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一
基本信息
项目名称:自体T细胞治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究
二
入选标准
1.年龄18-70岁(含)晚期肝细胞癌患者;
2.不适合手术或局部治疗(包括消融治疗、介入和放射治疗),且既往曾接受规范系统性治疗后发生进展或不耐受(系统性治疗包括但不局限于全身用化疗、分子靶向等治疗)的患者;
3.肝癌组织样本GPC3呈阳性,至少存在一个可测量的靶病灶;没有门静脉主干癌栓、肠系膜静脉及下腔静脉癌栓;不存在中央型或广泛的肺转移灶;
4.按照巴塞罗那肝癌分期标准(BCLC)分期为C期或不适于接受局部治疗/局部治疗进展的B期;
5.具备单采或者静脉采血足够的静脉通路,并且没有其他的血球分离禁忌症;
6.当前没有正在全身性使用皮质类固醇药物(激素)。
7.没有严重过敏史,对青霉素、头孢类抗生素不过敏;
8.无自身免疫性疾病,无器官移植病史;
9.既往未接受过CAR T细胞治疗及TCR-T细胞治疗;
10.有足够的骨髓、肝、肾及心肺等脏器功能。
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