加速按需医疗分析的应用
2021年3月16日，医疗保健公司Clarify Health宣布已完成1.15亿美元C轮融资，本轮融资由新投资者Insight Partners与Spark Capital、Concord Health Partners和HWVP领投，KKR、Rivas Capital和Sigmas Group跟投。融资所得资金将用于进一步扩大公司的自助式医疗分析云和商业应用。
分子诊断公司Inflammatix宣布完成1.02亿美元D轮融资，由D1 Capital Partners领投
2021年3月16日，分子诊断公司Inflammatix宣布完成1.02亿美元D轮融资，以支持其新型免疫反应诊断组合的开发和商业化，本轮融资由D1 Capital Partners领投，现有投资者Northpond Ventures、Khosla Ventures、Think.Health和OSF Healthcare Ventures跟投。融资所得资金将使Myrna系统以及InSep™急性感染和败血症测试获得监管许可并实现全球商业化。
社区护理服务协调平台Unite Us宣布完成1.5亿美元C轮融资，扩大全国社会关怀基础设施规模
2021年3月16日，社区护理服务协调平台Unite Us宣布完成1.5亿美元C轮融资，本轮融资由ICONIQ Growth领投，Emerson Collective、Optum Ventures和Transformation Capital，以及现有投资者Define Ventures、Salesforce Ventures和Town Hall Ventures跟投。此次融资将帮助公司在2023年之前将其核心产品Unite Us平台带入全国所有社区，并加速Unite Us Insights和支付解决方案。
生物技术公司Acepodia宣布完成4700万美元B轮融资，推进异体细胞治疗候选药物研发
2021年3月16日，开发下一代实体瘤和血液癌细胞疗法的生物技术公司Acepodia宣布完成4700万美元B轮融资，本轮融资由新的美国机构投资者支持，包括Ridgeback Capital Investments、8VC和DEFTA Partners，以及台湾机构投资者CDIB Capital Healthcare。融资所得资金将用于推动公司领先的自然杀伤（NK）细胞疗法候选药物ACE1702在实体瘤中的临床开发。
糖尿病数据管理公司Glooko宣布完成3000万美元D轮融资，由Health Catalyst Capital领投
2021年3月16日，远程患者监测和慢性护理管理解决方案提供商Glooko宣布完成3000万美元D轮融资，本轮融资由Health Catalyst Capital领投，现有投资者Canaan Partners、Georgian、Novo Nordisk、Insulet和Mayo Clinic跟投。该公司计划利用这笔资金加速公司广泛而不断增长的先进数字健康解决方案产品线的增长和战略举措。
眼科器械设备公司EyeYon Medical宣布完成2500万美元C轮融资
2021年3月15日，眼科器械设备公司EyeYon Medical宣布完成2500万美元C轮融资，本轮融资由CR-CP Life Science Fund领投，Global Health Sciences (GHS) Fund（Quark Venture LP和GF Securities）、BPC以及现有投资者Triventures、Rimonci、Pontifax和Diamond BioFund跟投。融资所得资金建用于扩大公司的合成植入物EndoArt的临床试验，争取在美国、中国和欧洲获得监管部门的批准。
生物技术公司Variantyx完成2000万美元C轮融资，由GHS Fund领投
2021年3月15日，遗传性疾病检测公司Variantyx宣布获得2000万美元C轮融资，本轮融资由GHS Fund领投，包括新投资者IBM Ventures和现有投资者Pitango Venture Capital、New Era Capital Partners、20/20 HealthCare Partners跟投。该公司打算将资金用于开发其肿瘤诊断解决方案和扩大销售。
生物制药公司VLP Therapeutics宣布完成1600万美元A轮融资，用于癌症治疗疫苗研发
2021年3月15日，生物制药公司VLP Therapeutics, Inc.宣布完成1600万美元A轮融资，投资方包括MIYAKO Capital Co., Ltd.、Sojitz Corporation、Konishiyasu Co.以及美国现有的三位投资者，用于癌症治疗疫苗的研发。通过这笔资金，VLPT的目标是加速推进在美国进行的项目，尽早进入临床试验阶段。
脑医生完成数千万元A+轮融资，加大脑科学原研技术研发投入等
2021年3月15日，上海铱硙医疗科技有限公司（简称：脑医生）宣布完成数千万元A+轮融资，中国风险投资有限公司（简称：中国风投）为本轮独家投资方。本轮融资资金将用于加大脑科学原研技术的研发投入、完善及丰富聚焦脑部疾病的AI诊疗产品组合、加快核心产品在医院端和体检端的双向落地，并通过“AI+脑影像远程平台”实现对广大基层医疗机构的全面布局。
基因技术公司Graphite Bio宣布完成1.5亿美元B轮融资，推进下一代基因编辑疗法管线
