2.1亿元！亿帆医药与正大天晴就首个创新产品长效G-CSF达成合作

8月29日，亿帆医药子公司亿一生物与正大天晴子公司顺欣制药就长效G-CSF艾贝格司亭α签署了在中国市场的独家商业化及授权协议，治疗中性粒细胞减少症（CIN）。（订阅医药魔方plus，了解更多创投情报、医药交易、临床指南更新）

根据协议条款，亿一生物将新型生物药艾贝格司亭α（F-627、Ryzneuta）的中国商业化权益独家授权给正大天晴南京顺欣，并将获得最高可达2.1亿元的首付款与里程碑付款，分级的净销售额提成费。艾贝格司亭α在中国大陆进一步开发的责任和费用由亿一生物和正大天晴共同承担。亿一生物保留 F-627 在中国大陆以外的开发和商业化的专有权。

中性粒细胞减少症是各种化疗的常见副作用，其症状是中性粒细胞（一种具有抗感染功能的白细胞）水平因化疗药物的使用而持续偏低，进而增加癌症患者在化疗过程中出现感染、发热等不良反应的风险。

重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是一种人工合成促进中性粒细胞存活、增殖、释放的细胞因子。目前临床应用的G-CSF包括每日使用的短效G-CSF药物和每化疗周期使用一次的长效G-CSF药物。

基于亿一生物Di-Kine双分子技术平台和Fc融合蛋白技术，艾贝格司亭α是由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体，氨基末端包含G-CSF，羧基末端包含人 IgG2-Fc片段，具有长效、强效的生物学特点。 艾贝格司亭α通过与G-CSF受体进行特异性结合，刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能，增强癌症患者免疫系统能力，从而预防癌症患者在化疗过程中因CIN的副作用可能导致的化疗药物剂量减少或延迟给药，进而影响治疗效果的问题。

2021年3月，亿一生物向FDA提交艾贝格司亭α的生物制品许可申请（BLA），用于治疗化疗致中性粒细胞减少症。此次提交基于两项成功的全球 III 期临床试验（NCT03252431、NCT02872103），有力地证明了艾贝格司亭α在CIN患者中的安全性和有效性。

根据亿一生物此前发布的新闻稿，艾贝格司亭α的全球发展计划涵盖10项临床试验，迄今为止已在包括美国、欧盟、澳大利亚和中国在内的多个国家和地区，招募了1200多名患者，所有试验均达到主要和次要终点。

来源：亿一生物官网

本次双方合作协议的签署，亿一生物将借助正大天晴和母公司亿帆医药在肿瘤领域强有力的商业化能力，快速打开F-627在中国境内的市场，实现其中国境内商业化价值，同时惠及中国更多CIN患者，丰富正大天晴在肿瘤产品线的布局。

点亮“在看”，好文相伴