【细胞】优卡迪具有沉默IL-6表达功能的CD19 CAR-T药物临床试验正式启动

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近日，张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司（以下简称“优卡迪”）的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会，这标志着ssCART-19注射液I期临床试验正式启动并开始招募受试者。

优卡迪成立于2015年，专注于CAR-T等细胞/基因治疗技术和产品的创新，并有多项CAR-T产品进入临床申报阶段，其中用于难治复发急性淋巴细胞白血病（包括中枢神经系统白血病）治疗的ssCART-19于2020年9月获批IND。该产品以CD19为靶点，同时携带IL-6沉默元件，有望显着降低CAR-T临床应用的毒副作用。据悉，这是国际上首款针对中枢神经系统白血病的CAR-T疗法，对白血病中枢浸润的治疗具有重要意义。

图片来源：优卡迪官网

目前优卡迪拥有CAR-T生产全产业链的三个完善的GMP生产和质量管理检验体系的生产基地，包括临床级质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞的生产，并且在该生产管理体系下，与国内多家着名大型三甲医院血液科完成了1000余例CAR-T真实世界的临床研究和同情性挽救治疗。