2021年3月15日，基因技术公司Graphite Bio宣布完成1.5亿美元B轮融资，本轮融资由RA Capital Management和Rock Springs Capital领投，新投资者Cormorant Asset Management、Deerfield Management Company、Federated Hermes Kaufmann Funds、Fidelity Management & Research Company、Janus Henderson Investors、Logos Capital、OrbiMed、Perceptive Advisors、Surveyor Capital和Venrock Healthcare Capital Partners以及现有投资者Samsara BioCapital和创始投资者Versant Ventures跟投。该公司将利用这笔资金扩大其具有治疗严重疾病潜力的高效靶向基因整合疗法的研究管线，并将其推向临床。
药物研发公司insitro宣布完成4亿美元C轮融资，由CPP Investments领投
2021年3月15日，机器学习驱动的药物研发公司insitro宣布完成4亿美元C轮融资融资，本轮融资由CPP Investments领投，现有投资者Andreessen Horowitz、T. Rowe Price Associates, Inc.、Casdin Capital、BlackRock管理的基金和账户以及ARCH Venture Partners、Foresite Capital、GV、Third Rock Ventures、Two Sigma Ventures、HOF Capital和Alexandria Venture Investments跟投。融资所得款项将用于进一步扩大insitro的平台能力和管道，提供资源以获取支持性数据集、互补性技术和平台，以及潜在的授权资产。
生物技术公司Nano Cures宣布完成9000万美元pre-IPO轮融资
2021年3月15日获悉，临床阶段生物技术和传染病免疫平台公司Nano Cures Inc.已完成9000万美元pre-IPO轮融资，本轮融资由私人投资基金Opulence Capital Management领投，现有投资者和新投资者跟投。该公司打算利用这笔资金加速其Cures平台的全球规模化发展，包括疫苗和持久性免疫力交付。
生物技术公司ElevateBio宣布完成5.25亿美元C轮融资，用于扩大基因治疗商业模式规模
2021年3月15日，专注于推动细胞和基因疗法变革的技术公司ElevateBio宣布完成5.25亿美元C轮融资，本轮融资由Matrix Capital Management领投，新增投资者SoftBank Vision Fund 2和Fidelity Management & Research Company以及现有投资者MPM Capital、F2 Ventures、Redmile Group、EcoR1 Capital、Samsara BioCapital、The Invus Group、Emerson Collective、Surveyor Capital、EDBI、Vertex Ventures、iTochu等跟投。通过此次融资，ElevateBio将继续开发和扩大其技术平台，建立其工艺开发和GMP制造能力，同时也将继续开发极具创新性的细胞和基因疗法。
2021年3月15日，上海捍宇医疗科技股份有限公司正式宣布完成总额为近5亿元D+轮融资；本轮融资引入了领投方云锋基金，以及江苏瑞华，Octagon Capital，易方达，领道资本等投资方，原有股东弘晖资本持续投资。百榕资本担任公司本轮融资的独家财务顾问。捍宇医疗致力于结构性心脏病学的创新医疗器械研发及商业化，是国内领先的心脏瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业。
嘉德诺以约10亿美元出售其Cordis业务给Hellman&Friedman
2021年3月12日，嘉德诺宣布已签署一项最终协议，将Cordis（康蒂思）业务以大约10亿美元出售给Hellman&Friedman (H&F)，其中包括买方承担的某些责任和卖方保留的某些流动资本账户。这次交易预计将在嘉德诺2022 财年的上半年完成，还须符合惯例成交条件并获得监管部门批准。本次交易结束之后，与Cordis业务相关的大部分资产和债务都将转移到H&F。嘉德诺将保留在美国和加拿大与下腔静脉过滤器相关的全部诉讼权，以及与这些事件相关的责任。据嘉德诺估计，在过渡性服务协议完成后，Cordis业务的剥离将使医疗部门的年运营利润减少约6000万至7000万美元。
《医疗器械监督管理条例》正式发布，将于2021年6月1日起施行
2021年3月17日获悉，新修订《医疗器械监督管理条例》正式发布，并将于2021年6月1日起施行。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。条例提出，县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。
北京市药监局发布《北京市药品监督管理局医疗器械应急审批程序》
