
大公司
Moderna首款4价季节性流感mRNA疫苗
启动临床试验,已完成首批接种
药明康德:2021年7月7日,Moderna公司宣布,其在研疫苗mRNA-1010的1/2期临床试验已完成首批受试者接种。mRNA-1010是一款4价季节性流感mRNA候选疫苗,靶向世界卫生组织(WHO)建议的四种季节性流感病毒株,包括甲型流感病毒株H1N1和H3N2,和乙型流感病毒株Yamagata和Victoria。新闻稿指出,它是Moderna首款进入临床开发阶段的季节性流感疫苗候选产品。
该项1/2期临床试验旨在评估在18岁及以上的健康成人中, mRNA-1010的安全性、反应原性和免疫原性,计划招募约180名受试者入组。
确认!华润医药收购知名药企
赛柏蓝:7月6日,华润医药发布有关建议收购博雅生物制药集团控股权进展更新的公告。
通知显示,华润医药已收到国务院国资委发出的批复函件,国资委原则同意华润医药通过受让高特佳所持博雅生物69,331,978股非限售流通股股份、表决权委托,以及拟认购目标公司的股份等方式取得博雅生物控制权的整体方案。
至此,这一缘起于去年9月份,期间因各种原因而停滞的收购案得以再次向前推进。
2020年9月,博雅生物控股股东高特佳和华润医药控股签署《股份转让协议》,如果转让顺利进行,华润医药控股将以30%的持股(40.97%的表决权)取得博雅生物的控制权。
但事情在今年年初出现了波澜。高特佳所持有的博雅生物股份被冻结,在其合计持有博雅生物的股份中占比超八成,因此博雅生物向深交所申请中止对向华润医药控股发行A股股票的审核。
这一变动和高特佳收购丹霞生物不顺有关,此外公司还产生了控制权的变动风波,控制权落定后,这起与华润医药的交易继续推进。
IL-12基因疗法与Keytruda联用
治疗黑色素瘤,3期临床试验即将展开
药明康德 :日前,OncoSec Medical公司宣布,该公司已与默沙东(MSD)公司达成一项临床试验合作,将开展一项全球性3期临床试验,评估该公司开发的IL-12 DNA质粒疗法TAVO(tavokinogene telseplasmid),与抗PD-1疗法Keytruda联用,治疗晚期转移性黑色素瘤患者的效果。TAVO是一款潜在“first-in-class”抗癌基因疗法,这一试验将用于支持向FDA寻求加速批准。
IL-12是介导树突状细胞/巨噬细胞和效应T细胞/自然杀伤细胞之间信息交流的重要媒介。OncoSec开发的TAVO是一款肿瘤内注射的基因疗法,它是编码IL-12蛋白的DNA质粒。在注射到肿瘤内后,通过使用电穿孔(electroporation)促进质粒被细胞吸收。
新政策
53个大品种,带量采购开始
赛柏蓝:7月6日,山东医保局发布通知要求省内医疗机构填报新一轮带量采购品种的用量数据。
据相关文件显示,山东本轮集采纳入的品种有: 低分子肝素钙注射剂、川芎嗪、银杏达莫、乙酰谷酰胺、烟酰胺、法莫替丁、炎琥宁、维生素K1、重酒石酸间羟胺、肝素钠、环磷腺苷、氟尿嘧啶、尼莫地平、雷尼替丁、碳酸氢钠、曲普瑞林等注射剂型;以及少量的口服制剂,如乳果糖口服液体剂、甘草酸二铵口服常释剂型、黄体酮口服常释剂型、普伐他汀钠口服常释剂型、胰激肽原酶口服常释剂型等。
不难看出,和山东省上一轮集采类似的是,在本轮集采中注射剂仍然成为了主力剂型——在53个集采品种中,注射剂的数量达到了44个,口服制剂仅9个。 回顾山东上一轮集采,共纳入40个品种,其中注射剂27个,口服剂型13个,注射剂型的占比超过三分之二。 在本轮集采中,山东的重心进一步向注射剂倾斜。
投融资
新一代“磁波刀”沈德医疗
完成累计超亿元融资
创鉴汇:近日,上海沈德医疗器械科技有限公司(以下简称:沈德医疗)在5个月内连续完成B轮与B+轮累计超过亿元融资。两轮融资由创瑞投资、点石创坚、盈峰鼎泰、智朗创投、坚木投资、仁鼎投资等基金联合投资, 充分展示了机构投资者对沈德医疗在“磁波刀”肿瘤与脑部神经系统疾病无创治疗领域的创新能力的肯定。本轮融资主要用于子宫肌瘤/子宫腺肌症、乳腺肿瘤、骨肿瘤疼痛缓解无创治疗系列产品的临床试验、营销推广以及帕金森/特发性震颤/脑胶质瘤、前列腺肿瘤、甲状腺肿瘤等无创治疗系列产品的开发和布局。此前,沈德医疗已完成共计数千万元天使轮融资和A轮融资。
新技术
新发现!类似淋巴结的结构可对抗脑癌
转化医学网:乌普萨拉大学(Uppsala University)研究人员在脑癌患者身上发现靠近肿瘤附近存在类似淋巴结的结构,免疫细胞在此被激活去对抗癌细胞。同样,在小鼠模型中,他们发现这种免疫疗法同样增强这些结构的形成。这次发现为免疫系统抗肿瘤疗法提供一个新的机会。
“了解到免疫疗法可以调节大脑中TLS的形成,为寻找胶质瘤中抗肿瘤免疫反应的新方法,提供了令人兴奋的机会,”主导这项研究的 Anna Dimberg 表示。
目前正在多项临床试验中测试αCD40抗肿瘤的效果。在目前发表的研究中,研究人员发现,虽然αCD40促进了TLS的形成,但它也反作用地抑制了T淋巴细胞的肿瘤杀伤能力。因此,该研究对αCD40疗法的多方面影响提供了各方面重要的见解。
癌细胞或会通过“自食”过程
来保护自身得以生存
生物谷:近日,一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自丹麦癌症协会研究中心等机构的科学家们通过研究发现,为了在危及生命的伤害中存活下来,癌细胞会使用一种特殊的技术,即吃掉癌细胞周围部分膜结构来在损伤中存活下来。
此前研究结果揭示了癌细胞如何利用另一种技术来修复细胞膜,即通过绑住受损部位,就好像蜥蜴甩尾巴一样。然而实验结果表明,尤其是侵袭性的癌细胞,会利用巨胞饮过程,这或许是由于当受损的膜结构在溶酶体中被降解时,癌细胞就有机会重新利用受损的膜结构。