天境生物:CD47二期临床数据优异,潜在BIC稳步前行

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关键词: 临床数据生物期临床临床
资讯来源:生物制药小编
发布时间: 2022-07-21


2022年7月18日,天境生物宣布将在ESMO2022会议上以优选口头报告形式公布CD47抗体Lemzoparlimab联合阿扎胞苷治疗高危MDS患者的二期临床数据。

该报告将在9月13日正式进行。

今天,天境生物在研发日活动中披露了该二期临床的最新进展,已经可以看到lemzoparlimab的优异疗效和安全性优势。

FortySeven的Magrolimab为首个CD47抗体,目前处于三期临床阶段,但其具有一定的血液毒性,通过预激给药(Prime dose)来应对。Magrolimab+阿扎胞苷联合一线治疗高危MDS,一期临床中达到33%的完全缓解率。可以看到,Lemzoparlimab与Magrolimab具有可比的疗效。此外,Lemzoparlimab还有不需要预激给药的优势,以及可能更好的安全性数据。

天境生物通过反向筛选研发出没有红细胞毒性的CD47抗体lemzoparlimab,并得到艾伯维的认可,与之达成30亿美元合作协议。

Lemzoparlimab与肿瘤细胞、红细胞CD47结合的偏向性源于糖基化的差异。由于采取了独特的分子设计,Lemzoparlimab不需要预激给药,不存在sink effet,理论上可以达到有效性与安全性更好的平衡。

Lemzoparlimab目前在海外和中国各项临床试验完成超过190人给药,安全性数据很好。Lemzoparlimab多项临床试验进展顺利,包括MDS二期,AML, NHL及实体瘤临床进展顺利。

总结

Magrolimab对CD47靶点做出了开创性的贡献,其血液毒性的发现和应对过程也引导了迭代CD47抗体的研发。天境生物Lemzoparlimab通过差异化设计解决了血液毒性问题,并在临床中取得了更优异的潜在疗效,潜在BIC已经呼之欲出。今年初,magrolimab曾被FDA要求暂停联用阿扎胞苷所有临床的新患者入组,虽然后来被重启,但领先的身位进一步缩小。天境生物正在与CDE进行沟通,计划于今年下半年启动MDS的注册性临床。此外,天境生物还在推进其它血液瘤/实体瘤适应症的二期临床试验。

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