晚讯 ｜全球首个异体间充质干细胞新药治疗IPF临床启动

1、细胞疗法或让脊柱裂胎儿恢复正常

3个脊柱裂胎儿在美国加州大学戴维斯分校健康中心接受细胞治疗后出生。研究人员称，这是一项具有里程碑意义的临床试验，是世界上首次将手术与干细胞相结合的独一无二的方法，其在胎儿仍在母亲子宫中发育时进行，可改善患有这种先天缺陷疾病的儿童的预后。

该临床试验于2021年春季启动，正式名称为“CuRe试验：子宫内骨髓脊膜膨出修复的细胞疗法”，共将有35名患者接受治疗。（科技日报）

2、全球首个异体间充质干细胞新药治疗IPF临床启动

近日，上海莱馥医疗科技有限公司完成了“人脐带间充质干细胞注射液”研制阶段任务。“探索人脐带间充质干细胞注射液治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究”已经在上海市第六人民医院启动，并将同时在复旦大学附属中山医院，上海市胸科医院启动。这意味着国际上首个异体脐带间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的一类新药注册临床研究正式开始。通过各方合作，相信很快可以完成安全性观察、有效性指标等早期探索性研究，进入临床3期。（动脉网）

3、默沙东PD-1抑制剂可瑞达®️在华获批肝癌治疗新适应证

近日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®️）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。此次新适应证的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-394研究的数据。（美通社）

4、内蒙又一地出现奥密克戎 BF.7 变异株，世卫组织警示称“几周内或成主流”

根据每日经济新闻消息，内蒙古乌兰浩特市在 10 月 9 日召开的新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上介绍，该市 10 月 6 日至 9 日 14 时，累计发现新冠肺炎本土确诊病例 1 例、无症状感染者 7 例，还有 7 个混管样本检测结果异常。经基因测序，乌兰浩特市本轮疫情病例感染的新冠病毒属于奥密克戎 BF.7 进化分支，与呼和浩特市自 9 月 28 日出现首例确诊病例的疫情高度同源。后者是目前 BF.7 首次在国内引起的本土疫情。

BF.7 是奥密克戎 BA.5 变异株衍生的第三代亚型 BA.5.2.1.7 的缩写（BA.5 衍生的另一种亚型是 BA.2.75）。世卫组织此前曾发出警示，称 BF.7 正在全球传播，“几周内或成主流”。美国疾控中心的数据显示，BF.7 从开始监测以来，毒株所占百分比已在短期内上升至 4.6%，成为当前美国新冠病毒检出比例第三位的变异毒株。此外在欧洲地区，比利时的感染者中，BF.7 已占到 25%；德国、法国和丹麦则占到 10% 左右。（每日经济新闻）