凌腾医药卡妥索双抗完成非肌层浸润性膀胱癌I/II期临床试验首例患者给药

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关键词：患者患者给药期临床癌临床医药药

资讯来源：医药魔方

发布时间： 2021-11-26

凌腾医药，一家专注于T细胞衔接抗体开发的临床阶段生物制药公司，今日宣布其在研抗体药物——卡妥索双抗（Catumaxomab）用于非肌层浸润性膀胱癌的I/II期临床试验完成首例患者给药，本次试验为多中心临床研究，旨在观察卡妥索双抗对卡介苗治疗失败或不耐受的非肌层浸润性膀胱癌患者的安全性与初步有效性。

“卡妥索双抗用于治疗非肌层浸润性膀胱癌Ⅰ/Ⅱ期临床项目完成首例患者给药对于卡妥索双抗在实体瘤治疗领域的拓展具有重要意义。”凌腾医药联合创始人兼CEO李金泽博士表示，“鉴于目前膀胱癌治疗的局限性，大部分患者有预后不良、复发率高及影响膀胱功能等问题，甚至部分患者需要终生接受干预治疗，严重影响生活质量。因此，患者迫切需要有效的新治疗方式。基于过去良好的临床前数据及在德国同情性使用的临床经验，我们相信卡妥索双抗有望成为解决这一临床需求的最佳治疗方案。”

卡妥索双抗同情性应用于复发性EpCAM阳性非肌层浸润性膀胱癌患者的临床效益已于近期发表，文中特别指出卡妥索双抗的良好耐受性以及在肿瘤控制方面的良好作用[1]。结合临床前数据和临床表现出的药物发展潜力，卡妥索双抗将有望为非肌层浸润性膀胱癌患者提供一种可行、安全、有效的治疗方法。

膀胱癌是世界第十大高发癌症，2020年大约有超过57万例的新增确诊病例，其中75%为非肌层浸润性膀胱癌[2 3]。目前，非肌层浸润性膀胱癌的主流治疗方式包括经尿道切除术，化疗和膀胱内注射卡介苗维持治疗等。

关于卡妥索双抗

卡妥索双抗于2009年获得了欧洲药品管理局批准用于治疗恶性腹水，是全球第一个上市的T细胞衔接双抗药物。卡妥索双抗结合肿瘤相关性抗原EpCAM和T细胞的CD3，并通过FcɣR招募免疫附属细胞，协同T细胞杀伤肿瘤细胞。同时，通过与特异性的Fcɣ受体结合，卡妥索双抗可以诱导产生长久的肿瘤疫苗作用，这种疫苗功效在动物实验中已得到验证。

关于凌腾医药

凌腾医药是一家临床阶段、研发驱动的生物制药公司，致力于开发创新型的T细胞衔接双特异性抗体药物，将恶性肿瘤转化为可控制、可治愈的疾病。凌腾医药已构建自有知识产权的双特异性抗体平台，改善安全性和提高有效性、引入持久的疫苗效应并具有高效的CMC可开发性。目前的产品管线包括多个在不同研发阶段的药物分子，覆盖血液肿瘤和实体瘤，其中的卡妥索双抗新适应症已跻身全球双抗临床研究梯队（胃癌适应症正开展国际多中心Ⅰ/Ⅲ期临床试验，NCT04222114；膀胱癌适应症正开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验，NCT04799847）。更多信息，请访问www.lintonpharm.com

参考文献

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First time intravesically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non muscle invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. http://doi.org/10.1007/s00262-021-02930-7

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. https://gco.iarc.fr/

[3].Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30512-8

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