首发!六千万的“抗癌神器”在国内正式进入临床

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关键词: 抗癌临床进入临床
资讯来源:器械之家
发布时间: 2021-04-22

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来源:器械之家撰写 部分资料来自思宇医械观察


2021年4月16日,由山东省肿瘤医院、山东省抗癌协会和医科达公司联合主办的“2021磁共振引导肿瘤精准放疗研讨会暨医科达磁共振引导放疗系统开机仪式”在山东省肿瘤医院顺利召开。Elekta Unity作为21世纪跨时代精准放疗利器的代表开启了首次中国大陆的临床之路, 据了解 Unity价格大概在6000万左右。


此次会议共有200余位国内知名专家参会,一起共同见证了Elekta Unity在国内正式进入临床治疗的历史时刻。于金明院士致开幕词,于院士对两年来共同参与临床试验的五家临床中心和医科达公司在临床试验工作上互相协作、共同努力,圆满的完成了测试工作表示感谢,期望磁共振引导放疗技术在中国具有更长远、快速的发展。


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MR成像与精密放射治疗结合的抗癌神器


Elekta Unity是首个结合高场(1.5t)MR成像、精密放射治疗和智能软件的系统,能够在磁共振成像定位肿瘤同时进行放射治疗。



Elekta Unity可以获取高质量的MR图像,使临床医生在治疗过程中可以实时获取和追踪不易分辨的软组织解剖信息,精确定位靶区,进行靶区追踪治疗,并对治疗结果进行评估,为每一位肿瘤患者提供个性化治疗,还可以有效提高患者在治疗期间的舒适度,以人为本。主要包括大孔径磁共振成像、质地柔软的台面、防眩晕的房间照明和垂直驱动以方便患者上下的治疗床。 



除此之外,Elekta Unity 还可以通过5种不同方式以亚毫米分辨率和卓越的软组织对比度对可视化肿瘤和周围健康组织的每日变化进行监测,为难以治疗的癌症和增加治疗提供了选择机会,从而能够比以往更多地保留健康组织;根据最新的1.5T MRI提供的诊断质量成像来检测/评估肿瘤反应,可以立即对肿瘤变化做出反应,并在12次点击中重新调整剂量,再以立体定向精度进行治疗,能够实现3D成像的肿瘤观察。

 

Unity的适应症广泛。可以应用在所有的癌症中在肺,胸部,前列腺,结肠,胃,肝、直肠、食道和子宫颈癌症在这些癌症中。Elekta Unity提供了清晰的可视化解剖学的日常变化,使每日剂量和治疗适应,最大限度地提高给肿瘤注射剂量并将其对健康组织的剂量降至最低。


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Elekta Unity的研发历程


历经10年开发,在2018年6月18日Elekta(EKTA-B.ST)就已经宣布Elekta Unity磁共振放射治疗(MR / RT)系统已获得CE标志,其获得CE认证是放射治疗领域的一项重大成果,也是癌症治疗的一个重要分水岭。于2018年在首届中国进博会中亮相,并且2020年8月以获得国家药品监督管理局正式批准在中国上市。2019年12月,Elekta收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)上市前通知。



而后医科达在2020年5月与癌症治疗服务提供商GenesisCare签订放疗设备采购合同,合同总金额约为2亿美金,包含11台Elekta Unity高场强磁共振放疗系统。这些设备将被安装在GenesisCare在美国的癌症治疗中心内,用以全面提升治疗中心的癌症治疗水平。


2020年的进博会上,医科达推出Unity以及多款肿瘤放疗领域的创新解决方案,成为最能体现医科达在精准放疗领域技术优势的代表产品。据了解,山东省肿瘤医院引进了的Elekta Unity,是国内首台。


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医科达与中国放疗共同发展

医科达(Elekta)作为全球精准放疗先驱,是业内公认的放疗技术领导者。在中国前50顶级医院的放疗设备中,医科达市场占有率超过50%。不久前Medical Design and Outsourcing发布的“2020全球医疗器械100强”榜单中,医科达排名55位,2020财年销售额超过15亿美元。


1982年, 医科达便启动了中国计划。当时中国的放射治疗正处于起步阶段。医科达早期战略主要包括了1992年成立上海伽马刀医院、2000年成立华山医院神经外科集团医院伽马分院、2004年成立医科达(中国)、2006年收购北京医疗器械研究院。2008年在上海成立研发中心,在2019年正式升级为医科达(上海)科技公司。

 

2013年,医科达(北京)医疗器械有限公司成立,主要进行肿瘤治疗领域相关产品的研发和生产,是除了欧洲以外唯一的放疗设备生产基地。

 

2018年,医科达放射医疗学院成立。将从多方面,推进中国与国际放疗前沿科技接轨、壮大放射医疗人才队伍、切实提升中国放疗临床应用水平。

 

2018年,医科达(中国)成立,高效整合各项资源,更好地服务中国用户和市场。目前, 医科达在上海设立区域总部,在北京、广州和成都设立了分支机构。


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目前70%以上的肿瘤需要放疗,40%的肿瘤通过放疗可以治愈,在中国选择放疗的比率仅为20%-30%。放疗在中国覆盖率低,与放疗设备不足、专业人才缺乏及人们对放疗的认知较少有关。医科达的 Unity目前是全球精准放疗最先进的设备,应该是在中国市场大有可为。



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