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近日，烟台高新区绿叶制药集团宣布，其自主研发的1类创新药若欣林®正式获得上市批准。让我们跟随记者的脚步，一起走进绿叶制药集团研发一线。
在研发实验室，记者看到一片忙碌场景，绿叶制药研发人员正紧锣密鼓地投入新产品的研发。据了解，抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点。中国抑郁症的患病率为3.4%，约有5000万名需要规范用药治疗的患者，该疾病的复发率高达50%~85%，其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发，已成为影响家庭生活和社会生产力的重要因素。”若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药，该品种的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。若欣林®能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知损害，促进社会功能恢复；而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。有望改变抑郁症治疗格局，有利于患者症状全面缓解，早日回归社会。”绿叶制药集团研发项目管理部项目经理钟彦表示。
绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司，在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。抑郁症在内的中枢神经治疗领域是绿叶制药的核心战略领域之一，围绕该疾病领域，公司多年来积极构建创新产品组合、完善自营队伍、下沉渠道并拓展市场，现已推动中枢神经产品覆盖国内近3000家医院，商业化优势日益凸显。
无独有偶，11月10日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主研制的博优倍®正式获得国家药品监督管理局的上市批准，博优倍®是中国首个且唯一用于治疗骨质疏松症的抗RANKL单克隆抗体；其作为一种广谱的抗骨质疏松药物，是抑制骨吸收、增加骨密度、预防骨质疏松和骨折的有力“武器”。
短短几天，绿叶制药集团新药获批上市的好消息相继传来。博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示：“博优倍®作为首个国产地舒单抗注射液获批上市，进一步证明了博安生物具备强大的CMC开发能力和研发综合管理实力。博安生物的产品线规划致力于以患者需求为中心，以临床价值和市场潜力为导向。除了在中国获批上市，我们也在加快推进博优倍®的海外开发进程，期待以高品质、可负担的生物类似药为全球患者服务。”
绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并围绕新分子实体、生物抗体技术平台收获多项创新成果。自2021年以来，集团已成功实现5个新产品的获批上市。
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