生物制药“新锐”迈威生物厚积薄发，证监会同意科创板IPO

 收藏

关键词：生物药制药生物制药IPO

资讯来源：同写意

发布时间： 2021-12-08

2021年12月7日晚，证监会发布文件批准迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）在科创板首次公开发行股票注册。迈威生物本次拟发行 9,990.00 万股人民币普通股，拟募集资金29.8亿人民币。

迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域，共 15 项在研品种处于不同的研发阶段。其中 1 个品种报产，5个品种处于关键临床阶段，5个品种处于I/II期临床试验，1个品种获得临床默示许可，其他品种将在未来1年陆续递交药物临床试验申请或 Pre-IND 会议申请。其中被市场高度关注的产品：靶向Nectin-4 ADC新药、抗ST2抗体以及针对CD47/PD-L1的双特异性抗体等。

ADC药物目前是业内研发及合作的热点。迈威生物通过 ADC 药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项创新平台技术开发的靶向Nectin-4 ADC新药，为国内企业首家申报，全球第二款进入临床研究阶段。目前，全球仅有一款Nectin-4 ADC药物以单药125例临床数据获FDA突破性疗法上市，适应症为未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

由迈威生物拥有多项自主知识产权的9MW1911是国内企业首个进入临床研究阶段的抗 ST2抗体，已启动 I 期临床研究。目前，全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市。

针对CD47/PD-L1的双特异性抗体已在中美针对晚期实体肿瘤开展国际多中心 I 期临床。该产品通过双特异性/双功能抗体开发平台及共轻链技术开发，已提交抗体分子等多项专利申请。目前，靶向CD47药物赛道火热，但全球尚无以 CD47 为靶点的单抗或双抗等药物上市。

迈威生物采用第五套上市标准登陆科创板。第五套标准主要是对公司研发技术能力有较高的要求，对营收及利润并无要求，目前包括：泽璟生物、前沿生物、君实生物等10家医药企业在上市过程中都是采用了第五套标准，迈威生物即将成为第13家生物制药上市公司。

本文来源：上海证券报+迈威生物招股书