-ZYNRELEF是首个也是唯一一个获得FDA批准的缓释双作用局部麻醉剂，临床上证明其比传统的布比卡因溶液更能在术后72小时内更好地控制疼痛并消除对阿片类药物的需求
-计划于2021年7月在美国全面推出ZYNRELEF
2021年5月13日，圣迭戈2021年5月13日，商业化生物技术公司Heron Therapeutics，Inc.（Nasdaq：HRTX），致力于通过开发一流的治疗方法来解决某些最严重的疾病，从而改善患者的生活尚未满足的重要患者需求，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准ZYNRELEF（布比卡因和美洛昔康
缓释溶液
）
用于成年人，用于软组织或关节周围滴注，以在肛肠切除术后产生长达72小时的手术后镇痛作用，开腹腹股沟疝气和全膝关节置换术。
ZYNRELEF是首个也是唯一的缓释双作用局部麻醉药（DALA），可将局部麻醉药布比卡因和低剂量的非甾体抗炎药（NSAID）美洛昔康固定剂量组合使用。
与布比卡因溶液相比，布比卡因与美洛昔康在ZYNRELEF中的协同作用使患者经历的疼痛（包括剧烈疼痛）明显减少，并且比目前的标准护理布比卡因溶液显着更多的患者术后不需要阿片类药物（无阿片类药物）。
Heron董事长兼首席执行官Barry Quart说
：“ ZYNRELEF的批准标志着对患者，医疗保健提供者和疼痛管理而言是一个令人激动的里程碑。不仅仅是因为它可以减少长达72小时的术后疼痛，而且因为对于许多患者而言，它可以消除对阿片类药物的需求。” “鉴于我们成功推出
医院
的CINVANTI
，以及我们的定价和空前的价值主张，我们将有能力推出ZYNRELEF，这将确保患者和医疗保健提供者的广泛使用。
我们现有的商业团队将立即开始使用往来帐户来处理获得配方的使用权，并有望在2021年7月之前实现全面的商业销售。
”
ZYNRELEF是第3项研究中经过严格测试的第一个也是唯一的术后疼痛控制疗法，显示出优于布比卡因溶液的优势。与布比卡因溶液相比，ZYNRELEF表现出优越的持续术后术后疼痛缓解长达72小时，并减少了对阿片类药物的需求，无阿片类药物的患者更多。临床研究包括1,000多名患者，服用ZYNRELEF后最常见的不良反应是便秘，呕吐和头痛。
“手术后的前三天是患者经历最严重的术后疼痛，并且最有可能接受阿片类药物来控制该疼痛。ZYNRELEF证明疼痛和阿片类药物使用量显着减少，我们现在有了一个重要的新选择来帮助许多患者实现了无阿片类药物的康复。”Beaumont Health System麻醉师Roy G. Soto医师表示。“去年与阿片类药物相关的死亡人数急剧增加，突显出迫切需要安全，有效且非成瘾的治疗疼痛的方法，以减少阿片类药物的暴露并减少术后阿片类药物处方的需求。”
Orthopedic Associates LLP整形外科医师Alan Rechter博士说
：“每年约有五千万美国人接受手术，其中67％的患者接受了阿片类药物。” “术后疼痛管理不当会导致患者预后不良，给公共健康造成沉重负担，并导致恢复延误。通过ZYNRELEF的今天批准，我们现在提供了一种新的治疗方法，可以为患者提供治疗，并可能对术后产生有意义的影响减轻疼痛，并减少甚至消除了许多患者不必要的阿片类药物暴露。”
关于ZYNRELEF用于术后疼痛
ZYNRELEF是第一种也是唯一一种双作用局部麻醉剂（DALA），可提供固定剂量的局部麻醉药布比卡因和低剂量的非甾体抗炎药美洛昔康的组合。ZYNRELEF是首个被FDA归类为“缓释”产品的缓释局部麻醉剂，因为ZYNRELEF还是第3期研究中证明的首个也是唯一的缓释局部麻醉剂，可显着减轻疼痛并显着增加患者比例与布比卡因溶液相比，布匹卡因溶液在术后头72小时不需要阿片类药物，后者是目前用于术后疼痛控制的护理标准局部麻醉剂。ZYNRELEF于2021年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于成年人软组织或关节周围滴注，以在肛交切除术，腹股沟腹股沟疝修补术和全膝关节置换术后长达72小时内产生术后镇痛作用。在高血管手术中，例如胸腔内，大型多级脊柱手术和头颈手术，尚未确定安全性和有效性。2020年9月，欧洲委员会（EC）授予了ZYNRELEF的销售许可，用于治疗成人中小型手术伤口引起的躯体术后疼痛。自2021年1月1日起，ZYNRELEF已在31个欧洲国家/地区获得批准，包括欧盟，欧洲经济区和英国。
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