2021年3月16日获悉，北京市药监局发布并实施修订后的《北京市药品监督管理局医疗器械应急审批程序》（以下简称《程序》）。《程序》吸收了抗疫期间北京市药监局在应急审批第二类医疗器械时的好机制、好做法，处处体现“快”字当头，并坚守安全底线思维。《程序》主要适用于北京市应对突发公共卫生事件应急所需的北京市第二类医疗器械注册和按照本程序审批的医疗器械的生产许可，应急所需产品在本市尚无同类产品上市，或虽在本市已有同类产品上市，但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要。《程序》强调坚守安全底线，《程序》还明确了应急审批机制的启动和终止程序。
国家卫健委发布《医院智慧管理分级评估标准体系（试行）》，但暂不执行
2021年3月16日，国家卫生健康委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发医院智慧管理分级评估标准体系（试行）的通知》，并发布了《医院智慧管理分级评估标准体系（试行）》（下文简称《试行标准》）。《试行标准》的目的是为了指导医疗机构科学、规范开展智慧医院建设，提升医院管理精细化、智能化水平。标准仅针对医院管理的核心内容，从智慧管理的功能和效果两个方面进行评估，评估结果分为0级至5级。尽管《通知》指出“暂不开展相关评估标准”，但事实上更多应是为医院提供一定的缓冲期考虑。
国家卫健委发布《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》
2021年3月15日获悉，国家卫健委官网发布了《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》。经梳理，共涉及阿福特罗、糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、氯维地平等17个品种。通知指出，各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
绿叶制药子公司与Italfarmaco集团达成阿尔茨海默病新药利斯的明多日透皮贴剂在欧洲四国商业化协议
2021年3月16日获悉，绿叶制药集团旗下子公司绿叶制药（瑞士）与Italfarmaco集团（Italfarmaco）达成协议，授予后者在欧洲四个国家商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症，是绿叶制药自主研发的创新制剂，目前已在欧洲进入上市申请阶段。利斯的明多日透皮贴剂是Italfarmaco在中枢神经治疗领域产品组合的重要战略补充，该公司在这一治疗领域拥有丰富经验。
吉利德与默沙东达成合作，联手开发长效HIV组合疗法
2021年3月16日，吉利德科学（Gilead Sciences）与默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，双方已达成一项协议，共同开发和商业化一款HIV长效组合疗法。根据协议条款，吉利德和默沙东将共同开发和共同商业化长效产品，用于治疗HIV感染者，这些产品结合吉利德专有的衣壳抑制剂lenacapavir和默沙东专有的核苷逆转录酶易位抑制剂islatravir。合作最初将侧重于这些联合产品的长效口服制剂和长效注射制剂，并根据双方商定，可能加入合作的其他制剂。
诺辉健康与阿斯利康中国就常卫清®在中国大陆市场推广达成战略合作
2021年3月16日获悉，诺辉健康与阿斯利康中国签订战略合作备忘录，阿斯利康中国正式宣布获得常卫清®（KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒）在中国大陆市场公立医院、药店和互联网医院的推广权。本次合作后诺辉健康有望借助阿斯利康在国内多年的销售布局加速常卫清®的商业化进程。据悉，阿斯利康中国区现有一万二千名市场推广人员，其中3500人为及县市场团队。
生物技术公司BioVaxys与药明生物签署生物生产协议
2021年3月15日，生物技术公司BioVaxys宣布与药明生物签署重大生物生产协议。根据此项协议，双方将生产BioVaxys的新冠肺炎候选疫苗BVX-0320及Covid-T™免疫诊断项目所需的SARS-CoV-2病毒S蛋白。协议于2021年3月11日签属。根据协议条款，药明生物将合成高产量的完全表征GLP级SARS-CoV-2病毒S蛋白，用于BioVaxys的COVID-T™诊断方法临床前安全性研究。重组S蛋白将利用药明生物的专有技术载体构建和表达，并在中试装置反应器中进行高产蛋白生产
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宝船生物BC006单抗注射液获创新药新靶点抗体药物临床批件
2021年3月18日获悉，宝船生物医药科技（上海）有限公司（以下简称“宝船生物”）自主开发的“BC006单抗注射液”获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》（受理号CXSL2000387，通知书编号：2021LP00333），标志着我国第一个CSF-1R抗体药物成功进入临床开发，填补了国内该靶点研发的空白，在国外针对该靶点的临床也在早期阶段。CSF-1R抗体药物的临床批件是宝船生物抗体创新药物研发历程中的里程碑事件。BC006单抗注射液是抗巨噬细胞集落刺激因子1受体的人源化IgG1单克隆抗体，特异性靶向作用于单核-巨噬细胞系膜表面的CSF-1R，抑制其二聚化并阻断下游细胞内信号通路活化，从而减少肿瘤微环境中免疫抑制性M2样巨噬细胞数量，恢复巨噬细胞功能，产生抗肿瘤作用。
