重磅！《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》发布

    本指导原则由药审中心生物制品临床部和“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”合作单位中国科学院干细胞与再生医学创新研究院共同起草。介绍了人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在开展临床试验时的一般考虑及个体化治疗产品的特殊考虑，对该类产品开展探索性临床试验和确证性临床试验的研究目标、研究方法和评价方式等进行了阐述。

    对由研究者发起、卫健委备案的干细胞临床研究如何用于药品注册申报进行了具体说明，加快了我国干细胞相关治疗产品的临床研究，提高了注册申报效率，极大促进了干细胞行业的发展。