PD-L1单抗白热化：国产第3款PD-L1单抗已报上市，30+款申报临床

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关键词：单抗临床上市

资讯来源：药融圈

发布时间： 2021-11-22

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。

引言

2021年11月19日，药审中心承办了四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类生物制品泰特利单抗注射液的临床申请。

（图源：CDE官网）

泰特利单抗注射液

泰特利单抗注射液（研发代号：KL-A167）是一款PD-L1单抗注射液，是继康宁杰瑞的恩沃利单抗注射液、基石药业的舒格利单抗注射液后，第3款申报上市的国产PD-L1单抗。

（已上市/上市申报的国产PD-1/PD-L1单抗整理：靶点社）

在PD-1单抗的竞争已趋白热化的今天，国产PD-L1抗体的商业化尽管还差临门一脚，但未来竞争的激烈程度也可以预见。除了3款正在申报的PD-L1单抗，还在研发阶段的PD-L1抗体也有数十款。以下是靶点社整理的部分2016年-2020年期间进行临床申报的靶向PD-L1的药物，仅供参考，如有疏漏，欢迎评论指正。

（研发中的PD-L1药物整理：靶点社）

科伦博泰

科伦药业是一家高度专业化创新型医药集团，旗下包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦博泰生物医药股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。

据悉，科伦目前在肿瘤领域全面布局89个项目，包括54项靶向治疗药物，20项免疫治疗药物，8项细胞毒药物和7项肿瘤支持治疗药物；其中创新药46项，至今已有8个创新项目获批IND，包括递交NDA申请1项，III期研究1项，关键II期研究1项，II期研究1项，I期研究3项，IND获批待启动1项。截止目前，科伦已有6个抗肿瘤药物获批，分别是科愈新® (吉非替尼片)、科舒朗® (唑来膦酸注射液100ml:4mg)、科瑞菲® -注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、科舒新® (苹果酸舒尼替尼胶囊)、马来酸阿法替尼片和科瑞洛® (盐酸厄洛替尼片)。