2021年3月17日，百度于近日上线“轻竹健康”。轻竹健康是百度灵医智惠一站式健康管理平台，集合了以上资讯、测量提醒、血糖血压记录、健康课堂和商城等多项服务。目前，轻竹健康已在微信端上线轻竹管家小程序，以及苹果应用商店内上线轻竹健康医生版App。轻竹健康医生版是轻竹健康医生端的工作平台，帮助医生高效专业的管理患者。轻竹健康医生工作平台，医生可查看患者信息，建立医患沟通。
辉瑞停止在华生产生物类似药，相关资产出售给药明生物
2021年3月17日获悉，辉瑞表示，已决定停止在中国生产生物类似药，并将位于杭州的生物药生产基地出售给无锡药明生物。辉瑞于2016年在中国杭州投资3.5亿美元建立了该生物类似药生产基地，这是其第三家全球生物技术中心。辉瑞公司发言人表示，该中心原计划在中国生产三种生物类似药：罗氏Avastin和Herceptin以及艾伯维Humira的生物类似药。根据双方签署的协议，辉瑞杭州工厂和基地内的辉瑞员工将被药明生物一并接收。辉瑞及药明生物均未透露交易金额，也未透露交易完成后将生产的药品。相关交易将在今年上半年完成。
透景生命及全资子公司申报12项医疗器械注册申请获受理
2021年3月18日，透景生命宣布，公司及全资子公司湖南透景生命科技有限公司申报的12项医疗器械注册申请于近日获得国家药品监督管理局及湖南省药品监督管理局的受理。产品名称分别为梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、自身免疫肝病抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)、抗缪勒氏管激素测定试剂盒(流式荧光发光法)、抗缪勒氏管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、促黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)等12项。上述产品为公司或子公司首次注册的体外诊断试剂，进一步丰富、完善了公司在自身免疫、激素、心血管、生化等领域的产品线，有助于公司全方位的满足市场需求，提高了公司的市场竞争力。
前沿生物宣布艾可宁获得厄瓜多尔卫生部签发《药品注册证书》
2021年3月18日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布，其核心产品艾可宁收到厄瓜多尔卫生部核准签发的《药品注册证书》。艾可宁是公司自主研发的国家一类新药，在全球主要市场具有自主知识产权，需与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，通过注射方式每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点，为HIV住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者提供了新的用药选择，具有一定的临床不可替代性。
辉瑞PF-06882961片临床试验申请获批，拟开展治疗2型糖尿病
2021年3月17日获悉，CDE官网显示，辉瑞PF-06882961片（danuglipron）临床试验申请已获默认许可，拟开展治疗2型糖尿病的临床研究。danuglipron（代号：PF-06882961片）是辉瑞开发的一款口服小分子GLP-1受体激动剂。该款小分子药物有别于注射用和口服用肽类GLP-1RA，能够为糖尿病和肥胖症患者提供一款差异化的创新疗法。目前辉瑞已经启动II期临床研究，以检验danuglipron在治疗糖尿病患者时的效果，预计概念验证结果有望在第三季度获得。
百济神州注射用贝林妥欧单抗新适应症上市申请获CDE拟纳入优先审评
2021年3月17日获悉，百济神州递交的注射用贝林妥欧单抗新适应症上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格和符合附条件批准的药品”为由获CDE优先审评资格，拟优先审评适应症为：治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。贝林妥欧单抗是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统（BiTE®）开发的靶向CD3-CD19的双特异性抗体。BiTE®分子是一类肿瘤免疫疗法，通过刺激患者自身的T细胞与肿瘤细胞表面相关抗原结合，激活T细胞的细胞杀伤潜能，消灭肿瘤细胞。
圣湘生物“乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)定量检测试剂盒”获优先审批
2021年3月16日获悉，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心器审对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。圣湘生物项目“乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”符合优先审批情形，拟定予以优先审批，予以公示。
阿斯利康递交anifrolumab注射液临床试验申请获得默示许可
