药谷要闻 | 张江科学城两款创新药获批临床，来自宜明昂科和赛默罗生物！

6月30日，宜明昂科宣布，中国国家药监局(NMPA)已批准其CD47xHER2双靶点抗体-受体重组蛋白药物IMM2902开展临床试验，针对的适应症为HER2表达的晚期实体瘤。这是宜明昂科第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。

据悉，注射用IMM2902项目是宜明昂科研发的新一代双抗类候选药物，针对免疫调节靶点CD47与HER2。该候选药的作用机理为：一方面，通过加速HER2的内吞及降解抑制肿瘤细胞生长；另一方面，通过阻断“别吃我”信号和激活“吃我”信号激发巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。宜明昂科拟开发IMM2902用于治疗HER2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌等实体肿瘤。

宜明昂科公司创始人田文志博士表示，IMM2902是针对CD47和HER2的双靶点特异性分子，通过HER2的高亲和活性使得药物优先与肿瘤细胞结合，同时保留了不与人红细胞结合及避免了“Antigenic sink”等特点，大大加强了双靶点肿瘤特异性协同效应。

7月2日，上海赛默罗生物科技有限公司(以下简称“赛默罗生物”或“公司”)宣布，由公司自主研发，并具有全新机制的治疗外周神经病理痛候选药物SR419中国IND申请成功，获得国家药品监督管理局临床试验默认许可，并已在6月23号收到国家药品监督管理局发出的药物临床试验批准通知书。

据悉，外周神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的疼痛，有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示，总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。糖尿病性外周神经痛影响50%左右的糖尿病患者，而化疗引起的外周神经痛影响近60%接受化疗后的癌症患者。作为神经病理痛的标准治疗药物，普瑞巴林近5年的全球年销售额均为30-50亿美元左右，但治疗效果有限，近50%的患者用药后得不到有效的疼痛缓解，因此该领域存在巨大未被满足的临床需求。

赛默罗生物联席CEO吴凯博士表示：“SR419中国IND申请的获批，是其在澳大利亚适应症人群中开展临床研究后的又一重大里程碑，体现了我们对SR419在全球和中国临床开发的整体策略布局。后续，我们将加强拓展全球合作，不遗余力地把SR419临床开发快速推进到下一个阶段！”

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