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本周视点
中央发文：受贿行贿一起查，地毯式彻查医疗腐败
近日，中央纪委国家监委与中央组织部、中央统战部、中央政法委、最高人民法院、最高人民检察院联合印发了《关于进一步推进受贿行贿一起查的意见》（以下简称《意见》），对进一步推进受贿行贿一起查作出部署。
政策动向
1. 公卫外包！基层医生收入或受影响
近日，国家政府采购网发布《购买社会力量承办海珠区部分辖区基本公共卫生服务、基本医疗服务项目(二次)单一来源公告》(以下简称《公告》)。
2. 京津冀“3+N”联盟开展冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购
9月8日，天津市医药采购中心发布“关于开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购有关工作的通知”，京津冀医疗保障部门与自愿加入的黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏等地区组成“3+N”联盟，开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购项目。
3. 河北省药监局公开征求中药配方颗粒管理实施细则意见
9月8日，河北省药监局发布关于公开征求《河北省中药配方颗粒管理实施细则》（征求意见稿）意见的通知，时间截止于9月24日。
4. 又有51个药品进入省带量采购,大部分为注射剂
9月8日，安徽省医保局已印发《关于开展部分集中带量采购药品数据填报工作的通知》。
企业动态
1. 阿斯利康成立新业务部；受国采影响，又有外企调整……
9月6日，阿斯利康中国向员工宣布——阿斯利康中国罕见病业务部正式成立，并任命原阿斯利康中国肿瘤业务部战略项目管理办公室负责人、司美替尼市场销售执行总监吴云担任罕见病业务部负责人，直接汇报于阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊。
2. 复宏汉霖圆满收官2021服贸会：看国产生物药如何打造全球出海版图
2021年9月2-7日，复宏汉霖携多款抗肿瘤领先成果亮相中国国际服务贸易交易会（简称：服贸会），同时展示的还有其丰富的在研管线、国际多中心的临床试验布局、以及全球商业化运营能力等。
3. 士泽生物完成Pre-A轮融资，用于核心产品管线的研发
9月8日消息，创新细胞治疗公司士泽生物医药有限公司正式宣布，该公司已完成近亿元Pre-A轮融资。
4. 约19亿美元囊获首款获批ROCK2抑制剂，赛诺菲拓展移植药物管线
2021年9月8日，赛诺菲（Sanofi）宣布已与Kadmon Holdings达成约19亿美元的收购协议。此次收购将把Kadmon的小分子疗法Rezurock（belumosudil）添加到其移植产品组合中。值得一提的是，该小分子疗法2月前刚获FDA批准上市。
药讯快递
1. 恒瑞医药非布司他片收到NMPA核准签发的药品注册证书
9月9日，恒瑞医药发布公告称，药品非布司他片收到国家药监局核准签发的药品注册证书。非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
2. 双成药业依替巴肽注射液ANDA获得美国FDA上市许可
9月9日，双成药业发布公告称，公司于近日收到美国食品和药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向美国FDA提交的依替巴肽注射液(规格20mg/10mL)的简化新药申请（以下简称“ANDA”）已获得美国FDA的上市许可批准。
3. 微芯生物西奥罗尼治疗小细胞肺癌获孤儿药资格认定
9月9日，微芯生物发布公告称，近日收到美国FDA签发的西奥罗尼治疗小细胞肺癌的孤儿药资格认定。
4. 赛隆药业全资子公司注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价
9月8日，赛隆药业发布公告称，其全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用泮托拉唑钠《药品补充申请批准通知书》。
研发进展
1. 治疗晚期肝细胞癌 TCR-T细胞疗法初步临床结果积极
9月6日，Adaptimmune Therapeutics公司在国际肝癌协会2021年会（ILCA2021）上公布了该公司开发的T细胞受体（TCR）-T细胞疗法在治疗晚期肝细胞患者的1期临床试验ADP-A2AFP中获得的最新结果。
2. 潜在“first-in-class”疗法公布最新数据分析
9月6日，安进（Amgen）公司公布了其潜在“first-in-class”抗体疗法tezepelumab的关键性3期临床试验NAVIGATOR的最新数据分析。
3. 细胞废弃物的运输通路或对开发癌症和痴呆症新型疗法至关重要
近日，一篇发表在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上题为“envelope budding is a response to cellular stress”的研究报告中，来自哥德堡大学等机构的科学家们通过研究表示，一种此前并未被发现的细胞废弃物运输通路或许对于未来开发癌症和痴呆症的新型疗法至关重要，此外，研究人员还发现了一种新型通路，即细胞能利用该通路来移除废弃物，否则则会损伤细胞中的基因的功能。
4. 防止蛋白质错误折叠，新研究为癌症、阿尔茨海默病指路新疗法
近期，宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）的研究团队在顶尖学术期刊《自然》发表论文，揭示了一种被称为DAXX的蛋白质及其同家族成员，在细胞内发挥着推动其他蛋白质正确折叠的作用。
来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。
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