2021年3月17日获悉，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，阿斯利康（AstraZeneca）按治疗用生物制品1类递交的anifrolumab注射液临床试验申请获得默示许可，拟开发用于中度至重度活动性系统性红斑狼疮的治疗。Anifrolumab是一种单抗药物，可与I型干扰素受体的亚基1相结合，进而拮抗所有1型干扰素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）的相关活性。系统性红斑狼疮临床表现多样，包括
大面积的红色皮疹、发热、疼痛、肾脏损害、呼吸和神经系统受累等，是危及生命的重大疾病。
恒瑞医药乳腺癌新药SHR6390片获CDE拟纳入突破性治疗品种
2021年3月17日获悉，恒瑞医药1类新药SHR6390片联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌的治疗获CDE拟纳入突破性疗法。SHR6390是恒瑞医药研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。SHR6390能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性，进而阻断CDK4/6-Rb信号通路、诱导细胞G1期的阻滞并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖。
快手全资控股公司快购科技发生工商变更，新增第一、二类医疗器械销售等经营范围
2021年3月14日获悉，快手全资控股公司成都快购科技有限公司工商信息变更，经营范围新增健康咨询服务、第二类医疗器械销售、第一类医疗器械销售，入局医疗器械行业。
波士顿科学公司宣布TheraSphere Y-90玻璃微球获得FDA批准
2021年3月18日，波士顿科学公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其TheraSphere Y-90玻璃微球用于治疗肝细胞癌（HCC）患者。该技术是在人道主义器械豁免（HDE）下利用的。TheraSphere治疗是一种低毒性的SIRT，由数百万颗含有放射性钇（Y-90）的微型玻璃珠组成，通过导管输送到肝脏肿瘤，使周围健康组织受到的影响最小。
FDA授予生物制药公司Ambrx靶向HER2的抗体偶联药物ARX788孤儿药资格
2021年3月18日，生物制药公司Ambrx宣布，美国FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ARX788孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌，包括胃食道结合部癌。孤儿药资格将为ARX788的开发提供多种优惠政策。公司预计在2021年底公布1期临床试验数据，并且将在2021年下半年启动全球性3期临床试验，检验ARX788作为二线疗法，治疗HER2阳性胃癌的效果。
生物技术公司Sagimet Biosciences宣布FDA授予TVB-2640治疗NASH患者的快速通道称号
2021年3月16日，临床阶段生物技术公司Sagimet Biosciences Inc.宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予TVB-2640治疗NASH患者的快速通道称号。在最近的一项2期随机安慰剂对照试验中，TVB-2640在脂肪变性、炎症/脂肪毒性、纤维化和NASH重要的代谢生物标志物方面均有统计学意义的改善。
生物制药公司BioXcel Therapeutics痴呆症药物BXCL501获FDA突破性疗法认证
2021年3月16日获悉，日前，生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布，旗下研究性、专有的口服溶解性右美托咪定（dexmedetomidine）舌下薄膜制剂BXCL501，已获得美国FDA的突破性疗法认定，用于老年痴呆症患者激越症状的急性治疗。在此前进行的临床前和临床研究中，试验证实BXCL501对老年痴呆症患者有抗激越的治疗作用。BXCL501获得突破性疗法指定主要是得到了1b/2 TRANQUILITY试验积极顶线数据的支持。
制药公司Strides Pharma宣布氯化钾口服液获得美国FDA批准
2021年3月15日，制药公司Strides Pharma Global Pte Ltd宣布用于预防和治疗低血钾的氯化钾口服溶液已获得美国卫生监管部门的批准，获批产品与Pharma Research Software Solution, LLC的参考上市药物(RLD)--氯化钾口服液USP, 20 mEq具有生物等效性和治疗效果。该产品将在班加罗尔的工厂生产，并将由Strides Pharma在美国市场销售。
医疗设备公司iCAD宣布FDA批准将ProFound AI 3.0版用于3D乳房造影
2021年3月15日，医疗设备公司iCAD, Inc.宣布用于数字乳腺断层扫描（DBT）的ProFound AI® 3.0版本已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与之前的软件版本相比，ProFound AI 3.0算法的特异性性能提高了10%，灵敏度提高了1%。ProFound AI 3.0版本还在新的PowerLook平台上提供了高达40%的处理速度。
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