▎药明康德内容团队报道

根据三叶草生物（Clover Biopharmaceuticals）近日公告，该公司将于今日（11月5日）在港交所正式上市。三叶草生物是一家处于临床试验阶段的生物医药公司，致力于开发创新型疫苗和生物疗法。公开信息显示，此次三叶草生物在港交所上市，基石投资者有OrbiMed Funds、HHLR、淡马锡、Rock Springs Capital、海松资本、Athos Capital等。

截图来源：参考资料[2]

据招股书介绍，三叶草集团的历史可以追溯到2007年6月，由梁朋博士创立。三叶草生物于2018年10月在开曼群岛注册成立，为三叶草集团的控股公司及上市主体。目前，梁果先生担任三叶草生物执行董事兼首席执行官。另外，该公司 非执行董事还有王晓东博士，独立非执行董事有 吴晓滨博士。

自成立以来， 凭借Trimer-Tag™技术平台及研发能力，三叶草生物已建立系列产品管线， 拥有多种创新疫苗、新型免疫肿瘤及Fc融合候选产品 。

根据招股书，三叶草生物此次IPO所得款项净额，拟用于以下用途：

• 约65%将用于核心产品及相关产品的研发、生产及商业化，包括SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂）、二代COVID-19候选疫苗、Fc融合蛋白候选产品SCB-808等；

• 约22.5%将用于管线中其他产品的研发、生产及商业化，如肿瘤治疗候选产品SCB-313、4-1BB激动剂、以及狂犬病、呼吸道合胞病毒（RSV）及流感候选疫苗等；

• 约12.5%将用作营运资金及其他一般公司用途。

▲三叶草生物在研管线（图片来源：参考资料[2]）

一、疫苗管线

目前，三叶草生物正在开发创新候选疫苗，并已于2021年上半年完成一款潜在二代COVID-19候选疫苗的候选产品筛选。同时，该公司还在进行多种其他病毒感染适应症的新疫苗发现项目，包括狂犬病毒、RSV、流感病毒及人类免疫缺陷病毒（HIV）。这些病毒均是有三聚刺突糖蛋白的包膜RNA病毒，与SARS-CoV-2病毒特征类似。

其中，“S-三聚体”重组蛋白亚单位新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂）是三叶草生物的核心产品之一。今年9月，该疫苗在全球关键性2/3期临床试验SPECTRA中达到保护效力的主要和次要终点，并显示了对变异株的保护效力。据招股书介绍，三叶草生物预期于2021年第四季度至2022年中期期间取得附条件批准。

二、肿瘤管线

三叶草生物还在肿瘤适应症领域建立研发管线。其中，SCB-313是一种创新重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TRAIL）-三聚体融合蛋白，靶向外源性凋亡通路。SCB-313与死亡受体的结合导致死亡受体的生理性三聚体化及外源性凋亡通路的强效激活，对癌症治疗具有一定前景。目前，该产品正在中国和澳大利亚开展5项治疗腔内恶性肿瘤的临床试验。

另外，三叶草生物正在研究免疫肿瘤及免疫领域的TNFSF（肿瘤坏死因子超家族）其他靶点。例如，该公司正在开展发现项目，评估靶向4-1BB通路（TNFSF成员）的候选三聚体融合蛋白，并计划在2021年下半年进行候选药物选择并启动IND筹备研究。

三、Fc融合管线

据招股书介绍，三叶草生物已设立在中国开发及商业化新分子及生物类似药的项目，其中进展最快的是SCB-808。这是一种预充填小容量注射液的依那西普生物类似药，正在中国开展关键性3期临床，用于治疗风湿性疾病的适应症。依那西普是一种人工设计的二聚体融合蛋白，可以特异性结合人体TNF-α并阻断TNF-α生物功能。据招股书介绍，SCB-808预充式注射器制剂可由患者自行给药，提高了患者的依从性。

另外，三叶草生物还在开发一种新型TPO模拟Fc融合蛋白SCB-219，旨在于中国用于治疗化疗诱导的血小板减少症（CIT）。该公司预期将于2022年第二季度在中国启动1期临床试验。

参考资料：

[1]02197-三叶草生物-B-新上市. Retrieved Nov. 03，2021, from http://data.eastmoney.com/notices/detail/02197/AN202111030079488690.html

[2]三叶草生物全球发售. Retrieved Oct 25，2021, from https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202110251524821652_1.pdf?1635146109000.pdf

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